我們分(fen)為兩(liang)個部分(fen)來(lai)具體的(de)闡述，第一部分是(shi)外審員的關(guan)注點(dian)，第二部分是(shi)審核中(zhong)容易出問題的章(zhang)節(jie)。

1

外(wai)審員審核關注點(dian)

資(zi)深(shen)外審員審核關注點總(zong)結，供大家參(can)考(kao)：

1、顧(gu)(gu)客特殊要(yao)(yao)求和體系(xi)關系(xi)矩陣必須建(jian)立，顧(gu)(gu)客特殊要(yao)(yao)求不(bu)是技術(shu)和圖紙要(yao)(yao)求；如果(guo)沒有，審核時企業需提供顧(gu)(gu)客出具的書面(mian)證據；

2、產品安(an)全(quan)滿足13項要求(qiu)，如(ru)，作業(ye)指導書有(you)安(an)全(quan)標識，追(zhui)溯性必(bi)須100%有(you)批次號，FMEA和CP必(bi)須有(you)顧(gu)(gu)客(ke)的特殊批準(zhun)(zhun)，變更需經顧(gu)(gu)客(ke)批準(zhun)(zhun)等；

3、員工舉報電話必(bi)須建立(li)，郵(you)箱不接受；

4、應急計劃含常發自然(ran)災害，最高管理者每年評(ping)審；

5、風險(xian)分析(xi)不能按部門來做，必須按照過程，按照事件分析(xi)，風險(xian)需建立等(deng)級(ji)，制定預防措施；

6、基(ji)礎設施評價，須體現精益的原則；

7、內部(bu)實(shi)(shi)驗室，必須(xu)形成范圍清(qing)單(dan)，標(biao)準清(qing)單(dan)和(he)實(shi)(shi)驗設(she)備清(qing)單(dan)；

8、內(nei)審員能力滿足5項要求，包含培訓老師資格（IATF授權機(ji)構的培訓合格證明(ming)）必須保留；

9、SQE除滿足內審員5項要求，還需滿足FMEA和(he)CP的能力要求；

10、記(ji)錄(lu)保(bao)存(cun)：生(sheng)產(chan)件批準文件、工裝記(ji)錄(lu)（包括維(wei)護和所有權(quan)）、產(chan)品和過程設(she)計記(ji)錄(lu)、采(cai)購(gou)訂單（如(ru)適用(yong)）或者合同和修正(zheng)，保(bao)存(cun)時間為產(chan)品在現行生(sheng)產(chan)和服務(wu)中要求(qiu)的有效期，再加一個日(ri)歷年；

11、軟件(jian)開(kai)發應有質(zhi)量保證過程(cheng)，并納入內審方案(an)；

12、供應商必須爬坡提升，審核計劃(hua)形成文件；

13、TPM形成文件化的目標(biao)，如：OEEMTBFMTTR;

14、返工和返修(xiu)必(bi)須有作業指導書，FMEA的(de)分析；

15、不合格品(pin)報廢前，確保其喪(sang)失物理上(shang)的使用價(jia)值；

16、控制計劃(hua)必(bi)須結合(he)FMEA更新；

17、審(shen)核(he)前須按照(zhao)IATF16949標準要求，進行一次完整的內審(shen)和(he)管(guan)理評審(shen)；

18、轉版審(shen)核須提供按新版運行的至(zhi)少3個月的績效(xiao)指標。

2

//

IATF16949標準

容易發(fa)生的問題的章節(jie)

（一）IATF16949標準第四章容易發生的問題

1.有(you)些(xie)外部支(zhi)持場所(suo)認(ren)證機構納(na)入了審核的范圍(wei)，但在組織的質(zhi)量體系的范圍(wei)里沒有(you)描述；

2.對于(yu)一些集團審核的(de)案(an)子(zi)，特別是有(you)多個支持(chi)(chi)場所(suo)的(de)，由于(yu)在(zai)質量體系范(fan)圍沒(mei)(mei)有(you)清(qing)晰的(de)定義清(qing)楚，導致有(you)些支持(chi)(chi)場所(suo)沒(mei)(mei)有(you)覆蓋；

