從ISO/TS 16949:2009到 IATF 16949:2016的轉換策略-V2。
前言:第一(yi)版IATF 16949在本文(wen)中被稱為“IATF 16949”,代(dai)表(biao)了(le)由國(guo)際汽車推(tui)動小組編制的(de)經修訂的(de)汽車質量管理體系標準。
經修訂的標準將(jiang)取消并取代ISO/TS 16949:2009。
2018年(nian)9月14日之后,ISO/TS 16949:2009的證(zheng)書將不再有效。
本文件已經(jing)獲得IATF批準,提供了從(cong)ISO/TS 16949:2009向(xiang)IATF 16949的轉換指導。
本文件適用(yong)于所有(you)相關各方(如:獲得ISO/ TS 16949認(ren)證和(he)/或使用(yong)ISO/ TS 16949的(de)組織(zhi)、認(ren)證機(ji)構和(he)審核員),取代(dai)此前2016年4月在IATF全球監督(IATF Global Oversight)網站上(shang)發布的(de)已經通知過的(de)IATF轉換計劃。
預計在(zai)本(ben)(ben)文件的后(hou)續修訂版本(ben)(ben)中會(hui)對本(ben)(ben)策略作出更(geng)多說明(ming)。
版次:1 – 2016年(nian)10月3日發(fa)布
此經修訂的(de)轉換(huan)策略文件包含了(le) IATF 批(pi)準的(de)常(chang)見問題(FAQ),另外糾正了(le)一些小的(de)語法錯誤,并且
— 協調了第(di)4頁(ye)和第(di)10頁(ye)上兩項誤導(dao)性(xing)的時間安(an)排(pai)要求(有關未(wei)能及時進行IATF 16949轉(zhuan)換審核);
— 消除(chu)了對第4頁上(shang)最后一(yi)個要點的(de)誤解(有(you)關在進行(xing)何(he)種審核時允許進行(xing)轉換(huan)審核的(de)問題);
— 認(ren)證機構將獲準使用來自轉換審(shen)核(he)組中的一名審(shen)核(he)員以審(shen)核(he)組成員的身份參加后續監督審(shen)核(he);
— 作出了(新的)隨后審核周(zhou)期從轉換審核的最后一天開始的說明。
版次:2 - 2016年11月21日發布
本轉換(huan)策略(lve)文件二次修(xiu)訂版包含了(le)對轉換(huan)審核組要(yao)求作(zuo)出(chu)的更(geng)(geng)改(見(jian)第 7頁(ye)與(yu) FAQ第 11題中的紅色更(geng)(geng)改)
轉換時間(jian)安(an)排(pai)要求
2017年(nian)10月1日之后,(初(chu)始(shi)、監督、再認證或轉移)審核不再按照(zhao)ISO/TS16949:2009進行.
已經通(tong)過(guo)ISO/TS 16949:2009認證(zheng)的組織,應按照IATF規則第5.1.1條明確的允許時(shi)間安排要求(qiu),通(tong)過(guo)符合當前ISO/TS 16949:2009審(shen)(shen)(shen)核(he)周期(如在定期安排的再認證(zheng)審(shen)(shen)(shen)核(he)或監督審(shen)(shen)(shen)核(he)時(shi))的轉換審(shen)(shen)(shen)核(he)來(lai)向(xiang)新的IATF 16949轉換。 注:之前通(tong)知的“選項2”已經被撤(che)銷
時間(jian)安排要求(qiu)如(ru)下(xia):
- 如(ru)果下一次的定(ding)期審(shen)(shen)核(he)(he)為年度監督(du)審(shen)(shen)核(he)(he),轉(zhuan)換審(shen)(shen)核(he)(he)應滿足相關時間(jian)安(an)排:6個(ge)(ge)月(yue)(yue)(-1個(ge)(ge)月(yue)(yue)/+1個(ge)(ge)月(yue)(yue))、9個(ge)(ge)月(yue)(yue)(-2個(ge)(ge)月(yue)(yue)/+1個(ge)(ge)月(yue)(yue))或 12個(ge)(ge)月(yue)(yue)(-3個(ge)(ge)月(yue)(yue)/+1個(ge)(ge)月(yue)(yue))審(shen)(shen)核(he)(he)周(zhou)期。在(zai)無法滿足時間(jian)安(an)排的情況下,認證機構(gou)應根據 IATF規則第(di) 8.1 e)條啟動取(qu)消認證過程。相關現(xian)場審(shen)(shen)核(he)(he)應根據IATF規則第(di)8.4條重新(xin)安(an)排轉(zhuan)換審(shen)(shen)核(he)(he)。
