1 范圍

本(ben)標準為下(xia)列(lie)組織規定了質量(liang)管理體系(xi)要求：

a）需要證實其具有穩定提供(gong)滿(man)足顧客要求及(ji)適用法律法規要求的(de)產(chan)品(pin)和服務的(de)能力；

b）通(tong)過(guo)體(ti)系(xi)的有效(xiao)應用(yong)，包括(kuo)體(ti)系(xi)改進(jin)的過(guo)程(cheng)，以及保(bao)證(zheng)符合(he)顧客要求(qiu)和適用(yong)的法律法規要求(qiu)，旨在增強顧客滿意。

本標準規定的所有要求是通(tong)用的，旨在適用于(yu)各種(zhong)類型、不(bu)同規模和提供(gong)不(bu)同產(chan)品和服務的組(zu)織。

本標準適用(yong)于承擔(dan)軍(jun)隊裝備(bei)及配(pei)套產品(pin)論證、研(yan)制、生產、試驗、維修(xiu)和(he)服務(wu)任務(wu)的組(zu)織(zhi)(zhi)，提供(gong)其他軍(jun)用(yong)產品(pin)和(he)服務(wu)的組(zu)織(zhi)(zhi)可參(can)照使用(yong)。

注 1：在(zai)本標準中的(de)術語“產(chan)品”或“服(fu)務”僅適用于預期提供(gong)給顧客或顧客所要求的(de)產(chan)品和服(fu)務。

注(zhu) 2：法律法規(gui)要(yao)(yao)求可稱作為法定要(yao)(yao)求。

注(zhu) 3：本標準中的組織是指各類軍隊裝備的承(cheng)制單(dan)位。

注 4：本(ben)標準中的(de)顧客是指產品和服務的(de)接受者(zhe)，包(bao)括軍隊裝(zhuang)備(bei)機(ji)關、軍事代表機(ji)構(gou)、項(xiang)目(mu)管(guan)理(li)機(ji)構(gou)、裝(zhuang)備(bei)使用部隊，以及供(gong)應鏈中的(de)訂(ding)購方。

2 規范性引用(yong)文件

下列(lie)文(wen)件(jian)對于本(ben)文(wen)件(jian)的(de)應用(yong)是(shi)必不(bu)可少的(de)。凡是(shi)注日期的(de)引(yin)用(yong)文(wen)件(jian)，僅注日期的(de)版(ban)本(ben)適(shi)用(yong)于本(ben)文(wen)件(jian)。凡是(shi)不(bu)注日期的(de)引(yin)用(yong)文(wen)件(jian)，其(qi)最新版(ban)本(ben)（包括所(suo)有的(de)修(xiu)改單）適(shi)用(yong)于本(ben)文(wen)件(jian)。

GB/T 19000—2016質量管理體系基礎和術語（ISO 9000:2015，IDT）

GJB 190 特性(xing)分類

GJB 368 裝備維修(xiu)性工作通用要(yao)求

GJB 450 裝備(bei)可靠性工(gong)作通用要求

GJB 451 可靠(kao)性(xing)維修性(xing)保障性(xing)術語

GJB 571 不合(he)格品(pin)管(guan)理

GJB 841 故障(zhang)報告、分析和糾正措(cuo)施系統

GJB 900 裝備安全性工作通用要求

GJB 907 產品質量(liang)評審

GJB 908 首件鑒定

GJB 909 關鍵件和重要件的質量(liang)控(kong)制

GJB 1269 工(gong)藝評審

GJB 1362 軍工產品定(ding)型程(cheng)序和(he)要(yao)求

GJB 1405 裝(zhuang)備(bei)質量管(guan)理術語

GJB 1710 試制(zhi)和(he)生產準備狀態檢(jian)查

GJB 1909 裝備可靠性(xing)維修性(xing)保障性(xing)要(yao)求(qiu)論證

GJB 2547 裝(zhuang)備測試性工(gong)作(zuo)通用要求

GJB 2786 軍用軟件開發通用要求

GJB 3206 技術狀態管理

GJB 3872 裝(zhuang)備綜合保(bao)障通用要求(qiu)

