對(dui)一(yi)(yi)家公司做了ISO9001:2015標(biao)準的講解,員(yuan)工(gong)一(yi)(yi)臉(lian)迷(mi)惑、茫(mang)然(ran)、不知所云。初(chu)次涉及到(dao)標(biao)準的人大(da)多都會有此(ci)困(kun)惑。于是(shi),根據(ju)自己的經(jing)驗(yan)梳理了一(yi)(yi)下標(biao)準內容(rong),算是(shi)拋磚引玉(yu),內容(rong)僅供參考!
有(you)人問,體(ti)系就是(shi)(shi)讓(rang)我(wo)們做一些記(ji)錄(lu)(lu)嗎?標準就是(shi)(shi)這個(ge)樣子?這么簡單?是(shi)(shi)的(de)(de)!首(shou)先要弄清楚記(ji)錄(lu)(lu)是(shi)(shi)怎么來(lai)的(de)(de),我(wo)們做的(de)(de)所有(you)記(ji)錄(lu)(lu)都來(lai)源于我(wo)們自己(ji)制(zhi)(zhi)定(ding)的(de)(de)規范(fan)和制(zhi)(zhi)度,這些規范(fan)和制(zhi)(zhi)度就是(shi)(shi)我(wo)們根(gen)據工廠(chang)的(de)(de)實際運作情(qing)況制(zhi)(zhi)定(ding)的(de)(de)質量手冊、程序(xu)文(wen)件、規章制(zhi)(zhi)度、檢驗規范(fan)、作業規范(fan)、工藝文(wen)件等(deng)等(deng)分解得到的(de)(de)。記(ji)錄(lu)(lu)是(shi)(shi)最好的(de)(de)證明,證明我(wo)們是(shi)(shi)按照這些規范(fan)性文(wen)件做了(le)。
要是(shi)(shi)把這些(xie)記(ji)錄認(ren)認(ren)真(zhen)(zhen)真(zhen)(zhen)按(an)照文件(jian)做(zuo)好了,我(wo)(wo)們培訓的(de)(de)目的(de)(de)就(jiu)完(wan)(wan)完(wan)(wan)全全達到了。記(ji)錄看似(si)簡單,往(wang)往(wang)寫幾(ji)(ji)個字或(huo)幾(ji)(ji)個數據(ju)就(jiu)完(wan)(wan)成(cheng)了,但能否按(an)確(que)定好的(de)(de)規范(fan)性(xing)的(de)(de)文件(jian)每天都堅持執行(xing),是(shi)(shi)非常困難的(de)(de)。比如,我(wo)(wo)們的(de)(de)首件(jian)檢驗(yan)、過程檢驗(yan)、成(cheng)品檢驗(yan)是(shi)(shi)否都有規范(fan)、我(wo)(wo)們是(shi)(shi)否按(an)照規范(fan)做(zuo)了記(ji)錄?我(wo)(wo)們的(de)(de)作業(ye)(ye)(ye)文件(jian)是(shi)(shi)否發放給了作業(ye)(ye)(ye)人(ren)員,作業(ye)(ye)(ye)人(ren)員是(shi)(shi)否按(an)作業(ye)(ye)(ye)文件(jian)在執行(xing),執行(xing)的(de)(de)程度如何(he)?等(deng)等(deng)。
標準,不(bu)是讓我們(men)做一套文件擺在柜(ju)子(zi)里(li)做樣子(zi)。而是要(yao)在(zai)實(shi)際工作中(zhong)去實(shi)施的。理解(jie)和實(shi)施標準(zhun),一切從(cong)實(shi)際出發,從(cong)實(shi)際出發去理解(jie),就很(hen)容易。最(zui)直接有效的方式是,我們做什(shen)么(me)事情(qing)都要(yao)留下記錄,以證明我們扎扎實(shi)實(shi)在(zai)做這(zhe)(zhe)些事情(qing),至于誰來做、什(shen)么(me)時候做、做什(shen)么(me)、在(zai)哪里做、為什(shen)么(me)做、怎(zen)樣做,這(zhe)(zhe)些問題都要(yao)在(zai)我們的規范和制度或程序文件中(zhong)反映出來。
