I14-01作業指導書是否可作為不符合項/觀察項的判定依據？

答：不可以，因為(wei)SOP是評(ping)(ping)審員在(zai)評(ping)(ping)審時遵照執行的(de)文件，是對評(ping)(ping)審提(ti)出的(de)要求，不是實驗室建立管理體(ti)系的(de)依據(ju)，也不是評(ping)(ping)審依據(ju)。

2.對于理化檢測實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室，沒有試樣制(zhi)備能(neng)力的(de)試驗(yan)(yan)(yan)室如何掌控？是否需要限制(zhi)或說明(ming)？對于申請含(han)有焊接等前(qian)期樣品制(zhi)備的(de)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)項目，當實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室沒有焊接能(neng)力的(de)時(shi)候(hou)如何處理？因為焊接工藝(yi)會影(ying)響后期試驗(yan)(yan)(yan)的(de)結果(guo)。

答(da)：需要(yao)在(zai)限制范(fan)圍欄說明不做樣品制備。

3.對于沒有樣品加工的實驗室需要特別關注，盡管儀器設備很準，但是樣品加工出現錯誤將會是顛覆性的問題，是否可以作為分包處理？

答(da)：如果(guo)樣(yang)品加(jia)工直接影響到檢測(ce)結果(guo)，而實(shi)驗(yan)室(shi)又不(bu)具備樣(yang)品加(jia)工能力時，應按如下處理(li)：①若檢測(ce)標準中包含(han)樣(yang)品加(jia)工的要求，則在限制(zhi)范圍欄加(jia)以(yi)限制(zhi)。②若檢測(ce)標準中不(bu)包含(han)樣(yang)品加(jia)工的要求，則在說明欄加(jia)以(yi)說明。

4．對于力學性能的拉伸、布洛維硬度、沖擊等的參數和能力限制問題：例如沖擊試驗有沖擊能量、沖擊試樣類型、沖擊試驗溫度等；對于布氏硬度試驗標準有多達21個標尺（試驗力和壓頭直徑的組合），有的試驗室值能做其中一個標尺，有的實驗室可以做很多標尺，但是好多評審過的試驗室沒有限制，拉伸試驗也是一樣的，是否需要限制？

答(da)：需要(yao)限制。應準確界定實驗室的能(neng)力，對于不具備的能(neng)力要(yao)加以限制。

5．在評審中，常遇到已獲認可的項目（如等級保護、風險評估），但實驗室沒有作業指導書，且認可項目沒有限制(一般限制第五級)；

答：評(ping)審(shen)員在現(xian)場評(ping)審(shen)時，應(ying)(ying)對其不具備的能力進行(xing)限(xian)制(zhi)。例如IP等級，對于沒有相(xiang)(xiang)應(ying)(ying)設備的等級不能認可，應(ying)(ying)在限(xian)制(zhi)范圍中加(jia)以(yi)限(xian)制(zhi)。評(ping)審(shen)組有權(quan)對已認可的項目根據現(xian)場評(ping)審(shen)結果予以(yi)相(xiang)(xiang)應(ying)(ying)限(xian)制(zhi)。

6．對于主要租用企業的設備和場地開展檢測的，或與其他機構以業務收入分成方式進行檢測項目合作（如完全利用他人的設備、場地甚至人員）的，相應項目是否不能被認可？

答：不能認可此種情況

7．新版實驗室認可評審工作指導書4.4.12條款規定：“評審組長須在現場評審前將評審組進行現場評審策劃的情況向項目主管匯報”。具體的匯報內容和方式應該如何？如：是否需報書面或電子版的材料？評審員及組長是否還需上報《現場評審策劃方案表》？目前各評審組做法也一不同。等，希望明確一下，統一起來。

答(da)：可(ke)以(yi)是紙質版，也(ye)可(ke)以(yi)是電(dian)子郵件。報評審(shen)材料時(shi)不再要求報“評審(shen)策(ce)劃方案表”，CNAS-WI14-01中已刪(shan)除了此表。

8．現場評審時發現缺少儀器設備，是開具不符合項還是取消相應參數（非整個項目）？現場評審缺少檢測設備，開不符合，關閉材料提供新買設備照片和發票復印件是否可以？有的實驗室造假。