GJB 4239 裝備環(huan)境工程通(tong)用要(yao)求

GJB 5000 軍用軟(ruan)件研制能(neng)力成(cheng)熟度模型(xing)

GJB 6600 裝備(bei)交互式電子技(ji)術手冊

GJB 8000 軍用軟件研制能(neng)力等(deng)級要求

注：組織在引(yin)用(yong)上述國家軍用(yong)標(biao)準時，需要考(kao)慮(lv)其(qi)適(shi)用(yong)性，以(yi)避免其(qi)過使(shi)(shi)用(yong)或(huo)欠使(shi)(shi)用(yong)。

3 術(shu)語和定義

GB/T 19000-2016界定的術語和定義適用于本文(wen)件(jian)。

本標準武器(qi)裝備特殊要(yao)求(qiu)采用GJB1405、GJB451 中所界定的(de)術語和定義(yi)。

4 組織環境

4.1 理解(jie)組織及其(qi)環境

組織(zhi)應確定與其(qi)宗旨和(he)戰(zhan)略方(fang)向相關并影響其(qi)實(shi)現(xian)質量(liang)管理體(ti)系(xi)預期(qi)結果(guo)的(de)能力(li)的(de)各種外部(bu)和(he)內部(bu)因素。

組(zu)織應確定與所承擔武(wu)器裝(zhuang)備(bei)任務相關的法(fa)律(lv)法(fa)規、標準、使用需(xu)求(qiu)、保障條(tiao)件等影響(xiang)因素。

組織應對這些(xie)外部(bu)(bu)和內部(bu)(bu)因素的相關信息進行(xing)監視(shi)和評審。

注(zhu)1：這些因素(su)可能包括需(xu)要考慮(lv)的正面和負面要素(su)或條件。

注2：考慮來(lai)自(zi)于(yu)國際、國內、地區和當地的各種法律(lv)法規、技術、競爭、市場、文化(hua)、社會和經濟(ji)環境(jing)的因素，有助于(yu)理解外部環境(jing)。

注3：考慮與組織的(de)價值觀、文化、知識和(he)績(ji)效等(deng)有關的(de)因素，有助于理解內(nei)部環境。

4.2 理解(jie)相關方(fang)的需求和期望(wang)

由于相關(guan)方對組(zu)織(zhi)穩定(ding)提(ti)供符合顧客要求及適(shi)用法(fa)律(lv)法(fa)規要求的(de)產(chan)品和服務的(de)能力具有(you)影(ying)響或潛在(zai)影(ying)響，因(yin)此(ci)，組(zu)織(zhi)應確定(ding)：

a）與質量管(guan)理(li)體(ti)系有關(guan)的相關(guan)方(fang)；

b）與質量管理體系有關(guan)的(de)相關(guan)方的(de)要求。

組(zu)織應監視和評審(shen)這些相(xiang)關方的信息(xi)及其相(xiang)關要求。

注(zhu)：承(cheng)擔裝備任務組(zu)織(zhi)的(de)相關方(fang)，主(zhu)要包(bao)(bao)括：組(zu)織(zhi)的(de)所(suo)有(you)者、顧客、外部(bu)(bu)供方(fang)（如：元器件、原(yuan)材(cai)料(liao)、零部(bu)(bu)件供方(fang)，工(gong)序協作(zuo)方(fang)，工(gong)程(cheng)承(cheng)包(bao)(bao)方(fang)）、合作(zuo)伙伴（如：新(xin)產(chan)品合作(zuo)開發方(fang)），組(zu)織(zhi)內的(de)員工(gong)，相對獨(du)立的(de)資質認可、檢驗檢測(ce)機構，以及(ji)競爭對手(shou)等。

