IATF16949 ：2016標準(zhun)的發布(bu)帶來了很多新的變化(hua)，近日，有不少質量同仁希望能發一(yi)些標準(zhun)變化(hua)的相關文章，現就主要變化(hua)點，做詳細表述：汽車行業的質量管理(li)體系標準(zhun)ISO/TS 16949:2009 （以下簡(jian)稱(cheng)舊版標準(zhun)）于(yu)2016年10月被IATF發布的新版IATF 16949:2016 （以(yi)下簡稱(cheng)新版標準）所替代(dai)。標準由ISO的(de)技術規范換版為IATF的標準(zhun)，重點考慮了顧(gu)客(ke)導向性(xing)，綜合了很多顧(gu)客(ke)特殊要求，是汽(qi)車行業應用ISO9001：2015 標(biao)準的(de)補充要求。新版標(biao)準在修訂過程(cheng)中(zhong)，征(zheng)求了(le)監督辦公室、認證機構、審核員(yuan)、供應商以及OEM汽(qi)(qi)車制造商的(de)反饋意見，并(bing)結合汽(qi)(qi)車行業的(de)最新發(fa)展(zhan)以及(ji)標準(zhun)(zhun)認證開(kai)展(zhan)的(de)情況，對標準(zhun)(zhun)內容(rong)進(jin)行了(le)補充(chong)和修訂(ding)。新版標準(zhun)(zhun)不(bu)僅在結構上進(jin)行調整，而(er)且(qie)標準(zhun)(zhun)內容(rong)也(ye)增(zeng)(zeng)加了(le)很多新的(de)要(yao)求。特別針(zhen)對近(jin)幾年汽(qi)(qi)車行業比較關注的(de)問題，如產品安全(quan)，嵌入(ru)式軟件等都(dou)在標準(zhun)(zhun)中相應地增(zeng)(zeng)加了(le)新的(de)條(tiao)款及(ji)要(yao)求。

1、       ;  標準(zhun)結構變化

ISO/TS16949:2009標準分為兩(liang)部分，方框內的內容(rong)是(shi)ISO9001的(de)要(yao)求，方(fang)框外的(de)內容是針(zhen)對汽車行業提(ti)出的(de)補充要(yao)求，而(er)IATF1694:2016標(biao)準是對ISO 9001:2015標準的(de)補充要(yao)(yao)求(qiu)，需(xu)要(yao)(yao)與ISO 9001:2015標(biao)準結合使用(yong)。為了更好地(di)與其他管(guan)理(li)體(ti)系標(biao)準保持一(yi)致，ISO9001:2015標準對章節結構進行了調整。因此，IATF16949:2016標準的結(jie)構(gou)也隨(sui)之進(jin)行了調整，采(cai)用(yong)的是與ISO9001:2015相一致的十章結構。

2、         術語和(he)定義(yi)變化(hua)

舊版標準的術語和定義分(fen)為兩部(bu)分(fen)，第一(yi)部(bu)分(fen)采用ISO 9000中確定的(de)術語(yu)和(he)定義，第二部分是汽(qi)車(che)行業的(de)術語(yu)和(he)定義，包括12個汽車(che)行業的術語和定義。而新版標準對其中的4個術語和(he)定(ding)義進行了(le)修訂，并新(xin)增了(le)29個術語(yu)和定義。因此，新版標準總(zong)共(gong)包括41個汽車行業的(de)術語(yu)和定義。新增的(de)術語(yu)有配件、產品質量(liang)先期策劃（APQP）、售后市場零件、授權、挑戰（原(yuan)版(ban)）件、顧(gu)客要求、顧(gu)客特殊(shu)要求（CSR）、裝配的設(she)計（DFA）、制造的設計(ji)（DFM）、制造和裝(zhuang)配的設計(ji)（DFMA）、六西格瑪設計(ji)（DFSS）、升級過程、故(gu)障樹分析法（FTA）、制(zhi)造可行性、制(zhi)造服務、多(duo)方論證方法、未發現故(gu)障（NTF）、外包過(guo)程、周期性檢(jian)修、產(chan)品(pin)、產(chan)品(pin)安全、生(sheng)產(chan)停工、反應(ying)計劃、服務件、特殊狀態、支持(chi)功能、全面生(sheng)產(chan)維護、權(quan)衡(heng)曲線、權(quan)衡(heng)過(guo)程。