質量管理體系的總體流程 質量管理體系共(gong)十個章節:1.范(fan)圍(wei) 2.規范(fan)性引(yin)用文件(jian) 3.術語(yu)和定(ding)義 4.組織環境(jing) 5.領導作用 6.策劃(hua) 7.支持 8.運行(xing) 9.績(ji)效(xiao)評(ping)價 10.改進(jin)。 第一部分:搭建(jian)平(ping)臺---確立質量(liang)方針、目標(第1-7章內容(rong)) 第二部分:實(shi)施合(he)同(第八(ba)章(zhang) 運行) 第三部分:檢驗產品(pin)和質量體系是否滿足要求(第九章 績效評價) 第四部分:改進(jin)實施(shi)合(he)同過程中出現的問題(第十章 改進(jin)) 第一(yi)部(bu)分到(dao)第四部(bu)分就是一(yi)個(ge)(ge)大PDCA循(xun)環(huan)(huan)的(de)(de)過(guo)程:策劃、實(shi)(shi)施、檢查(cha)(cha)、改(gai)(gai)進。(簡單講,就是做事前先做計劃,然后按照計劃執行(xing),執行(xing)完好進行(xing)檢查(cha)(cha),檢查(cha)(cha)完發現問題(ti)進行(xing)改(gai)(gai)進,這個(ge)(ge)循(xun)環(huan)(huan)完了后,把改(gai)(gai)進的(de)(de)內(nei)容(rong)納入到(dao)后面一(yi)個(ge)(ge)循(xun)環(huan)(huan)的(de)(de)計劃里面去進行(xing)第二個(ge)(ge)循(xun)環(huan)(huan),以此類推(tui),以達到(dao)逐步提升,使質量管理體系更適宜公(gong)司(si)的(de)(de)運行(xing)、更有效得到(dao)實(shi)(shi)施、更符(fu)合公(gong)司(si)的(de)(de)實(shi)(shi)際。各個(ge)(ge)部(bu)門也可以用這個(ge)(ge)PDCA循(xun)環(huan)(huan)過(guo)程來驗證自己(ji)所做的(de)(de)工(gong)作。) 第一部分 搭(da)建(jian)平(ping)臺(1-7章) 標(biao)準的核心:以(yi)顧客為關注焦點。(5.1.2條款) 我們成(cheng)立一個(ge)(ge)公(gong)司最直白的(de)(de)目的(de)(de)就(jiu)是(shi)(shi)為了賺錢(qian),賺誰的(de)(de)錢(qian),當(dang)然是(shi)(shi)顧(gu)客的(de)(de)錢(qian)。不關注顧(gu)客的(de)(de)好(hao)惡與喜怒哀樂這些訴求,能賺到他們的(de)(de)錢(qian)嗎?不能。有個(ge)(ge)別人(ren)會(hui)說,我就(jiu)沒把顧(gu)客當(dang)回事,也賺到錢(qian)了,那只(zhi)能說,你踩狗屎(shi)了。關注顧(gu)客,首先得需要一個(ge)(ge)帶頭人(ren),這個(ge)(ge)帶頭人(ren)就(jiu)是(shi)(shi)最高管(guan)理者(zhe)或者(zhe)說一個(ge)(ge)管(guan)理團(tuan)隊。(條款(kuan)5:領導作用) 領導(dao)說,我們(men)的公司得有(you)一個(ge)響亮的口(kou)號(hao)(hao),比(bi)如:沖(chong)出國門,走向(xiang)世界。這個(ge)口(kou)號(hao)(hao)我們(men)可(ke)以理(li)解為質量方針(條款5.2),即我們(men)做事的方向(xiang)。 有(you)了方向(xiang)(xiang),我們得向(xiang)(xiang)這個方向(xiang)(xiang)努(nu)力,如(ru)何(he)努(nu)力?總得有(you)一(yi)個奮斗(dou)的目(mu)標(條(tiao)款6.2)--質(zhi)量目(mu)標,比如(ru):產品一(yi)次交驗合(he)格率:100%;顧(gu)客滿意率:98%;(在年終考(kao)核或分季度考(kao)核) 當然,這個目標(biao)不能隨(sui)隨(sui)便便就(jiu)定了(le),要分(fen)析:內(nei)外(wai)環(huan)境的(de)(de)(de)(de)變化(條(tiao)款(kuan)4.1)、相關方的(de)(de)(de)(de)要求(條(tiao)款(kuan)4.2)、我(wo)們具(ju)體(ti)做什么(me)產(chan)(chan)品(pin),是家(jia)具(ju)、櫥柜(ju)還是木門(men)等等--產(chan)(chan)品(pin)范(fan)(fan)圍(條(tiao)款(kuan)4.3)、做這件事情需要經歷哪些過程(條(tiao)款(kuan)4.4)。