4.3 確定(ding)質量管理體系的范(fan)圍

組織應明確(que)質量(liang)管理體(ti)系的邊界和(he)適用性，以確(que)定其范(fan)圍。

在確定范圍時，組織應(ying)考慮(lv)：

a）4.1中提及(ji)的各種外部和內部因素；

b）4.2中提及的相關(guan)方的要(yao)求(qiu)；

c）組織的產品和服務(wu)。

如果本(ben)標準(zhun)的(de)全部要求(qiu)適用于(yu)組織確定的(de)質量(liang)管理(li)體系范(fan)圍(wei)，組織應實(shi)施本(ben)標準(zhun)的(de)全部要求(qiu)。

組(zu)織(zhi)的(de)(de)質量(liang)管理體系(xi)范(fan)圍(wei)應(ying)(ying)作為成(cheng)文信息，可獲得(de)并得(de)到保持。該范(fan)圍(wei)應(ying)(ying)描述所覆蓋的(de)(de)產(chan)品和服(fu)務類型，如果組(zu)織(zhi)確定(ding)本標準的(de)(de)某些要(yao)求(qiu)不適用于其質量(liang)管理體系(xi)范(fan)圍(wei)，應(ying)(ying)說(shuo)明理由。

只有(you)當所確定的不(bu)適用的要求不(bu)影響組(zu)織確保其產品(pin)和服務合格的能力或(huo)責(ze)任，對增強顧客滿意也(ye)不(bu)會(hui)產生影響，方可聲稱符合本標準(zhun)的要求。

當組織刪減(jian)本標準的要(yao)求時，應征得顧(gu)客(ke)同意。

注：本標(biao)準中的成(cheng)文(wen)信(xin)(xin)息，是(shi)指需(xu)要(yao)控制和保(bao)持的信(xin)(xin)息及其(qi)載體。其(qi)中，保(bao)持的成(cheng)文(wen)信(xin)(xin)息是(shi)指文(wen)件(jian)（質量手(shou)冊、程序文(wen)件(jian)，產品規范、設計圖樣(yang)等(deng)(deng)），保(bao)留的成(cheng)文(wen)信(xin)(xin)息是(shi)指記錄（檢(jian)驗記錄、試(shi)驗報(bao)告等(deng)(deng)）。

4.4 質量管理體系及其過程

4.4.1  組(zu)織應按照本標準的要求，建立、實(shi)施、保持(chi)和持(chi)續改(gai)進質量管理體系(xi)，包括所需(xu)過程及其相互作用(yong)。

組(zu)織(zhi)應確定質量管理體系所需的過程及其在整個組(zu)織(zhi)中的應用，且應：

a）確定這些過(guo)程所(suo)需的(de)輸入和期(qi)望的(de)輸出；

b）確定這些(xie)過程(cheng)的順(shun)序和(he)相互作用(yong)；

c）確(que)定和應用所需的準(zhun)則和方(fang)法（包括監(jian)視、測量和相(xiang)關績效指標），以確(que)保這些過程的有效運(yun)行和控(kong)制；

d）確定這些(xie)過(guo)程所需的(de)資源(yuan)并確保其可獲得；

e）分配這(zhe)些過(guo)程的(de)職責和權限；

f）按照(zhao)6.1的要求應(ying)對風(feng)險和機(ji)遇(yu)；

g）評價這些(xie)(xie)過程，實施所(suo)需的(de)變更，以確保實現這些(xie)(xie)過程的(de)預期結果；

h）改進過程和質量管理(li)體系；

i）對顧客提出的(de)質量管(guan)理體(ti)(ti)系(xi)及其過(guo)程的(de)特殊(shu)要求作出安(an)排；

j）根(gen)據(ju)產品的特點，建立并實施(shi)可靠性(xing)、維修性(xing)、保障(zhang)性(xing)、測試(shi)性(xing)、安全性(xing)和環(huan)境適(shi)應性(xing)等通用質量特性(xing)工作過(guo)程（見8.1）；

k）根據(ju)承擔軍用軟(ruan)件(jian)(jian)研制任(ren)務的(de)特點，按照(zhao)GJB 8000、GJB 5000和軟(ruan)件(jian)(jian)工程化要求，建立并實施相應等級的(de)軟(ruan)件(jian)(jian)工作過程（見8.1）。