3、         標準(zhun)條款(kuan)變化

與(yu)ISO/TS 16949:2009標準相比，新版標準對在ISO 9001 標準(zhun)基礎上補充的內(nei)容(rong)進行了較大的修訂。其中(zhong)83個條款在原(yuan)版(ban)標準的(de)基礎上進行了(le)修訂，增加了(le)新的(de)要(yao)求。4、顧客特殊要(yao)求

新(xin)(xin)版標準(zhun)新(xin)(xin)增了顧客(ke)要求、顧客(ke)特殊要求的術語，同時新(xin)(xin)增了4.3.2條款(kuan)顧(gu)客特(te)殊(shu)要(yao)求(qiu)，要(yao)求(qiu)組織應對顧(gu)客特(te)殊(shu)要(yao)求(qiu)進行評價，并將其包(bao)含在組織的質量管(guan)理體(ti)系范(fan)圍內。在其他(ta)很多(duo)條款(kuan)中也體(ti)現了顧(gu)客的要(yao)求(qiu)，如8.3.3.3特(te)(te)殊(shu)特(te)(te)性，如有(you)要(yao)求時，特(te)(te)殊(shu)特(te)(te)性識別過程應包括顧客規定的批(pi)準(zhun)；8.3.4.4產品批(pi)準(zhun)(zhun)過程，如(ru)顧(gu)客有所要求，組織應(ying)在發運之(zhi)前獲得(de)形成文(wen)件的產品批(pi)準(zhun)(zhun)。此類批(pi)準(zhun)(zhun)的記錄應(ying)予以(yi)保存。

5、對安全相(xiang)關的產(chan)品及過(guo)程的要求

新(xin)版標準(zhun)新(xin)增了與產品安全(quan)有關(guan)的要(yao)求，要(yao)求對產品安全(quan)有關(guan)的特性(xing)進(jin)行(xing)識別、控制，對相關(guan)過程進(jin)行(xing)管(guan)理。新(xin)增條款4.4.1.2產品安(an)(an)全，要(yao)求(qiu)組(zu)織應建立(li)形成文(wen)件的(de)(de)過(guo)程，用于與產品安(an)(an)全有關(guan)的(de)(de)產品和制(zhi)造過(guo)程的(de)(de)管理。形成文(wen)件的(de)(de)過(guo)程應包括組(zu)織對產品安(an)(an)全法(fa)律(lv)法(fa)規要(yao)求(qiu)的(de)(de)識別、產品安(an)(an)全相關(guan)特(te)性的(de)(de)識別等(deng)。新版標準(zhun)中其(qi)他條(tiao)款也(ye)增(zeng)加了對安(an)(an)全相關(guan)的(de)(de)要(yao)求(qiu)，如8.3.3.1產(chan)品(pin)設計(ji)輸入(ru)，產(chan)品(pin)設計(ji)輸入(ru)要(yao)求應包括(kuo)對(dui)安全方(fang)面的(de)產(chan)品(pin)要(yao)求符合性的(de)目標(biao)；8.5.2.1標識和可追溯(su)性-補充，可追溯性的(de)目的(de)包括用于發(fa)生安全相關(guan)不符合(he)的(de)情況。

