QC：Quality Control，品質控(kong)制(zhi)，產(chan)品的(de)質量(liang)檢(jian)驗，發現質量(liang)問題后的(de)分析、改善和不合格(ge)品控(kong)制(zhi)相(xiang)關(guan)人(ren)員(yuan)的(de)總稱。一(yi)般包括：

IQC（Incoming Quality Control，來料(liao)檢(jian)驗）

IPQC（In-Process Quality Control，制(zhi)程檢驗）

FQC（Final Quality Control，成(cheng)品檢驗）

OQC（Out-going Quality Control，出貨檢(jian)驗）

QC所(suo)關注的是(shi)(shi)(shi)(shi)產品，而非系統（體系）這是(shi)(shi)(shi)(shi)它與QA主要差異，目(mu)的與QA是(shi)(shi)(shi)(shi)一致的，都是(shi)(shi)(shi)(shi)“滿足或超(chao)越顧客(ke)要求。”

QA：Quality Assurance，品質(zhi)保(bao)證，通過建立和維持(chi)質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理(li)體(ti)系(xi)來確保(bao)產品質(zhi)量(liang)(liang)沒有(you)問題(ti)。一般包括(kuo)體(ti)系(xi)工程師，SQE（Supplier Quality Engineer：供應商(shang)質(zhi)量(liang)(liang)工程師），CTS（客戶技術(shu)服(fu)務人(ren)員(yuan)），6sigma工程師，計量(liang)(liang)器(qi)具的校驗和管(guan)理(li)等方面(mian)的人(ren)員(yuan)。QA不僅要(yao)知道問題(ti)出(chu)在哪里(li)，還(huan)要(yao)知道這些問題(ti)解決方案如何制訂，今后該如何的預防(fang)，QC要(yao)知道僅僅是(shi)有(you)問題(ti)就去控(kong)(kong)制，但不一定要(yao)知道為什(shen)么要(yao)這樣(yang)去控(kong)(kong)制。

打個不恰當(dang)的(de)比方， QC是警察，QA是法官，QC只要(yao)把違反法律的(de)抓起來就可以(yi)了，并不能防止別(bie)人犯罪和給別(bie)人最(zui)終定(ding)罪，而(er)法官就是制訂法律來預防犯罪，依據法律宣判處置結果。

總結說明一下，QC：主要是事后的(de)質量(liang)檢驗類(lei)活(huo)動(dong)(dong)為(wei)主，默認錯誤(wu)是允許的(de)，期(qi)望發現并選出錯誤(wu)。QA主要是事先(xian)的(de)質量(liang)保(bao)證類(lei)活(huo)動(dong)(dong)，以預防(fang)為(wei)主，期(qi)望降低錯誤(wu)的(de)發生幾率。

QC是(shi)為使產品滿足質量要(yao)求所采(cai)(cai)取(qu)的作業(ye)技術和活動(dong)，它包括檢驗、糾(jiu)正(zheng)和反饋，比如QC進行檢驗發現不良(liang)品后將其(qi)剔除，然后將不良(liang)信息反饋給相關部門采(cai)(cai)取(qu)改善措(cuo)施。因此QC的控制(zhi)范圍(wei)主(zhu)要(yao)是(shi)在工廠(chang)內部，其(qi)目的是(shi)防止不合格品投(tou)入、轉序(xu)、出廠(chang)，確保產品滿足質量要(yao)求及只有合格品才能交付給客戶。

QA是為(wei)滿足顧客(ke)(ke)要(yao)(yao)求提供(gong)信(xin)任，即(ji)使(shi)顧客(ke)(ke)確信(xin)你提供(gong)的產品能滿足他的要(yao)(yao)求，因此需從市場調查(cha)開始及(ji)以后(hou)的評(ping)審(shen)客(ke)(ke)戶(hu)要(yao)(yao)求、產品開發(fa)、接單及(ji)物料(liao)(liao)采(cai)購、進料(liao)(liao)檢(jian)驗、生產過程控(kong)制及(ji)出貨、售后(hou)服(fu)務等(deng)各階(jie)段留下(xia)證據，證實工廠每一步活動都(dou)是按客(ke)(ke)戶(hu)要(yao)(yao)求進行(xing)的。

