省級食品藥品監督管理部門

制定本省食品生產經營風險分級管理工作規范

組織實施本省食品生產經營風險分級管理工作

本省食品生產經營風險分級管理工作指導和檢查

各市、縣級食品藥品監督管理部門

本地區食品生產經營風險分級管理的具體工作

風險分析

通過量(liang)化打分(fen)，將食品(pin)生(sheng)產經(jing)營者靜態風(feng)險因(yin)素量(liang)化分(fen)值，加上生(sheng)產經(jing)營動態風(feng)險因(yin)素量(liang)化分(fen)值之(zhi)和，確定食品(pin)生(sheng)產經(jing)營者風(feng)險等級。　食品(pin)藥品(pin)監(jian)督(du)管理(li)部門(men)可以根據食品(pin)生(sheng)產經(jing)營者年度監(jian)督(du)管理(li)記錄，調整食品(pin)生(sheng)產經(jing)營者風(feng)險等級。

從低到高(gao)分(fen)為A級風險(xian)、B級風險(xian)、C級風險(xian)、D級風險(xian)四個等級。

風(feng)(feng)(feng)險(xian)分(fen)值(zhi)(zhi)之和(he)為0—30（含(han)）分(fen)的，為A級(ji)風(feng)(feng)(feng)險(xian)；風(feng)(feng)(feng)險(xian)分(fen)值(zhi)(zhi)之和(he)為30—45（含(han)）分(fen)的，為B級(ji)風(feng)(feng)(feng)險(xian)；風(feng)(feng)(feng)險(xian)分(fen)值(zhi)(zhi)之和(he)為45—60（含(han)）分(fen)的，為C級(ji)風(feng)(feng)(feng)險(xian)；風(feng)(feng)(feng)險(xian)分(fen)值(zhi)(zhi)之和(he)為60分(fen)以上的，為D級(ji)風(feng)(feng)(feng)險(xian)。

量化評價

以百分(fen)制計算。分(fen)為靜態風險因素(su)量化分(fen)值為40分(fen)，

靜態風險(xian)因素按照量化分(fen)值劃(hua)分(fen)為Ⅰ檔(dang)、Ⅱ檔(dang)、Ⅲ檔(dang)和Ⅳ檔(dang)。

食品藥品監督管理部門評定食品生產經營者靜態風險因素量化分值時應當調取食品生產經營者的許可檔案，根據靜態風險因素量化分值表所列的項目，逐項計分，累加確定食品生產經營者靜態風險因素量化分值。
         食品(pin)生(sheng)產經(jing)營許可(ke)檔(dang)案(an)內(nei)容(rong)不(bu)全(quan)的，食品(pin)藥品(pin)監(jian)督管理部(bu)門(men)可(ke)以要求食品(pin)生(sheng)產經(jing)營者補充提交相(xiang)關的材料。

Ⅰ檔的食品生產經營者包括：
       （一）低風險食品的生產企業；
       （二）普通預包裝食品銷售企業；
       ;（三）從(cong)事(shi)自制飲(yin)品制售、其他類食品制售等餐飲(yin)服務企業。

Ⅱ檔的食品生產經營者包括：
         （一）較低風險食品的生產企業；
         （二）散裝食品銷售企業；
         （三）從事不含高危易腐食品的熱食類食品制售、糕點類食品制售、冷食類食品制售等餐飲服務企業；
          （四）復配食品(pin)添加劑之外(wai)的食品(pin)添加劑生產企業(ye)。

Ⅲ檔的食品生產經營者包括：
         （一）中等風險食品的生產企業，應當包括糕點生產企業、豆制品生產企業等；
         （二）冷凍冷藏食品的銷售企業；
         （三）從事含高危易腐食品的熱食類食品制售、糕點類食品制售、冷食類食品制售、生食類食品制售等餐飲服務企業；
         （四）復配食品添(tian)加劑生(sheng)產(chan)(chan)企業。Ⅳ檔的(de)食品生(sheng)產(chan)(chan)經營者(zhe)包括：