6、嵌入式軟件產品的要求

對嵌入式(shi)軟(ruan)件產品的要求(qiu)，新(xin)版(ban)標準(zhun)新(xin)增(zeng)了(le)兩個(ge)條款，8.3.2.3帶(dai)有嵌入式軟(ruan)件產(chan)品的開(kai)發和8.4.2.3.1汽(qi)(qi)車產(chan)品相關(guan)軟(ruan)(ruan)件(jian)或帶有(you)嵌(qian)入(ru)式軟(ruan)(ruan)件(jian)的(de)汽(qi)(qi)車產(chan)品。它們分別要(yao)求(qiu)組(zu)織(zhi)及其(qi)供應商(shang)應具(ju)有(you)一個(ge)質量保(bao)證過(guo)程(cheng)，用于(yu)其(qi)帶有(you)內部開發(fa)的(de)嵌(qian)入(ru)式軟(ruan)(ruan)件(jian)的(de)產(chan)品，采用軟(ruan)(ruan)件(jian)開發(fa)評(ping)估方法(fa)來評(ping)估組(zu)織(zhi)的(de)軟(ruan)(ruan)件(jian)開發(fa)過(guo)程(cheng)。組(zu)織(zhi)應按照風險(xian)和(he)對(dui)顧(gu)客(ke)潛(qian)在影響的(de)優(you)先級(ji)，為軟(ruan)(ruan)件(jian)開發(fa)能力自評(ping)估保(bao)留形(xing)成(cheng)文件(jian)的(de)信息。其(qi)他相關(guan)條(tiao)款中也相應增加(jia)了(le)對(dui)嵌(qian)入(ru)式軟(ruan)(ruan)件(jian)產(chan)品的(de)要(yao)求(qiu)，如8.3.3.1產(chan)品(pin)設(she)計(ji)輸(shu)入，要求(qiu)產(chan)品(pin)設(she)計(ji)輸(shu)入中應包括(kuo)嵌入式軟(ruan)件的(de)要求(qiu)；8.3.4.2設計和開發確(que)認，如(ru)果與顧客有合同約定，設計和開發確(que)認應包括嵌入式軟件在最終顧客產品系統內的相(xiang)互作用；8.3.6.1設計和開發更改-補充，要求對于帶(dai)有嵌入式(shi)軟件(jian)的(de)產品，組織(zhi)應對軟硬(ying)件(jian)的(de)版(ban)本級別(bie)形(xing)成(cheng)文件(jian)，作為更改記錄的(de)一部分；10.2.6顧客(ke)抱怨和市(shi)場失效(xiao)產(chan)(chan)品試(shi)驗分(fen)(fen)析，在顧客(ke)要(yao)求的情(qing)況下，對顧客(ke)抱怨和市(shi)場失效(xiao)分(fen)(fen)析應包括最(zui)終顧客(ke)產(chan)(chan)品系統內，組織產(chan)(chan)品嵌入式軟件相互作用的分(fen)(fen)析。

7、第二(er)方審核的要求

新(xin)版(ban)標準明(ming)確提出(chu)了對第二方審核的(de)相關要(yao)求(qiu)，新(xin)增(zeng)了8.4.2.4.2第二方審核，要求組(zu)織(zhi)的供應商管理方法中(zhong)應包括一個第二方審核過程。基于風(feng)險(xian)分析，包括產品安全/法(fa)規要(yao)求(qiu)、供(gong)應商績效和(he)質量管理體系認證(zheng)水平，組織(zhi)應至少對(dui)第(di)二(er)(er)方審核的(de)需求(qiu)、類型、頻(pin)率和(he)范圍的(de)確定準則形成(cheng)文件。保留二(er)(er)方審核報告的(de)記錄。同時，為保證(zheng)組織(zhi)的(de)第(di)二(er)(er)方審核有(you)效實施，對(dui)人員也提出了(le)要(yao)求(qiu)。新增7.2.4第二方審(shen)(shen)核(he)員能(neng)力，要(yao)求(qiu)組(zu)織應證實從(cong)事第二方審(shen)(shen)核(he)的(de)審(shen)(shen)核(he)員的(de)能(neng)力，應符合顧客對(dui)審(shen)(shen)核(he)員資質的(de)特定要(yao)求(qiu)。