- 如果下一次的定期審(shen)核(he)為再(zai)認證審(shen)核(he),本轉換審(shen)核(he)的允許時間安(an)排應滿足 IATF規則第5.1.1條再(zai)認證審(shen)核(he)的時間安(an)排要求(-3個(ge)月/+0天)。
- 若未能按照IATF規(gui)則(ze)第5.1.1條中(zhong)(或(huo)者IATF規(gui)則(ze)第8.4條中(zhong)的取消認證過程)的時間(jian)安排進行轉換審(shen)核,則(ze)要求組織(zhi)從初始認證審(shen)核重(zhong)新開始,并(bing)允許以下偏(pian)差(cha):
- 只要IATF 16949初(chu)始(shi)認證(zheng)審核(he)是在組織按照ISO/TS 16949:2009最后一次審核(he)后的 18個月內進(jin)行的(另見第 10頁 D條),則(ze)無(wu)(wu)需進(jin)行第一階段(duan)準備就緒(xu)評審。在這種(zhong)情況下,認證(zheng)機構無(wu)(wu)需向(xiang)相關IATF監督辦公室請求豁免.
已經通過ISO/TS 16949:2009認證的組(zu)織不能在以下(xia)情況下(xia)直接轉(zhuan)換至(zhi)IATF 16949:
- 在轉(zhuan)到(dao)經IATF認可的新認證(zheng)機構的轉(zhuan)移審核中;
- 在特殊(shu)審核中。
轉換審核要求
轉換審核應是根據 IATF規則中表 5.2進行的(de)(de)再認證(zheng)審核的(de)(de)繼(ji)續。(新的(de)(de))隨后(hou)(hou)的(de)(de)審核周(zhou)期從轉換審核的(de)(de)最后(hou)(hou)一天開始。
轉換審(shen)核應(ying)是(shi)等同于再認證審(shen)核的(de)完整(zheng)體系審(shen)核,應(ying)符(fu)合(he) IATF規則第 6.8條規定的(de)所有(you)要(yao)求。
審核策劃過程應符(fu)合IATF規(gui)則(ze)第5.7條中規(gui)定的所有要(yao)求及(ji)以下特定要(yao)求:
- 在轉換(huan)審核(he)前應進(jin)行非現場文件(jian)評審。該非現場文件(jian)評審至(zhi)少(shao)應評審委托方的質量(liang)管理體系文件(jian)(如:質量(liang)手冊和程序),包括符合IATF 16949要(yao)求的證據。
- 如組(zu)織未提供要求(qiu)的(de)(de)信息(xi),則審核計劃應額外包括至(zhi)少(shao) 0.5人日(ri)的(de)(de)現場(chang)審核,以(yi)便 在現場(chang)會議一(1)小時前收集(ji)并評審缺失信息(xi)。
注:IATF已(yi)經(jing)撤銷之前通知過的(de)為(wei)每個轉(zhuan)換審核強制增加0.5–1天(tian)的(de)規定。
所有現場或者外部(bu)支(zhi)持功能都應包(bao)(bao)含在符合(he)當前ISO/TS 16949:2009審核周期的轉換過程中(zhong),并應包(bao)(bao)括在轉換審核中(zhong)。
- 在(zai)特(te)殊(shu)情況(kuang)下(xia),在(zai)外部支(zhi)持(chi)(chi)功(gong)能(neng)所支(zhi)持(chi)(chi)的制(zhi)造現場進行轉(zhuan)換(huan)審核之前,不得(de)對(dui)外部支(zhi)持(chi)(chi)功(gong)能(neng)完成(cheng) IATF 16949轉(zhuan)換(huan)審核。在(zai)這種情況(kuang)下(xia),可以作出肯定的認證決定以允許制(zhi)造現場通過IATF 16949認證。
- 為(wei)了確保經審核(he)(he)的支(zhi)持功能和所采用(yong)的汽車標準版(ban)本(如:IATF 16949或ISO/TS 16949:2009)的明確性,制造(zao)現場的轉換審核(he)(he)報告應:
- 列(lie)出(chu)所(suo)有外部支持功能(neng);