在分(fen)析以(yi)上內(nei)容的(de)(de)(de)(de)基(ji)礎上,還要識別出(chu)我(wo)們確(que)(que)定好(hao)的(de)(de)(de)(de)這個范(fan)(fan)圍在這個行業的(de)(de)(de)(de)風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)和(he)機遇(條(tiao)款(kuan)6.1),對(dui)風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)提出(chu)控(kong)制措施,規避(bi)風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian),對(dui)機遇好(hao)好(hao)把握,抓(zhua)住(zhu)機遇。這里就(jiu)會產(chan)(chan)生(sheng)幾個證(zheng)明領(ling)導(dao)層做了(le)這些分(fen)析的(de)(de)(de)(de)證(zheng)據記錄--內(nei)外(wai)環(huan)境分(fen)析、相關方的(de)(de)(de)(de)需求和(he)希望分(fen)析、風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)與(yu)機遇識別策(ce)劃(hua)對(dui)策(ce)表。在此基(ji)礎上我(wo)們公(gong)司(si)的(de)(de)(de)(de)質量(liang)目標(biao)就(jiu)可以(yi)確(que)(que)立(li)了(le)。 質量(liang)方針和質量(liang)目標制定(ding)后,不能光說不練,需要和顧客(ke)打交道,看看顧客(ke)有哪些要求。(條款8.2),就是我們需要有事情做,需要和顧客(ke)簽訂合同或協議(yi)。 有了合同,我們如何去完成呢? 就需要相應的人成立一些(xie)機構(gou),我(wo)們叫“組織架構(gou)”,就是公司(si)有哪些(xie)部門,各部門的職責是什么,人員任職要具備哪些(xie)要求。(條款5.3) 還需要得到支撐做這些事情的支持(條(tiao)(tiao)(tiao)(tiao)(tiao)款(kuan)7)--具體包括:資源(條(tiao)(tiao)(tiao)(tiao)(tiao)款(kuan)7.1)---人員(條(tiao)(tiao)(tiao)(tiao)(tiao)款(kuan)7.1.2)、基礎設施(條(tiao)(tiao)(tiao)(tiao)(tiao)款(kuan)7.1.3)、過程(cheng)運(yun)行環境(條(tiao)(tiao)(tiao)(tiao)(tiao)款(kuan)7.1.4)監視(shi)和(he)測(ce)量資源(條(tiao)(tiao)(tiao)(tiao)(tiao)款(kuan)7.1.5)組織的知識(條(tiao)(tiao)(tiao)(tiao)(tiao)款(kuan)7.1.6);能力(條(tiao)(tiao)(tiao)(tiao)(tiao)款(kuan)7.2);意識(條(tiao)(tiao)(tiao)(tiao)(tiao)款(kuan)7.3);溝通(條(tiao)(tiao)(tiao)(tiao)(tiao)款(kuan)7.4);成文信(xin)息(條(tiao)(tiao)(tiao)(tiao)(tiao)款(kuan)7.5)。 以上部(bu)分通(tong)俗一點講就是要具備:“人(ren)、機、料(liao)(liao)、法、環、測”--人(ren)員、設(she)備、原材(cai)料(liao)(liao)、方法、環境、監(jian)測。