8、保修管(guan)理過程的要求

對保(bao)修管理的相關(guan)要求，新版標準增(zeng)加了10.2.5保(bao)修(xiu)管理(li)體系(xi)，當組織(zhi)被要求為其產品(pin)提供保(bao)修(xiu)時，組織(zhi)應實(shi)施一(yi)(yi)個(ge)保(bao)修(xiu)管理(li)過(guo)程。組織(zhi)應在該(gai)過(guo)程中(zhong)包含(han)一(yi)(yi)個(ge)保(bao)修(xiu)件分析方(fang)法，包括(kuo)NTF（未發(fa)現(xian)故障）。當顧(gu)客指定(ding)時，組織應(ying)實施所要求的保修(xiu)管(guan)理過程。其他相關條(tiao)款中也(ye)相應(ying)增(zeng)加了對(dui)保修(xiu)管(guan)理的要求，如8.4.2.4 對供方的監視(shi)(shi)，若顧客(ke)有所(suo)規定，組織還應(ying)視(shi)(shi)情況(kuang)在供應(ying)商績效監視(shi)(shi)中(zhong)包括保修；9.1.2.1顧客滿意——補充，組織滿意度(du)的績效指標包括保修（適用時(shi)）；9.3.2.1管理(li)評(ping)(ping)審輸入——補(bu)充，管理(li)評(ping)(ping)審的輸入應包括保修績效（適(shi)用時）。

9、加強產品可追溯(su)的要求

新版標準中加強了產品可(ke)追溯的(de)要求。相比于ISO/TS16949:2009標準中(zhong)的7.5.3.1標識和可追溯性——補充，新版標準(zhun)中的8.5.2.1標(biao)識和(he)可(ke)(ke)追(zhui)(zhui)溯(su)性(xing)——補(bu)充(chong)對產(chan)品可(ke)(ke)追(zhui)(zhui)溯(su)的(de)(de)要求更加(jia)細致(zhi)，如新(xin)版標(biao)準要求組織應對所有汽車產(chan)品的(de)(de)內(nei)部(bu)、顧客(ke)(ke)及法(fa)規(gui)可(ke)(ke)追(zhui)(zhui)溯(su)性(xing)要求進行分析，包括根據風險等級(ji)或失效對員(yuan)工(gong)、顧客(ke)(ke)的(de)(de)嚴(yan)重(zhong)程度(du)，制(zhi)定可(ke)(ke)追(zhui)(zhui)溯(su)性(xing)計劃并形成文(wen)件。這些計劃應按產(chan)品、過(guo)程和(he)制(zhi)造位置明確適當的(de)(de)可(ke)(ke)追(zhui)(zhui)溯(su)系統、過(guo)程和(he)方法(fa)。除了8.5.2.1標(biao)識和可追溯(su)性-補充，新版標(biao)準(zhun)在(zai)其他條款中(zhong)也加強(qiang)了對(dui)產品可追溯(su)性的要求，如4.4.1.2產(chan)品(pin)安(an)全，要求在整個供應鏈中按制造批(pi)次的產(chan)品(pin)可追溯性過程的管理(li)形(xing)成文件；8.5.6.1.1過(guo)程(cheng)控制的(de)臨時更改，要(yao)求組織在使用(yong)替代過(guo)程(cheng)控制裝置(zhi)或過(guo)程(cheng)期間，組織應實(shi)現生(sheng)產(chan)的(de)所有產(chan)品的(de)可追溯性；8.7.1.4返工產(chan)品的控制和8.7.1.5返(fan)修(xiu)產品的控制，要求(qiu)組(zu)織應保留與返(fan)工(gong)/返修產品處置(zhi)有關的形成文件的信(xin)息(xi)，包括數量(liang)、處置(zhi)、處置(zhi)日(ri)期及適(shi)用的可追溯性信(xin)息(xi)。

10、附加企業責任的要求

關(guan)于企業責任(ren)，新(xin)(xin)版(ban)標準新(xin)(xin)增了5.1.1.1企業責(ze)任(ren)，組織(zhi)應明(ming)確并實施公司責(ze)任(ren)方針，至少包括反賄賂方針、員工行為準則以及道德準則升級政(zheng)策(ce)（“舉報(bao)政(zheng)策(ce)”）。