- 列(lie)出對外部支(zhi)持(chi)功(gong)能進行審(shen)核(he)所(suo)依據的(de)汽車業(ye)標(biao)準的(de)版(ban)本(ben)(ISO/TS16949:2009或IATF 16949);
- 列出對外部支持功(gong)能處完成這些審核的日(ri)期(qi)。
- 如果最近一次(ci)對外部支持(chi)功能(neng)的(de)(de)(de)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)是按照ISO/TS 16949:2009進行的(de)(de)(de),報告應(ying)包(bao)含為 IATF 16949轉換(huan)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)所安排或(huo)者計劃的(de)(de)(de)日期。外部支持(chi)場所的(de)(de)(de)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)報告還應(ying)清楚闡述最近一次(ci)內部體系審(shen)(shen)核(he)(he)(he)所依據的(de)(de)(de)汽車業標準(zhun)的(de)(de)(de)版(ban)本( ISO/TS 16949:2009或(huo)IATF 16949)。
- 在特殊情(qing)況下,如果(guo)在相關制(zhi)造現場(chang)轉換審(shen)核(he)之前未完成(cheng)外部支持(chi)功能的 IATF16949轉換審(shen)核(he),組織應(ying)確保(bao)在制(zhi)造現場(chang)審(shen)核(he)時進行(xing)完整的差距分(fen)析,包括為了滿足IATF 16949的適用要求的詳細行(xing)動(dong)計(ji)劃。
- 在組織未提(ti)供差距(ju)分(fen)析和詳細行動計劃的(de)情況下,在制造(zao)現(xian)場(chang)的(de)審核應(ying)被認為是失敗(bai)的(de),并(bing)且(qie)應(ying)對該現(xian)場(chang)進行完整的(de)初(chu)始(shi)審核。
認證機(ji)構轉換審核組要求
轉換(huan)審(shen)核(he)(he)只能(neng)(neng)由已經證實具有按(an)照(zhao) IATF 16949進行審(shen)核(he)(he)的(de)能(neng)(neng)力的(de)、合格的(de)第三方審(shen)核(he)(he)員來(lai)執(zhi)(zhi)行。因此,在獲準按(an)照(zhao)IATF 16949執(zhi)(zhi)行轉換(huan)審(shen)核(he)(he)和初(chu)始認(ren)證審(shen)核(he)(he)前(qian),審(shen)核(he)(he)員應同時通(tong)過IATF ADP系統中(zhong)IATF 16949和IATF規則的(de)測驗(yan)。
IATF要求:
- 在(zai)獲準(zhun)執行轉換(huan)審核前,在(zai) IATF ADP注冊的所有活躍(yue)的審核員必須同(tong)時通(tong)過(guo) IATF 16949和IATF規則(ze)的測驗(得分(fen)80%及(ji)以上視(shi)為(wei)通(tong)過(guo))。
- 在 2017年(nian) 6月 30日之前,在 IATF ADP注(zhu)冊的(de)所有活躍的(de)審核員必須(xu)通(tong)過 IATF 16949和IATF規則的(de)測(ce)驗(包括任何必要的(de)補(bu)考),否則將被暫(zan)停資格。
- 另外,在安排IATF ADP監(jian)考(kao)評估課(ke)程之前,在IATF ADP中持有3-XX或(huo)4-ADP證(zheng)書的所有審核(he)員必(bi)須完成IATF 16949和IATF規則的培訓(xun)及(ji)測(ce)驗。
認(ren)證(zheng)(zheng)機構應遵從IATF規(gui)則第5.6條對再認(ren)證(zheng)(zheng)審(shen)核規(gui)定的組建審(shen)核組的全部要求(qiu),以(yi)及(ji)以(yi)下對轉換審(shen)核的特定要求(qiu)/批準(zhun)的偏差(cha):