這些方面(mian)都要形成文件,我們一般(ban)分4個層(ceng)(ceng)次來確立這些文件--第(di)一層(ceng)(ceng):質量手(shou)冊;第(di)二層(ceng)(ceng):程序文件;第(di)三層(ceng)(ceng):作業指(zhi)導書(shu);第(di)四層(ceng)(ceng):記(ji)錄。 總(zong)結:1-7章,到(dao)此為(wei)止,我(wo)(wo)們(men)(men)之前做的(de)(de)所有事(shi)(shi)情,都是(shi)搭建一個做事(shi)(shi)的(de)(de)平臺(tai),也就(jiu)是(shi)PDCA循環里面的(de)(de)P---整體策劃。目的(de)(de)就(jiu)是(shi)為(wei)了滿足(zu)客戶(hu)的(de)(de)需求,達到(dao)我(wo)(wo)們(men)(men)制定的(de)(de)質量目標。下面就(jiu)是(shi)我(wo)(wo)們(men)(men)要重點控制的(de)(de)部分。 第(di)二部(bu)分 實施(shi)合同(tong)(第(di)8章(zhang) 運行) 即(ji)接(jie)到訂(ding)單(dan),執行訂(ding)單(dan),按時完成任務,即(ji)在規定的時間內滿(man)足客戶的要求,順利交貨。 一.合同(8.2條(tiao)款)具體(ti)見《與顧客有關過(guo)程(cheng)的控制程(cheng)序(xu)》 合(he)(he)同里面(mian)的(de)(de)要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)就是顧客的(de)(de)要(yao)(yao)求(qiu)(qiu),我(wo)們(men)要(yao)(yao)滿(man)足顧客的(de)(de)要(yao)(yao)求(qiu)(qiu),首先得對合(he)(he)同進行(xing)了解,我(wo)們(men)能(neng)(neng)按照合(he)(he)同的(de)(de)要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)做(zuo)到嗎?這(zhe)就需(xu)要(yao)(yao)我(wo)們(men)各個(ge)(ge)(ge)部門拿出意見(jian),能(neng)(neng)做(zuo)、還是不能(neng)(neng)做(zuo)?這(zhe)樣就會產生(sheng)一個(ge)(ge)(ge)大家綜合(he)(he)的(de)(de)意見(jian),這(zhe)個(ge)(ge)(ge)綜合(he)(he)意見(jian)就會產生(sheng)一個(ge)(ge)(ge)記錄——合(he)(he)同評審。對合(he)(he)同進行(xing)了評審之(zhi)后(hou),才能(neng)(neng)確(que)定我(wo)們(men)能(neng)(neng)否滿(man)足顧客的(de)(de)要(yao)(yao)求(qiu)(qiu),才能(neng)(neng)簽下合(he)(he)同。所(suo)以,正式簽合(he)(he)同前(qian),必須進行(xing)評審。 二.針對合同進行設計開發或者進行前瞻性的開發。(我們沒有這方面的(de)內容,所以不(bu)適用8.3條款) 雖然(ran)沒有設計開發,但是客戶有圖紙,需要我(wo)們把圖紙的內容進(jin)行分解(jie)形成(cheng)好操作的文(wen)件,比如:作業指導(dao)書(shu)、工藝文(wen)件、檢驗(yan)文(wen)件等(deng)(deng)等(deng)(deng)。而做這(zhe)些(xie)文(wen)件前(qian),都需要滿(man)足一些(xie)規范性的文(wen)件或(huo)國家標準的要求。 三.