范圍

1

1.1、1.2

范圍

規范性引用文件

2

2

規范性引用文件

術語和定義

3

3

術語和定義

組織的背景

4

理解組織及其背景

4.1

理解相關方的需求和期望

4.2

質量管理(li)體系范圍的確定

4.3

質量管理體系

4.4

4

質量管理體系

總則

4.4.1

4.1

總要求

過程方法

4.4.2

4.1

總要求

領導作用

5

領導作用和承諾

5.1

針對質(zhi)量管理(li)體(ti)系的領導作用與承諾(nuo)

5.1.1

5.1

管理承諾

針(zhen)對(dui)顧(gu)客(ke)需求和期望的領導作用(yong)與承諾

5.1.2

5.2

以顧客為關注焦點

質量方針

5.2

5.3

質量方針

組(zu)織的作用、職責和(he)權限

5.3

5.5.1

職責和權限

策劃

6

5.4

策劃

風險和機遇的應對措施

6.1

5.4.2

質量管理體系策劃

質(zhi)量目(mu)標(biao)及其(qi)實施的策(ce)劃

6.2

5.4.1

質量目標

變更的策劃

6.3

支持

7

資源

7.1

總則

7.1.1

基礎設施

7.1.2

6.3

基礎設施

過程環境

7.1.3

6.4

工作環境

監視和測量設備

7.1.4

7.6

監視和測量設備的控制(zhi)

知識

7.1.5

6.2.2

能力、培訓和意識

能力

7.2

6.2.2

能力、培訓和意識

意識

7.3

6.2.2

能力、培訓和意識

溝通

7.4

5.5.3

內部溝通

形成文件的信息

7.5

總則

7.5.1

4.2.1

總則

編制和更新

7.5.2

4.2.4

記錄控制

文件控制

7.5.3

4.2.3

文件控制

運行

8

運行的策劃和控制

8.1

市場需求的(de)確(que)定和顧客溝通(tong)

8.2

7.2

與顧客有關的過

總則

8.2.1

與(yu)產品和服(fu)務有關要求的(de)確定

8.2.2

7.2.1

與(yu)產品有關的要求的確定

與產品和服務有(you)關要求(qiu)的評審(shen)

8.2.3

7.2.2

與產品有(you)關(guan)的要求的評審

顧客溝通

8.2.4

7.2.3

顧客溝通

運行策劃過程

8.3

7.1

產品實現的策劃

外部(bu)供應產品和(he)服務(wu)的控(kong)制

8.4

7.4

采購

總則

8.4.1

外部供方的控(kong)制類(lei)型和程度

8.4.2

提(ti)供(gong)外(wai)部供(gong)方(fang)的文件信息

8.4.3

產品和服務開發

8.5

7.3

設計和開發

開發過程

8.5.1

開發控制

8.5.2

開發的轉化

8.5.3

產品生產和服務提供

8.6

產品生產和服務提供(gong)的(de)控制

8.6.1

7.5.1、7.5.2

生產(chan)和(he)服(fu)務提供的控(kong)制、生產(chan)和(he)服(fu)務提供過程的確認

標識和可追溯性

8.6.2

7.5.3

標識和可追溯性

顧(gu)客(ke)或外部供方的(de)財產(chan)

8.6.3

7.5.4

顧客財產

產品防護

8.6.4

7.5.5

產品防護

交付后的活動

8.6.5

7.5.5

產品防護

變更控制

8.6.6

產品和服務放行

8.7

8.2.4

產品的監視和測量

不合格產品和服務

8.8

8.3

不合格品控制

績效評價

9

監(jian)視、測量、分析(xi)和評價

9.1

7.6

監(jian)視和測量設備的(de)控(kong)制

總則

9.1.1

顧客滿意

9.1.2

8.2.1

顧客滿意

數據分析與評價

9.1.3

8.4

數據分析

內部審核

9.2

8.2.2

內部審核

管理評審

9.3

5.6

管理評審

持續改進

10

8.5.1

持續改進

不符合和糾正措施

10.1

8.5.2、8.5.3

糾正措施、預防措施

改進

10.2

8.5

改進