（一）高風險(xian)食(shi)品的生產(chan)企業，應當包括乳制(zhi)品生產(chan)企業、肉制(zhi)品生產(chan)企業等(deng)；

（二）專供嬰(ying)幼兒和(he)其(qi)他特(te)定人群的(de)主輔食品生產企業；

（三）保健食(shi)品的生(sheng)產企(qi)業(ye)；（四）主要為(wei)特(te)定(ding)人群（包括病人、老人、學(xue)生(sheng)等）提供餐飲(yin)(yin)服務的餐飲(yin)(yin)服務企(qi)業(ye)；

（五）大規模或者(zhe)為大量(liang)消費者(zhe)提供(gong)就餐(can)(can)服(fu)務的中央廚房、用餐(can)(can)配送(song)單(dan)位、單(dan)位食堂(tang)等餐(can)(can)飲服(fu)務企業。

生(sheng)(sheng)產經(jing)(jing)營多類(lei)別(bie)食品的(de)，應當選(xuan)擇風險較高(gao)的(de)食品類(lei)別(bie)確定該食品生(sheng)(sheng)產經(jing)(jing)營者的(de)靜態風險等級。

國家(jia)食品藥(yao)品監督管理總(zong)局(ju)制定《食品生產經(jing)營(ying)靜態風(feng)險因素量(liang)化分值表(biao)》

省級食品藥品監督管理(li)部(bu)門(men)可根據本行政(zheng)區(qu)域(yu)實際(ji)情(qing)況，對(dui)《靜態風險(xian)表》進(jin)行調整，并在本行政(zheng)區(qu)域(yu)內組織實施。

動態風險因(yin)素量(liang)化分(fen)值(zhi)為60分(fen)。

分值越(yue)高，風險等級越(yue)高。 

對食品生產經營動態風險因素量化分值的評定，可以結合對食品生產經營者日常監督檢查結果確定，或者組織人員進入企業現場按照動態風險評價表進行打分評價確定。
         食品藥品監督管理部門利用日常監督檢查結果對食品生產經營者實施動態風險分值評定，應當結合上一年度日常監督檢查全項目檢查結果，并根據動態風險評價表逐項計分，累加確定。
         食(shi)品藥品監督(du)管理(li)部門對食(shi)品生產(chan)經(jing)營者實施動態風(feng)險(xian)因(yin)素現(xian)場打分評價，按照《食(shi)品生產(chan)經(jing)營日常(chang)監督(du)檢查管理(li)辦(ban)法》確定，必(bi)要時，可以(yi)聘(pin)請專業技(ji)術人員參與現(xian)場打分評價工作。

評價應當考慮：

企業資質、進貨查驗(yan)、生產過程控制、出廠檢驗(yan)等(deng)情況(kuang)；

特殊食品(pin)還(huan)應(ying)當考慮產品(pin)配方注冊(ce)、質量管理體系運行等情況；

保健食品還應當考慮委托加工等情況；食品添加劑還應當考慮生產原料和工藝符合產品標準規定等情況。
         對食品銷售者動態風險因素進行評價應當考慮經營資質、經營過程控制、食品貯存等情況。
 ;        對餐飲服務提供者動(dong)態風(feng)險因素進(jin)行評(ping)價(jia)應考(kao)慮經營資(zi)質、從業人員管理(li)、原料控制(zhi)(zhi)、加工制(zhi)(zhi)作過程控制(zhi)(zhi)等情(qing)況。

省級食品藥品監督管理部門可以參照《食品生產經營日常監督檢查要點表》制定食品生產經營動態風險因素評價量化分值表，并組織實施。
          制定食品(pin)銷售環節動態(tai)風險因(yin)素(su)量化(hua)分值，應(ying)參照《食品(pin)銷售環節動態(tai)風險因(yin)素(su)量化(hua)分值表》（見附件2）。