4.4.2 在必要的范(fan)圍和程度上，組織應：

a）保持(chi)成文信息(xi)以支持(chi)過程運行；

b）保留成(cheng)文信(xin)息以確信(xin)其過程按策(ce)劃(hua)進(jin)行。

5 領導作用

5.1 領(ling)導作用和承諾

5.1.1 總(zong)則

最高(gao)管理者應通過以下方面，證實其(qi)對質量管理體(ti)系的領導作用(yong)和承(cheng)諾：

a）對(dui)質量管理(li)體系的有效性負(fu)責(ze)；

b）確保制定質(zhi)(zhi)(zhi)量管(guan)理體系(xi)的質(zhi)(zhi)(zhi)量方(fang)針和質(zhi)(zhi)(zhi)量目標，并與組織環(huan)境相(xiang)適應，與戰(zhan)略方(fang)向(xiang)相(xiang)一致(zhi)；

c）確保質量管理體(ti)系要求融入(ru)組(zu)織的(de)業(ye)務過程(cheng)；

d）促(cu)進使用過程(cheng)方法和基于風險的思維；

e）確保質量管理體系(xi)所需的(de)資(zi)源是可獲得的(de)；

f）溝通(tong)有效(xiao)的(de)質量管理和符合質量管理體(ti)系要(yao)求的(de)重(zhong)要(yao)性(xing)；

g）確保質量管理體系實現其預期結(jie)果；

h）促使人(ren)員(yuan)積極參與(yu)，指導和(he)支(zhi)持他們為(wei)質量(liang)管理體系的有效性做出貢(gong)獻；

i）推動改進(jin)；

j）支持其(qi)他相關管理者在其(qi)職責(ze)范圍內發揮領導作用；

k）確保組織內(nei)質量部門獨立行使(shi)職權(quan)；

l）對最終產品和服(fu)務質量負責；

m）確保(bao)顧客能夠及時獲得產品和服務質(zhi)量問題的(de)信息(xi)；

n) 建立誠信(xin)管理制度，確保組(zu)織的(de)質量誠信(xin)。

注(zhu)1：本標準使用的“業務(wu)”一詞(ci)可廣義地理解為(wei)涉(she)及組(zu)織存在目的的核心活動，無(wu)論是公有、私有、營(ying)利或非營(ying)利組(zu)織。

注2：本標準(zhun)最(zui)高管理(li)者(zhe)是指組織的最(zui)高行政領導，在組織內(nei)有授權和(he)提供資源的權力，如董(dong)事長(chang)、總經(jing)理(li)、廠長(chang)、所長(chang)等。

注3：質量(liang)部門通常(chang)是指組織內(nei)從事質量(liang)管理、設備(bei)校(xiao)準或檢(jian)定、產品檢(jian)驗(yan)(yan)（試驗(yan)(yan)）與驗(yan)(yan)收（驗(yan)(yan)證）的職能部門。

5.1.2 以(yi)顧客為關注焦點

最高管理者(zhe)應通過以下(xia)方(fang)面，證實其以顧客為(wei)關注焦點的領導作(zuo)用和承諾(nuo)：

a）確定(ding)、理解并持續(xu)地滿足(zu)顧客要求以(yi)及適用的法律法規要求；

b）確定和應對風(feng)險(xian)(xian)和機遇，這些風(feng)險(xian)(xian)和機遇可(ke)能影響產品和服務合格以(yi)及(ji)增強顧(gu)客滿意(yi)能力；

c）始終(zhong)致力(li)于(yu)增強顧客滿意；

d）建立并實施定期征(zheng)求(qiu)顧客(ke)對產品和服(fu)務質量(liang)及其改進方面(mian)意見的制度。

5.2 方針(zhen)

5.2.1 制定(ding)質(zhi)量方針

最高管理者應制定、實施和保持(chi)質量方(fang)針，質量方(fang)針應：

a）適應組織的(de)宗(zong)旨(zhi)和環境并支持(chi)其戰(zhan)略方向(xiang)；

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