- 認證(zheng)(zheng)機構可以從以往審核周(zhou)期(周(zhou)期時間可為 1年、2年或 3年)中指定一名以上審核員(yuan),作為審核組成員(yuan),包括(kuo)以審核組組長的(de)身份,參(can)加轉換(huan)審核和隨后的(de)監督審核(說明見(jian)FAQ第(di)11題)。在這(zhe)種情況(kuang)下(xia),認證(zheng)(zheng)機構無需向(xiang)相(xiang)關IATF監督辦(ban)公(gong)室請求豁免。
- 在審核人日數超過五(5)天但不超過七(7)天的(de)情況下,認證機構可指定一(1)名審核員。
- 在這種情況下(xia),認證機構無需(xu)請(qing)求豁免。
轉(zhuan)換審核不符合管理
當認證機構在轉換審(shen)核中發現(xian)不符合項時,審(shen)核委托(tuo)方及(ji)認證機構應遵守:
— IATF規則(ze)第5.11條中規定的(de)不符合管理過(guo)程的(de)所有要求。
— IATF規(gui)則第(di)8.1 c)條(tiao)和第(di)8.2條(tiao)中規(gui)定(ding)的(de)啟(qi)動(dong)取(qu)消認(ren)證過程的(de)所有要(yao)求。如果在轉(zhuan)換(huan)審核中發現了重(zhong)大不符合項,應(ying)根據(ju)IATF規(gui)則第(di)8.3條(tiao)作出暫停決定(ding)。
IATF 16949證書(shu)頒(ban)發
認(ren)證(zheng)機構應遵從IATF規則(ze)第5.12條中規定的認(ren)證(zheng)決(jue)策的全部要求,以及(ji)以下(xia)對轉換審(shen)核的特定要求/批(pi)準的偏差:
- 在(zai)(zai)現有ISO/TS 16949:2009證書期滿(man)日之后(hou),認證機構(gou)可作(zuo)出(chu)肯定(ding)的認證決定(ding),只要該決定(ding)是在(zai)(zai)轉換審核(he)的最(zui)后(hou)一(yi)天起120個日歷日內作(zuo)出(chu)的。
注:這可能導致(zhi)在新的IATF 16949證(zheng)書頒(ban)發之前,審核委托方的ISO/TS 16949:2009證(zheng)書已(yi)經到(dao)期,會有一(yi)段時間沒有有效的認證(zheng)證(zheng)書。- 一(yi)旦作(zuo)出(chu)肯(ken)定的認證(zheng)決(jue)定,認證(zheng)機構應(ying)向組織頒(ban)發
IATF 16949證(zheng)書(shu)。該(gai)證(zheng)書(shu)應(ying)包含發證(zheng)日(ri)(ri)期(作出肯定認證(zheng)決定的(de)(de)日(ri)(ri)期)和(he)期滿日(ri)(ri)期(發證(zheng)日(ri)(ri)期加(jia)上最(zui)多三(san)( 3)年減一(1)天)。該(gai)新(xin)證(zheng)書(shu)應(ying)帶(dai)有新(xin)的(de)(de)IATF編號(hao)。
注:當前的ISO/TS 16949認證證書(若仍處于(yu)“已頒(ban)發”狀(zhuang)態)會因此在IATF數據庫(ku)中被自動取代。
IATF 16949初始認證(zheng)(zheng):所有尋求初始認證(zheng)(zheng)的組織(zhi)在 2017年(nian) 10月 1日(ri)之前(qian)可根據 ISO/TS 16949:2009進行認證(zheng)(zheng),但是,ISO/TS 16949:2009證(zheng)(zheng)書(shu)將僅(jin)在2018年(nian)9月14日(ri)前(qian)有效。
在2017年10月1日之后,各組織將只能根據IATF 16949標準進行審核(he)和認(ren)證。
在確定尋求IATF 16949初(chu)始(shi)認證的(de)組(zu)織(zhi)的(de)審核人日數時,以下(xia)情況或組(zu)織(zhi)可允許減少:
A現具備有(you)效ISO 9001認證的(de)(de)組(zu)織(zhi):對于(yu)從現有(you)ISO 9001:2015升級到IATF 16949的(de)(de)組(zu)織(zhi),初始第二階段審核(he)人(ren)日(ri)數的(de)(de)減少(shao)量不得超(chao)過(guo)IATF規則(ze)第5.2條(tiao)表5.2規定(ding)的(de)(de)初始第二階段審核(he)人(ren)日(ri)數的(de)(de)30%。
