ISO9001 2015版(ban)標準修(xiu)訂的主(zhu)要變(bian)化：

——依據《附錄SL》對標準的結構進行(xing)了調整；

——用(yong)“產(chan)品和服(fu)務(wu)”替代了“產(chan)品”，強調產(chan)品和服(fu)務(wu)的(de)差異(yi)，標(biao)準(zhun)的(de)適用(yong)性更(geng)廣泛；(4.3c)

——明確提出了“組織環境”的理解要求；(4.1、4.2）

——更關注(zhu)風險和機(ji)會，明確提出“確定(ding)風險和機(ji)會應對措施”的(de)要求；（6.1.1、6.1.2）

——用“外部提供的過程、產品和服務(wu)”取代(dai)“采購(gou)”，包(bao)括“外包(bao)過程”；（8.4）

——提出了(le)“知識”也是一(yi)種資源，是產品實現的支持過程。（7.1.6） 

——更高(gao)強調了最高(gao)管理(li)者的(de)(de)(de)領導力(li)和承(cheng)諾(nuo)，最高(gao)管理(li)者要對(dui)管理(li)體系的(de)(de)(de)有(you)效性承(cheng)擔責(ze)任(ren)，推動過(guo)程方法及基于風險的(de)(de)(de)思想(xiang)的(de)(de)(de)應用(yong)；（5.1.1） 

——明確提出將管理體系(xi)要求融(rong)入組(zu)織的(de)過(guo)程；（6.1.2、8.1）

——使用新術語“文件(jian)化信(xin)息”（7.5）

標準取(qu)消(xiao)了(le)質量手冊、文件化程序等大量強制性文件的(de)要求，合(he)并了(le)文件和記錄，統一(yi)叫(jiao)“文件化信息”；通篇未出現“記錄”這一(yi)術語，全部用（活動結果的(de)證據的(de)）“形成文件的(de)信息”來代替。

——去掉了“預防(fang)措(cuo)施”；預防(fang)措(cuo)施概念(nian)采用(yong)以(yi)風險為基礎的方法來表示；（10.2）

——關于標準的(de)適用(yong)性，不(bu)再使(shi)用(yong)“刪減(jian)”一詞，但組織(zhi)可能(neng)需要評審(shen)要求的(de)適用(yong)性，確定是(shi)不(bu)適用(yong)的(de)標準是(shi)：該要求不(bu)導致影響(xiang)產品和服務聽符(fu)合性、不(bu)影響(xiang)增強顧(gu)客滿意的(de)目標。

——刪除了特定(ding)的(de)要求，如(ru)質(zhi)量手(shou)冊、管理(li)者代表。