3.未識別(bie)產品安全的(de)要求；

4.顧客特殊要求識別不充分。

（二）IATF16949標準第五章容易發生的問題
1.管理者的職責(ze)、權限和責(ze)任沒有形成書面聲明；

2.管理者沒有執行(xing)其職責和權限(xian)；

3.應(ying)用組織結構(gou)圖的(de)地方，沒有(you)體系(xi)或接口支持信息；

4.人員和部門之間的接口(kou)和聯系不存在或(huo)沒(mei)有定義；

5.不存在(zai)方針聲(sheng)明；

6.方針(zhen)聲明(ming)書面化(hua)，但沒有在所(suo)有層次被理(li)解(jie)或(huo)實(shi)施，尤其在車間現(xian)場。

（三）IATF16949標準第六章容易發生的問題
1.沒有清晰定(ding)義(yi)目標；

2.質量目標控制(zhi)系統(tong)實(shi)際不(bu)存在；

3.目標未層層分解，沒有分配人員職責；

4.應急計劃未定期評審。

（四）IATF16949標準第七章容易發生的問題
1.缺少(shao)足夠(gou)資源；

2.缺少(shao)經過培訓的人(ren)員（組(zu)織制定了需要的培訓，但(dan)沒有執行）；

3.對執行”影(ying)響產品要求符合性工作”人(ren)員的定義(yi)過于狹(xia)窄；

4.臨時工沒有受到足夠(gou)培訓；

5.沒(mei)有(you)培訓記錄，或記錄不充分；

6.員工缺少適當的教(jiao)育(yu)、培(pei)訓(xun)或經驗；

7.對培訓需(xu)求沒(mei)有進行評估(gu)；

8.培(pei)訓(xun)計劃(hua)不(bu)充分(fen)；

9.沒有考慮培(pei)訓在工作執(zhi)行中(zhong)的效(xiao)果；

10.企(qi)業環境不鼓勵創新和改進(jin)；

11.沒(mei)有人負(fu)責操(cao)作監視和(he)測量(liang)系統；

12.應該包含在監視和測(ce)量系統中的設備沒有在系統中（尤其在研究(jiu)和開發領域）；

13.監視和測量無法(fa)溯源(yuan)到國際或內(nei)部標準；

14.無法(fa)確保可(ke)調試(shi)設備沒有(you)被(bei)改為(wei)無效校準；

15.當(dang)設備沒(mei)有校準(zhun)時，沒(mei)有評估(gu)之前結果的影響(xiang)；

16.內部實驗室沒有(you)被正確闡明并設(she)立；

17.外部實驗室不符合ISO/IEC17025或國家(jia)等同標準。

（五）IATF16949標準第八章容易發生的問題

8.1章節容易發生的問(wen)題

1.對(dui)5M1E缺(que)少證實的(de)策劃；

2.沒(mei)有設立產品或項目(mu)(mu)目(mu)(mu)標；

3.確認和驗證策(ce)劃不充分。

8.2章節(jie)容(rong)易發生的(de)問題

1.不存在(zai)合同程(cheng)序；

2.程序不全面或錯誤理解（經(jing)常是(shi)故意的），或相互矛盾（如：設計、銷售和生產之間）；

3.記錄(lu)不充分或不存(cun)在(zai)；

4.顧客的(de)要求(qiu)未(wei)完全考慮；

5.沒有處理訂(ding)單的文件化(hua)程(cheng)序；

6.顧(gu)客經驗的反饋不充分；

7.沒有考(kao)慮交付和交付后(hou)活動的要求。

8.3章節容(rong)易發生的問題

1.設(she)計職責/權限/接口(kou)沒有以書面形式(shi)指定或執行；

2.團隊沒(mei)有(you)協調(diao)，尤其在產品責任和(he)過程責任之間(jian)；

3.圖紙(zhi)沒有控制，因(yin)為(wei)：公(gong)差不合理(li)；圖紙沒有被檢查或驗(yan)證；圖紙(zhi)未經認(ren)可，或者沒有使用更改控制系統；圖(tu)紙出(chu)現主觀描述。

4.缺(que)少實際(ji)設(she)計評審，例如個(ge)人（自(zi)愿(yuan)選擇伙伴(ban)的(de)人）操作的(de)一(yi)個(ge)系(xi)統；

5.一(yi)個系統出(chu)現(xian)在書面文件中，但(dan)未使用；

6.指定的公差不可能實現（如(ru)：缺少生產介入）；

7.原型樣件不符合關鍵檢查項目；

8.用戶手冊的要求，設計(ji)幾(ji)乎完成時才開始；

9.用于實驗工作(zuo)的量具(ju)和試驗設備沒有校準；

10.抽樣系統有(you)缺陷或沒有(you)被客戶同意；

11.一個(ge)具體(ti)產(chan)(chan)品(pin)或項目(mu)(mu)缺少(shao)質量(liang)計劃，該(gai)產(chan)(chan)品(pin)或項目(mu)(mu)要求質量(liang)手冊中的(de)標準(zhun)程序發生偏差(cha)或增加。

12.太多的(de)設計沒有被生(sheng)產(chan)介入，這導致生(sheng)產(chan)不能執行這些無法實現的(de)規范。

8.4章(zhang)節容易發生的問題：

1.缺少或沒有(you)證(zheng)據顯(xian)示外部提(ti)供方得到控制；

2.沒有(you)可(ke)接受外(wai)部提供方(fang)的記錄；

3.違背(bei)了“僅從批準的供應商采購”的規則(ze)；

4.采購文件里沒有足夠的(de)數據；

5.簽訂合同時(shi)，沒有通知(zhi)供應商質量管(guan)理體系要(yao)求；

6.沒有執(zhi)行自己的體系（如，電話訂單沒有確認）。

8.5章(zhang)節容易(yi)發生的問(wen)題(ti)