答：視具體情(qing)況(kuang)而定。如果(guo)缺少的(de)是(shi)主要設(she)備，則不(bu)(bu)(bu)予推薦(jian)認可。如果(guo)缺少的(de)是(shi)輔助設(she)備，且在(zai)整(zheng)改期內(nei)實驗(yan)室能夠采(cai)購到儀器設(she)備，并且完成(cheng)相(xiang)應工作，可以開不(bu)(bu)(bu)符合(he)(he)項，但要現(xian)場(chang)跟蹤驗(yan)證。如果(guo)在(zai)整(zheng)改期內(nei)不(bu)(bu)(bu)能完成(cheng)上述工作，或(huo)整(zheng)改驗(yan)收不(bu)(bu)(bu)合(he)(he)格(ge)，則對相(xiang)應參(can)數不(bu)(bu)(bu)予認可。

缺少(shao)設備的不(bu)符合，不(bu)能僅靠(kao)照片和(he)發票(piao)完(wan)成整改(gai)驗收(shou)，現場(chang)跟蹤驗證，需要(yao)時，還要(yao)考(kao)慮安排現場(chang)試驗。

9．持有國外無損檢測機構資格證書與依據國內檢測方法標準從事非特種行業無損檢測的確認？反之，持有國內無損檢測機構資格證書與依據國外檢測方法標準從事非特種行業無損檢測的確認？

答：持什么(me)證(zheng)書(shu)做什么(me)標準！即便是國(guo)內證(zheng)書(shu)也有(you)很多種，做特種設(she)備(bei)就要(yao)有(you)特種設(she)備(bei)監督管理(li)部門發(fa)(fa)的證(zheng)，做鋼結(jie)構就要(yao)有(you)特設(she)或機(ji)械學會發(fa)(fa)的證(zheng)，航空(kong)海洋都(dou)是一樣(yang)！水利(li)電力石油等沒(mei)有(you)特殊要(yao)求時都(dou)已并入特種設(she)備(bei)或者(zhe)叫質檢總局的發(fa)(fa)證(zheng)范圍。此條(tiao)款(kuan)在CL14中有(you)明確規(gui)定。

10．實驗室設置了一個以上的技術負責人或者質量負責人，在體系文件中又未明確其職責，是否可以開不符合？

答：可以開不(bu)符合。因為每個(ge)技術負(fu)責人(ren)其負(fu)責的(de)(de)領域、職責都會(hui)有不(bu)同，實驗室應(ying)明確其職責。但職責在(zai)哪一層次的(de)(de)文件中規定，由實驗室自己決定。

11．被評審單位《質量手冊》及程序沒有提及應用說明，可開不符合項嗎？

答：如果(guo)僅是沒(mei)有(you)提(ti)及應用說(shuo)明，沒(mei)有(you)問題，關鍵是審(shen)查應用說(shuo)明的要求是否在(zai)體(ti)系文件中(zhong)（無論(lun)哪個(ge)層(ceng)次(ci)）落實。

12．組長文審20天不夠，還需要被審機構有修改補充的時間，建議在文審基本合格后在實施現場評審。

答：20天是指組(zu)長審(shen)查文件，給(gei)出審(shen)查意見的(de)時間，不(bu)包括被評(ping)審(shen)機(ji)構整(zheng)改(gai)的(de)時間。如(ru)組(zu)長審(shen)查文件發現(xian)，存(cun)(cun)在影響現(xian)場(chang)評(ping)審(shen)的(de)問(wen)(wen)(wen)題，需實驗室(shi)整(zheng)改(gai)合(he)格后才能進(jin)入現(xian)場(chang)評(ping)審(shen)的(de)，可(ke)選擇“暫緩實施現(xian)場(chang)評(ping)審(shen)”。如(ru)果存(cun)(cun)在的(de)問(wen)(wen)(wen)題不(bu)影響現(xian)場(chang)評(ping)審(shen)，可(ke)與項目主管溝通后，將問(wen)(wen)(wen)題反饋給(gei)被評(ping)審(shen)機(ji)構整(zheng)改(gai)，待現(xian)場(chang)評(ping)審(shen)時跟蹤整(zheng)改(gai)情況。

13．現場發現實驗室主要管理人員或場地或內部結構發生變更，未向CNAS辦理變更手續。

答(da)：①管理人員等(deng)變(bian)更(geng)未(wei)申(shen)請，開不符(fu)合項。②場(chang)地(di)或(huo)環境設施(shi)變(bian)化未(wei)申(shen)請，則要暫(zan)停認可資格。