— IATF 16949的(de)認(ren)證(zheng)(zheng)機(ji)構應與現有(you)ISO 9001:2015認(ren)證(zheng)(zheng)的(de)認(ren)證(zheng)(zheng)機(ji)構相同。
— 在經ISO 9001:2015認(ren)(ren)證(zheng)的委托(tuo)人轉移到(dao)新認(ren)(ren)證(zheng)機(ji)(ji)構(gou)的情況下,在IATF 16949升級(ji)審(shen)核之前,新的認(ren)(ren)證(zheng)機(ji)(ji)構(gou)應按照 ISO 9001:2015對此委托(tuo)人至少進行一(1)次監督(du)審(shen)核。
— 如(ru)果在(zai)初(chu)始認(ren)證(zheng)審(shen)核時要擴(kuo)展范(fan)圍,則升(sheng)級審(shen)核人日(ri)數折扣不(bu)適用,應100%遵從(cong)所要求(qiu)的初(chu)始第二階段審(shen)核人日(ri)數。
如果(guo)組織現持有有效的 ISO 9001:2008證(zheng)書,則(ze)升級審核人(ren)日(ri)數(shu)折扣(kou)不適(shi)用(yong),應100%遵從所要求的初始第二階段審核人(ren)日(ri)數(shu)。
B現具備有(you)效VDA 6.1和(he)(he)ISO 9001認證的(de)組(zu)織(zhi):對于從現有(you)VDA 6.1和(he)(he)ISO 9001:2015升(sheng)級到IATF 16949的(de)組(zu)織(zhi),初始(shi)第(di)(di)二(er)階(jie)段(duan)審(shen)核(he)人日數(shu)的(de)減少量不得超過IATF規(gui)則第(di)(di)5.2條表5.2規(gui)定(ding)的(de)初始(shi)第(di)(di)二(er)階(jie)段(duan)審(shen)核(he)人日數(shu)的(de)50%。
— 如果組織持有有效的(de)VDA 6.1和ISO 9001:2008證(zheng)書,則升級審核人(ren)日數(shu)(shu)折扣不(bu)適用(yong),應100%遵從所(suo)要(yao)求(qiu)的(de)初始第二階段審核人(ren)日數(shu)(shu)。一 如果要(yao)擴展(zhan)范圍,則升級審核人(ren)日數(shu)(shu)折扣不(bu)適用(yong),應100%遵從所(suo)要(yao)求(qiu)的(de)初始第二階段審核人(ren)日數(shu)(shu)。
C現(xian)(xian)持有有效(xiao)ISO/TS 16949符合(he)證明函的(de)組織(zhi):IATF規(gui)則第(di)5.14.4條中規(gui)定(ding)的(de)升級審(shen)核(he)人日數(shu)折扣不適(shi)用于(yu)現(xian)(xian)持有有效(xiao)的(de)ISO/TS 16949:2009符合(he)證明函的(de)組織(zhi),應100%遵從(cong)所要(yao)求的(de)初始(shi)第(di)二階段(duan)審(shen)核(he)人日數(shu)。
D持有因未(wei)能(neng)按時轉換而被(bei)撤(che)(che)銷(xiao)的(de) ISO/TS 16949證(zheng)書的(de)組織:對于 ISO/TS 16949:2009證(zheng)書已被(bei)撤(che)(che)銷(xiao)的(de)組織,其初始第二階段審核人日數(shu)不可等(deng)同(tong)于 IATF規(gui)(gui)則第5.4 h)條中規(gui)(gui)定的(de)再認證(zheng)審核人日數(shu),而是應等(deng)于初始審核人日數(shu)。
然而:一(yi) 如果初始(shi)認證審(shen)核的機構和撤(che)銷(xiao)證書的機構相(xiang)同,則無需第一(yi)階段(duan)準備就緒評審(shen)。關于時(shi)間(jian)安(an)排要(yao)求,請(qing)參(can)見(jian)第4頁(ye)“未能按照時(shi)間(jian)安(an)排進行轉換審(shen)核”。
一 如果(guo)不滿足(zu)以上(shang)條件,則需進(jin)行現場第(di)一階段準備就(jiu)緒(xu)評審。
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