近日，國(guo)家食(shi)藥監總(zong)局發(fa)布了《食(shi)品(pin)生產(chan)(chan)經營風險(xian)(xian)(xian)分級(ji)管理(li)(li)辦法》（以下(xia)簡稱《辦法》），今后我國(guo)食(shi)品(pin)生產(chan)(chan)經營將(jiang)按照風險(xian)(xian)(xian)進行分級(ji)管理(li)(li)，風險(xian)(xian)(xian)等級(ji)從低到(dao)高(gao)分為A級(ji)風險(xian)(xian)(xian)、B級(ji)風險(xian)(xian)(xian)、C級(ji)風險(xian)(xian)(xian)、D級(ji)風險(xian)(xian)(xian)四個等級(ji)。

具體內容

為了強化食(shi)品(pin)生產經(jing)營風險(xian)管(guan)(guan)理(li)，科(ke)學有效(xiao)實施(shi)監(jian)管(guan)(guan)，落(luo)實食(shi)品(pin)安(an)全監(jian)管(guan)(guan)責任(ren)，保(bao)障食(shi)品(pin)安(an)全，2016年9月(yue)7日，國家食(shi)品(pin)藥品(pin)監(jian)督(du)管(guan)(guan)理(li)總(zong)局(ju)印發(fa)了《國家食(shi)品(pin)藥品(pin)監(jian)督(du)管(guan)(guan)理(li)總(zong)局(ju)關于印發(fa)〈食(shi)品(pin)生產經(jing)營風險(xian)分(fen)級管(guan)(guan)理(li)辦法(fa)〉的通知》（食(shi)藥監(jian)食(shi)監(jian)一〔2016〕115   號）。《食(shi)品(pin)生產經(jing)營風險(xian)分(fen)級管(guan)(guan)理(li)辦法(fa)》（以下簡(jian)稱《辦法(fa)》）共(gong)5章40條，主(zhu)要內容包括：

一是明確風險分級管理概念。《辦法》所稱(cheng)風(feng)險(xian)分級(ji)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)，是(shi)指(zhi)食(shi)(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)部(bu)門(men)以風(feng)險(xian)分析為(wei)基礎，結合食(shi)(shi)品(pin)(pin)生產經(jing)(jing)營(ying)(ying)者(zhe)的(de)(de)(de)食(shi)(shi)品(pin)(pin)類別、經(jing)(jing)營(ying)(ying)業態及(ji)生產經(jing)(jing)營(ying)(ying)規模、食(shi)(shi)品(pin)(pin)安全管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)能力(li)和監督管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)記錄情況，按(an)照風(feng)險(xian)評價指(zhi)標，劃分食(shi)(shi)品(pin)(pin)生產經(jing)(jing)營(ying)(ying)者(zhe)風(feng)險(xian)等(deng)級(ji)，并結合當地監管(guan)(guan)(guan)資源和監管(guan)(guan)(guan)能力(li)，對(dui)食(shi)(shi)品(pin)(pin)生產經(jing)(jing)營(ying)(ying)者(zhe)實施(shi)的(de)(de)(de)不同程度的(de)(de)(de)監督管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)。

二是明確風險原則。食品生產經營風險分級管理工作應當遵循風險分析、量化評價、動態管理、客觀公正的原則。

三是明確了風險分級管理的適用范圍。《辦法》規定食品生產、食品銷售和餐飲服務等食品生產經營，及食品添加劑生產適用本辦法。

四是明確食品生產經營風險等級的劃分依據。《辦法》規(gui)定(ding)食(shi)(shi)品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)督(du)管(guan)理部門(men)對(dui)食(shi)(shi)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)經(jing)(jing)營(ying)(ying)(ying)風(feng)險等級(ji)劃分，應當結合食(shi)(shi)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)經(jing)(jing)營(ying)(ying)(ying)企業風(feng)險特點(dian)，從生(sheng)產(chan)(chan)經(jing)(jing)營(ying)(ying)(ying)食(shi)(shi)品(pin)(pin)類(lei)別、經(jing)(jing)營(ying)(ying)(ying)規(gui)模、消(xiao)費對(dui)象等靜態(tai)(tai)風(feng)險因(yin)素和(he)生(sheng)產(chan)(chan)經(jing)(jing)營(ying)(ying)(ying)條(tiao)件保持(chi)、生(sheng)產(chan)(chan)經(jing)(jing)營(ying)(ying)(ying)過程(cheng)控制、管(guan)理制度建立運行等動(dong)態(tai)(tai)風(feng)險因(yin)素，確定(ding)食(shi)(shi)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)經(jing)(jing)營(ying)(ying)(ying)者風(feng)險等級(ji)，并根(gen)據食(shi)(shi)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)經(jing)(jing)營(ying)(ying)(ying)監(jian)督(du)檢查(cha)、監(jian)督(du)抽檢、投訴舉報、案件查(cha)處、產(chan)(chan)品(pin)(pin)召回(hui)等監(jian)督(du)管(guan)理記錄實(shi)施動(dong)態(tai)(tai)調整。