14．在評審中會出現已經修訂變更的標準，而實驗室申請書中未提出更新，如何處理？

答：首先要(yao)(yao)了(le)解實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)為什么沒有申(shen)請變更，是實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)標(biao)準跟蹤方(fang)面出現了(le)問題，還是由于特殊原因實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)需要(yao)(yao)使用作廢標(biao)準。如(ru)果是前者，由應(ying)開相(xiang)應(ying)不符(fu)合項，實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)如(ru)果現場提(ti)出變更要(yao)(yao)求(qiu)，則按WI14-01的相(xiang)關規定(ding)處(chu)理（6.5.1）。

15．實驗室直讀光譜等操作指導書“省略”關鍵環節，操作人員不能從指導書中得到全部指導內容。

答：①當(dang)時評審組(zu)與實驗室有(you)爭議。②此為不(bu)符合，按(an)CNAS-CL01第5.4.1的要求編制的作業(ye)指導(dao)書，不(bu)應“省(sheng)略”技術要求。

16．現場發現存在過期技術標準。

答：①查是由于有合理規定但執行出現問題，還是規定不合理，或是查新路徑有問題，或是沒有規定，開不符合項。②如果實驗室現場提出變更要求，如評審組具備能力，則進行確認，否則不予確認，要求實驗室向CNAS提交變更申請。

17．實驗室提出的申請能力范圍內含“外資企業”的企業標準，如何確認？是否加注限定范圍后確認？

答：企業標準按非標方法要求予以確認。

18．申請的項目，現場核查時沒有相應的對照品（標準溶液、標準菌種、標準氣）。

答：現場評審時，沒有標準物質或試劑等情況，不予認可。

19．現場試驗安排有比例要求嗎？擴項的現場試驗比例要比維持認可的多嗎？

答：現場試驗沒有比例要求，但WI14-01作業指導書中規定了選擇現場試驗的要求。現場試驗應覆蓋所有關鍵檢測技術。

20．現場發現實驗人員操作或從記錄上反映未按技術標準的規定操作。

答：①如屬對方法掌握不正確，則不推薦該項目。②如屬依據經驗對方法的偏離，開不符合項，要求實驗室核查文件規定并辦理必要的手續，制定內部作業指導書。

21．對新申請擴項的產品標準，現場試驗安排：每個產品都要安排現場試驗見證還是同類產品（主要檢測參數相同）安排一種？

答：主要參數相同的同類產品，可以選擇難度系數最大的產品做實驗，用難度大的覆蓋難度小的，同時必須關注不同產品之間，相同參數操作的差異和特殊參數的能力是否具備。

22．已獲認可的標準中，如ASTM F963-11中引用的ASTM D3421：1975已作廢，上述兩個標準能否維持認可？

答：可以維持認可，但推薦認可作廢標準時，應在“說明”欄注明理由。

23．一些實驗室整改工作不到位，體現在：①盡管不符合項報告已明確，但實驗室理解不足，造成整改不到位；②整改就是糾正，無措施；是否在進行整改后一段時間內未再發現同類問題，也無法體現跟蹤驗證；③整改就是補記錄，并且補得很完善，幾乎可將評審的不符合項給推翻。等等。以上情況繼而可導致整改時間已過期。

答：①充分溝通，并在(zai)評(ping)審報告(gao)中說明。②查看(kan)實驗(yan)(yan)室的原因分析是否到位，要求實驗(yan)(yan)室制定糾正措施。③整改(gai)不允許(xu)補記(ji)(ji)錄(lu)(lu)、改(gai)記(ji)(ji)錄(lu)(lu)，應在(zai)今后的工作中改(gai)正。④如(ru)果由于實驗(yan)(yan)室的原因不能按期完(wan)成整改(gai)，評(ping)審組可建議暫停(ting)認可資格，如(ru)實上報。在(zai)末(mo)次(ci)會上應將此種情況(kuang)明確告(gao)知實驗(yan)(yan)室。 

24．組長進行申請資料審核時，因專業限制，不能對所有專業的技術內容進行評審，如設備配置表、經歷報告、不確定度評估等，會給現場評審帶來一些問題。

答：評(ping)審組長可以(yi)向項(xiang)目主管提(ti)出需求，由(you)項(xiang)目主管確定(ding)技術評(ping)審員(yuan)后，由(you)技術評(ping)審員(yuan)進(jin)行審查(cha)。

25．實驗室擴項，現場評審時如實驗室提供不出“開展新項目的模擬實驗記錄報告，及本單位審核批準材料，如何處理？

答：對于擴(kuo)項項目(mu)如(ru)果實驗(yan)室沒有(you)進行過驗(yan)證，則現(xian)場評審(shen)時不予確認，不推薦認可。