采購(標(biao)準(zhun)里面叫外部(bu)提供過程8.4條款)具(ju)體見《采購控制程序》 根據合同制定(ding)采(cai)購(gou)(gou)計劃,包括數量(liang)、型(xing)號(hao)、規格(ge)(ge)、對(dui)原(yuan)(yuan)材(cai)料(liao)(liao)的(de)(de)(de)要(yao)(yao)求等等,計劃制定(ding)好(hao)后,就(jiu)(jiu)要(yao)(yao)實(shi)施采(cai)購(gou)(gou),就(jiu)(jiu)要(yao)(yao)確定(ding)供(gong)(gong)應(ying)(ying)(ying)商(shang),要(yao)(yao)對(dui)供(gong)(gong)應(ying)(ying)(ying)商(shang)的(de)(de)(de)資源狀況(kuang)進(jin)行(xing)分析:供(gong)(gong)貨(huo)能(neng)力、企業(ye)信譽、質保能(neng)力、樣品使用情況(kuang)、供(gong)(gong)貨(huo)歷史狀況(kuang)、產(chan)(chan)(chan)品驗(yan)證報告等。說(shuo)白了(le),就(jiu)(jiu)是供(gong)(gong)應(ying)(ying)(ying)商(shang)供(gong)(gong)給我(wo)們(men)(men)的(de)(de)(de)原(yuan)(yuan)材(cai)料(liao)(liao)要(yao)(yao)滿足我(wo)們(men)(men)的(de)(de)(de)要(yao)(yao)求。我(wo)們(men)(men)對(dui)供(gong)(gong)應(ying)(ying)(ying)商(shang)要(yao)(yao)進(jin)行(xing)驗(yan)證、評(ping)審(shen)。(評(ping)審(shen)的(de)(de)(de)目的(de)(de)(de)就(jiu)(jiu)是我(wo)們(men)(men)需要(yao)(yao)買的(de)(de)(de)原(yuan)(yuan)材(cai)料(liao)(liao)能(neng)否滿足我(wo)們(men)(men)生產(chan)(chan)(chan)中對(dui)產(chan)(chan)(chan)品質量(liang)、一致性(xing)、長(chang)期性(xing)等的(de)(de)(de)要(yao)(yao)求)這里會(hui)產(chan)(chan)(chan)生幾(ji)個(ge)記錄(lu):合格(ge)(ge)供(gong)(gong)應(ying)(ying)(ying)商(shang)名錄(lu)、合格(ge)(ge)供(gong)(gong)應(ying)(ying)(ying)商(shang)的(de)(de)(de)評(ping)審(shen)、合格(ge)(ge)供(gong)(gong)應(ying)(ying)(ying)商(shang)的(de)(de)(de)調查等等。 外(wai)部提供(gong)過程(cheng)(cheng),還(huan)有一種情況(kuang)叫外(wai)包(bao)過程(cheng)(cheng),我(wo)們生產(chan)或其他工作需(xu)要依靠外(wai)面的人或公司(si)去完成的。比如:運輸、第(di)三方的檢定(ding)、某些模(mo)具我(wo)們自己無法完成的等等。 四.生產(條款8.5)具(ju)體見《生產過(guo)程控制(zhi)程序(xu)》 “人、機、料、法、環(huan)、測”都齊備了,我們就可以(yi)開(kai)始組織生(sheng)產。 首先得(de)有生產計(ji)劃,周計(ji)劃、月(yue)計(ji)劃、季度計(ji)劃、年(nian)計(ji)劃,根據實際情況(kuang)制定。 組織生產(chan)得(de)有一個(ge)流(liu)程(cheng),我們(men)(men)通(tong)常(chang)叫生產(chan)工(gong)(gong)藝流(liu)程(cheng)圖。有了流(liu)程(cheng),我們(men)(men)得(de)把這個(ge)大的流(liu)程(cheng)分解到一個(ge)個(ge)可以操(cao)作(zuo)的工(gong)(gong)序(xu)上面去。那么這里面就(jiu)會需要(yao)一些文件(jian)支持:工(gong)(gong)藝流(liu)程(cheng)圖、設(she)(she)備(bei)操(cao)作(zuo)規(gui)范(設(she)(she)備(bei)維護保養、設(she)(she)備(bei)檢(jian)修等(deng)(deng)(deng)(deng)等(deng)(deng)(deng)(deng))、作(zuo)業指導書、每個(ge)工(gong)(gong)序(xu)的工(gong)(gong)藝文件(jian)等(deng)(deng)(deng)(deng)等(deng)(deng)(deng)(deng)。