1.滿足顧客要(yao)(yao)求的要(yao)(yao)素被忽(hu)略(lve)，例(li)如足夠的設備和人員培訓要(yao)(yao)求，被忽(hu)略(lve)；

2.對人(ren)員、機器、材料、工作方法、環境等的(de)控(kong)制，缺少(shao)可證實的(de)策(ce)劃；

3.產(chan)品或項目(mu)的(de)目(mu)標沒有設立；

4.確認和驗(yan)證策劃不夠充足；

5.書面的工作/職位指(zhi)導書或(huo)程(cheng)序(xu)(xu)不夠(gou)充分，缺少該指(zhi)導書或(huo)程(cheng)序(xu)(xu)會(hui)影響質量；

6.零(ling)部件、原材料，或產品沒有(you)標記；

7.批次標識有要求時，批次零件彼此(ci)疊加；

8.在追溯性(xing)必要時，缺(que)少一個階(jie)段或操作。

9.顧(gu)客/外部供方(fang)財產項目(mu)被損(sun)壞或沒有被正確(que)存放；

10.顧客/外部(bu)供(gong)方財產沒有被充分識(shi)別；

11.顧客/外部供(gong)方已(yi)經提(ti)供(gong)材料、設備(bei)等(deng)，但是對此(ci)沒(mei)有驗(yan)證(zheng)。

8.6章節(jie)容(rong)易發(fa)生的(de)問題

1.物料接(jie)收缺(que)少控制(zhi)（如，要求試驗/檢驗的(de)材料直(zhi)接(jie)轉到存(cun)貨）；

2.分配(pei)給生(sheng)產的材料沒有標識，也沒有被完全(quan)控制；

3.指(zhi)定的(de)檢驗或試驗沒有執(zhi)行(xing)；

4.檢(jian)驗或試驗記錄丟失；

5.最終檢驗(yan)(yan)或試(shi)驗(yan)(yan)被繞過，或者(zhe)公司產品批準(zhun)程序沒有執(zhi)行；

6.返工產品沒有完全(quan)重(zhong)新檢(jian)查(cha)。

8.7章節容(rong)易發生的問(wen)題

1.不(bu)合(he)格材料未被識(shi)別(bie)或放置(zhi)在未指定的(de)地方；

2.沒有定(ding)義返工的評(ping)審和處理職責；

3.沒(mei)有規(gui)定返工要求；

4.返(fan)修(xiu)或(huo)返(fan)工沒有(you)重新檢(jian)查。

（六）IATF16949標準第九章容易發生的問題
1.內審按要素審核，而(er)不是(shi)按過程(cheng)方法審核；

2.企業不存(cun)在審核(he)系(xi)統；

3.對(dui)審核發現沒有采取糾正措施(shi)；

4.使(shi)用(yong)審(shen)核(he)員沒有充分培(pei)訓；

5.沒有獨立的人員執行審(shen)核；

6.內審文件(jian)和記錄(lu)不完整；

7.不(bu)存在管(guan)理評審系統；

8.內部審核結果的糾(jiu)正措施沒有(you)執行；

9.評審作(zuo)為(wei)一個“事件”而(er)不(bu)是作(zuo)為(wei)一個持續過程；

10.不(bu)能保證定期(qi)評審(shen)整個體系。

持續的(de)績(ji)效和體系評(ping)審是管理評(ping)審過程的(de)一部分。

（七）IATF16949標準第十章容易發生的問題
1.書面糾(jiu)正措施計劃沒有被執行；

2.糾正措施(shi)的職責(ze)沒有被(bei)指派(pai)；

3.強(qiang)調“問題解答”勝于(yu)預防和持續改進(jin)；

4.預防產品失效重復發(fa)生的能力(li)不充足(zu)；

5.只有應(ying)用預(yu)防失(shi)效(xiao)再發生的(de)(de)糾正措施，沒(mei)有應(ying)用防止(zhi)問題不發生的(de)(de)實際預(yu)防措施（如未正確應(ying)用FMEA)

以上(shang)就(jiu)是我們整理(li)的IATF16949審(shen)核要點和容易出(chu)問題的章節，希望對(dui)有(you)需要認證(zheng)的企業有(you)所(suo)幫助，也歡迎(ying)各位質(zhi)量同仁們多(duo)多(duo)補充，大家集思廣益，更好的做好企業的IATF16949認證(zheng)審(shen)核。

來源(yuan) | 網絡(luo)

聲明 | 我們(men)對文中觀點保持立，僅供(gong)學習參考、交流之目的。

如(ru)有(you)侵犯版權請(qing)告知，我們將及時刪除(chu)！