評定新開辦食品生產經營者的風險等級，可以按照食品生產經營者的靜態風險分值確定。
       食品生產者(zhe)風險等級的(de)評(ping)定(ding)還可以按照《食品、食品添加劑生產許可現場核(he)查評(ping)分記錄表》確定(ding)。

餐飲服務提供者風險等級(ji)評定結果(guo)可以作為量化分級(ji)調整的依據，具體(ti)辦(ban)法由省級(ji)食(shi)品(pin)藥品(pin)監督管(guan)理部門(men)制定。

動態管理

食(shi)品藥品監督(du)管理部(bu)門(men)應當(dang)及時將食(shi)品生產(chan)經營者風(feng)險等級(ji)評定結果記入食(shi)品安全信用檔案，并根據風(feng)險等級(ji)合理確定日常監督(du)檢查(cha)頻次，實施動態調整(zheng)。

食(shi)品(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)監督(du)管理部門根(gen)據(ju)當年食(shi)品(pin)(pin)(pin)生產經營者(zhe)日常監督(du)檢(jian)查、監督(du)抽檢(jian)、違法行(xing)為查處、食(shi)品(pin)(pin)(pin)安全(quan)事故應(ying)對、不安全(quan)食(shi)品(pin)(pin)(pin)召回等食(shi)品(pin)(pin)(pin)安全(quan)監督(du)管理記錄情況，對行(xing)政區域內(nei)的(de)食(shi)品(pin)(pin)(pin)生產經營者(zhe)的(de)下一年度風險等級進行(xing)動態調整。

存在下列(lie)情形之(zhi)一的，下一年(nian)度生(sheng)產經營者(zhe)風險等(deng)級可視情況(kuang)調高一個或者(zhe)兩個等(deng)級：

（一）故意違反食品安全法律法規，且受到罰款、沒收違法所得（非法財物）、責令停產停業等行政處罰的；（二）有1次及以上國家或者省級監督抽檢不符合食品安全標準的；
         （三）違反食品安全法律法規規定，造成不良社會影響的；
         （四）發生食品安全事故的；
         （五）不按規定進(jin)行產品(pin)召回或者停止生產經營的；

（六）拒絕、逃避、阻撓執法人員進行監督檢查，或者拒不配合執法人員依法進行案件調查的；
         （七）具有法(fa)律、法(fa)規、規章(zhang)和省(sheng)級食品藥品監督管理部門規定的其他可以上(shang)調風險等級的情形。

食(shi)品(pin)(pin)生產經營者(zhe)遵守(shou)食(shi)品(pin)(pin)安全法(fa)律法(fa)規，當(dang)年食(shi)品(pin)(pin)安全監督管(guan)理記錄中未出現上(shang)述所列情形的(de)，下(xia)一年度(du)食(shi)品(pin)(pin)生產經營者(zhe)風險等級可不作調整。

食品生產經營者符合下列情形之一的，下一年度食品生產經營者風險等級可以調低一個等級：
         （一）連續3年食品安全監督管理記錄沒有違反本辦法第二十八條所列情形的；
         （二(er)）獲得良好生產(chan)規(gui)范、危害分析與關鍵控制(zhi)點(dian)體系認證（特殊醫學用途配(pei)方食(shi)品、嬰幼兒配(pei)方乳粉企業除外）的；

（三）獲得地市級以上人民政府質量獎的；
         ;（四）具有(you)法律、法規(gui)、規(gui)章和(he)省級食品(pin)藥品(pin)監督管理部門(men)規(gui)定(ding)的其他可(ke)以下調(diao)風險等級的情形(xing)。

客觀公正

現場打(da)分評(ping)價人員(yuan)應(ying)當按(an)照本(ben)辦法和動(dong)態風(feng)險評(ping)價表的(de)內容要(yao)求，如實作出評(ping)價，并將食品生產經(jing)營者(zhe)存在的(de)主要(yao)風(feng)險及防范(fan)要(yao)求告(gao)知其負責人。

A級

1次

B級

1—2次

C級

2—3次

D級

3—4次