五是明確食品生產經營風險等級劃分方法。《辦法》規(gui)定食(shi)品(pin)生產(chan)(chan)經營者(zhe)風(feng)(feng)(feng)(feng)險(xian)等(deng)(deng)級(ji)(ji)從低(di)到高分(fen)(fen)為A級(ji)(ji)風(feng)(feng)(feng)(feng)險(xian)、B級(ji)(ji)風(feng)(feng)(feng)(feng)險(xian)、C級(ji)(ji)風(feng)(feng)(feng)(feng)險(xian)、D級(ji)(ji)風(feng)(feng)(feng)(feng)險(xian)四個等(deng)(deng)級(ji)(ji)。食(shi)品(pin)藥品(pin)監督(du)管理部門確定食(shi)品(pin)生產(chan)(chan)經營者(zhe)風(feng)(feng)(feng)(feng)險(xian)等(deng)(deng)級(ji)(ji)，采用(yong)評分(fen)(fen)方法進行，以百分(fen)(fen)制計(ji)算。其中(zhong)，靜態(tai)風(feng)(feng)(feng)(feng)險(xian)因素(su)量(liang)化分(fen)(fen)值(zhi)(zhi)(zhi)為40分(fen)(fen)，動態(tai)風(feng)(feng)(feng)(feng)險(xian)因素(su)量(liang)化分(fen)(fen)值(zhi)(zhi)(zhi)為60分(fen)(fen)。分(fen)(fen)值(zhi)(zhi)(zhi)越高，風(feng)(feng)(feng)(feng)險(xian)等(deng)(deng)級(ji)(ji)越高。

六是明確風險因素量化指標制定權限。《辦法》規定(ding)《食(shi)(shi)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)經(jing)營靜態風險因素量化(hua)分(fen)值表(biao)》由(you)國家食(shi)(shi)品(pin)藥品(pin)監(jian)督(du)管理總(zong)局(ju)制(zhi)定(ding)，省級(ji)食(shi)(shi)品(pin)藥品(pin)監(jian)督(du)管理部門可根據本(ben)轄(xia)區(qu)實(shi)際情況，對《靜態風險表(biao)》進行調整，并在本(ben)轄(xia)區(qu)內(nei)組織實(shi)施。食(shi)(shi)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)經(jing)營動態風險因素評價量化(hua)分(fen)值表(biao)由(you)省級(ji)食(shi)(shi)品(pin)藥品(pin)監(jian)督(du)管理部門參照《食(shi)(shi)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)經(jing)營日常監(jian)督(du)檢查要點表(biao)》制(zhi)定(ding)，并組織實(shi)施。

七是確定了風險等級實行動態調整的要求。《辦法》規定(ding)，食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監(jian)(jian)督(du)(du)管(guan)理(li)(li)部門可以根(gen)據當年食品(pin)(pin)生(sheng)產經營者日常監(jian)(jian)督(du)(du)檢查(cha)、監(jian)(jian)督(du)(du)抽(chou)檢、違法行(xing)為查(cha)處、食品(pin)(pin)安(an)(an)全(quan)事故(gu)應對(dui)、不安(an)(an)全(quan)食品(pin)(pin)召回等食品(pin)(pin)安(an)(an)全(quan)監(jian)(jian)督(du)(du)管(guan)理(li)(li)記錄情況，對(dui)轄區內的食品(pin)(pin)生(sheng)產經營者的下一年度(du)風(feng)險(xian)等級進行(xing)動態調(diao)整。《辦法》分別規定(ding)了調(diao)高、調(diao)低(di)企業(ye)風(feng)險(xian)等級的具體條件。

八是明確風險等級分級結果的運用。《辦(ban)法》明確(que)(que)食(shi)品藥品監(jian)督(du)(du)管(guan)(guan)(guan)理(li)部門(men)根(gen)據(ju)(ju)(ju)食(shi)品生(sheng)產(chan)經(jing)營(ying)者(zhe)風險(xian)(xian)等(deng)級，結合當地監(jian)管(guan)(guan)(guan)資(zi)源和監(jian)管(guan)(guan)(guan)水平(ping)，制訂年度監(jian)督(du)(du)檢(jian)查(cha)(cha)計劃，合理(li)確(que)(que)定企(qi)業(ye)的(de)監(jian)督(du)(du)檢(jian)查(cha)(cha)頻(pin)次、監(jian)督(du)(du)檢(jian)查(cha)(cha)內容、監(jian)督(du)(du)檢(jian)查(cha)(cha)方式以(yi)及其他(ta)管(guan)(guan)(guan)理(li)措施，根(gen)據(ju)(ju)(ju)風險(xian)(xian)等(deng)級不(bu)同，最高可至每年檢(jian)查(cha)(cha)3-4次。此(ci)外，《辦(ban)法》明確(que)(que)要求市縣級食(shi)品藥品監(jian)督(du)(du)管(guan)(guan)(guan)理(li)部門(men)可以(yi)建立轄(xia)區內食(shi)品生(sheng)產(chan)經(jing)營(ying)者(zhe)的(de)分類系統及數據(ju)(ju)(ju)平(ping)臺，記(ji)錄、匯總、分析食(shi)品生(sheng)產(chan)經(jing)營(ying)風險(xian)(xian)分級信(xin)息(xi)，實行信(xin)息(xi)化管(guan)(guan)(guan)理(li)。

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