在生產(chan)過程(cheng)中,我們(men)(men)要(yao)把材(cai)料(liao)分區碼放(材(cai)料(liao)、半成品(pin)、成品(pin)、不合格品(pin)、廢品(pin)等(deng)(deng)(deng)(deng)等(deng)(deng)(deng)(deng)),并做(zuo)好相(xiang)應的標識(shi),避免(mian)混淆,讓人看后一目了然。 第(di)三部分:檢驗(yan)產品和質量體系(xi)是否滿(man)足要(yao)求(第(di)九章 績效評價(jia)) 一.監視與測量(條款9.1) 原材料采(cai)購進來,如何知道好壞,進行檢(jian)驗了就(jiu)知道;生產過程(cheng)中(zhong),怎樣知道每個工序(xu)做(zuo)得是否滿足要(yao)求(qiu),也(ye)需要(yao)檢(jian)驗。檢(jian)驗就(jiu)需要(yao)有檢(jian)驗規范,根據檢(jian)驗規范制(zhi)定出各個工序(xu)的(de)(de)檢(jian)驗卡(ka)(有指標控(kong)制(zhi)的(de)(de)),員(yuan)工對(dui)照(zhao)檢(jian)驗卡(ka)進行自檢(jian)、互檢(jian),檢(jian)驗員(yuan)按照(zhao)檢(jian)驗卡(ka)對(dui)每個工序(xu)進行抽檢(jian)、過程(cheng)檢(jian)、成品檢(jian)、對(dui)產品放行的(de)(de)檢(jian)驗。 二.監視、測量、分析與評價(條款9.1.2--9.1.3) 產品到了顧(gu)(gu)客那里,顧(gu)(gu)客會對(dui)我們生產的(de)產品進(jin)(jin)行質(zhi)量反饋,有(you)哪些不足,可(ke)以通過我們發出的(de)“顧(gu)(gu)客滿意度調(diao)查表”知道(dao)結果(guo);在原材(cai)料方面,可(ke)以通過對(dui)原材(cai)料的(de)檢驗(yan)記(ji)錄(lu)和使用情況的(de)記(ji)錄(lu)進(jin)(jin)行匯總(zong)分(fen)析(xi);生產過程方面可(ke)以通過抽檢、過程檢、成品檢、放行檢發現的(de)問題進(jin)(jin)行分(fen)析(xi)總(zong)結。 三.對公司的整個運行情況進行一次檢查(內部審(shen)核 9.2條款(kuan))見《內部審(shen)核控制程序》。 成立內部審(shen)核小組,制定審(shen)核計(ji)劃(hua),編制內審(shen)檢查表,實施內審(shen),發現問(wen)題(ti),解決問(wen)題(ti)。(開出不符(fu)合(he)報告,進行整改) 四.對一年以來所有部門做的工作進行一次總結(管理(li)評(ping)審 9.3條款)見《管理(li)評(ping)審控制程(cheng)序》。 制定(ding)管(guan)(guan)理(li)(li)評審計劃(hua),實(shi)施計劃(hua),在管(guan)(guan)理(li)(li)評審會議上(shang)各(ge)部(bu)門對自己部(bu)門工作的(de)總結(jie)報(bao)告(gao),管(guan)(guan)理(li)(li)者(zhe)代(dai)表作管(guan)(guan)理(li)(li)評審報(bao)告(gao),最(zui)后由總經(jing)理(li)(li)進行總結(jie),提出后期工作需要改進的(de)計劃(hua)和措(cuo)施。 第(di)四部分:改進實施合同過程(cheng)中出(chu)現的問題(第(di)十章 改進) 對所有過程(cheng)中(zhong)發(fa)現的(de)問題進(jin)行(xing)改進(jin),對質量管(guan)理體(ti)系在運行(xing)過程(cheng)中(zhong)產生的(de)問題進(jin)行(xing)改進(jin)。然(ran)后(hou),重(zhong)新開(kai)始下(xia)一個循環(huan)。