QA的(de)(de)(de)(de)(de)(de)目的(de)(de)(de)(de)(de)(de)不(bu)是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)為(wei)(wei)了(le)保(bao)證(zheng)(zheng)產(chan)(chan)品質(zhi)量(liang)(liang)(liang)，保(bao)證(zheng)(zheng)產(chan)(chan)品質(zhi)量(liang)(liang)(liang)是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)QC的(de)(de)(de)(de)(de)(de)任務。QA主要(yao)(yao)(yao)(yao)是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)提供確信(xin)，因(yin)此(ci)需對(dui)了(le)解客戶(hu)要(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)開始至售后服務的(de)(de)(de)(de)(de)(de)全(quan)過程進(jin)(jin)行(xing)管理，這(zhe)就(jiu)要(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)企業建立品管體(ti)系(xi)，制訂相應(ying)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)文(wen)(wen)件規(gui)(gui)(gui)范各(ge)(ge)(ge)過程的(de)(de)(de)(de)(de)(de)活(huo)動(dong)并留(liu)下(xia)活(huo)動(dong)實施(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)證(zheng)(zheng)據，以(yi)便(bian)提供信(xin)任。這(zhe)種信(xin)任可(ke)分為(wei)(wei)內外兩(liang)種：外部(bu)(bu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)即使客戶(hu)放(fang)心，相信(xin)工(gong)(gong)廠是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)按其要(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)生產(chan)(chan)和(he)交付產(chan)(chan)品的(de)(de)(de)(de)(de)(de)；內部(bu)(bu)是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)讓工(gong)(gong)廠老板(ban)(ban)放(fang)心，因(yin)為(wei)(wei)老板(ban)(ban)是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)產(chan)(chan)品質(zhi)量(liang)(liang)(liang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)第一責(ze)任人(ren)，產(chan)(chan)品出現質(zhi)量(liang)(liang)(liang)事故(gu)他(ta)要(yao)(yao)(yao)(yao)負全(quan)部(bu)(bu)責(ze)任，這(zhe)也是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)各(ge)(ge)(ge)國制定(ding)(ding)(ding)產(chan)(chan)品質(zhi)量(liang)(liang)(liang)法(fa)律(lv)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)主要(yao)(yao)(yao)(yao)要(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)，以(yi)促使企業真正重視質(zhi)量(liang)(liang)(liang)，因(yin)此(ci)老板(ban)(ban)為(wei)(wei)了(le)避免(mian)承擔質(zhi)量(liang)(liang)(liang)責(ze)任，就(jiu)必須以(yi)文(wen)(wen)件規(gui)(gui)(gui)范各(ge)(ge)(ge)項活(huo)動(dong)并留(liu)下(xia)證(zheng)(zheng)據。但工(gong)(gong)廠內部(bu)(bu)人(ren)員是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)不(bu)是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)按文(wen)(wen)件要(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)操(cao)作，老板(ban)(ban)不(bu)可(ke)能一一了(le)解，這(zhe)就(jiu)需要(yao)(yao)(yao)(yao)QA代替他(ta)進(jin)(jin)行(xing)稽(ji)核(he)，以(yi)了(le)解文(wen)(wen)件要(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)被遵守，以(yi)便(bian)讓老板(ban)(ban)相信(xin)工(gong)(gong)廠各(ge)(ge)(ge)項活(huo)動(dong)是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)按文(wen)(wen)件規(gui)(gui)(gui)定(ding)(ding)(ding)進(jin)(jin)行(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)，使他(ta)放(fang)心。因(yin)此(ci)QC和(he)QA的(de)(de)(de)(de)(de)(de)主要(yao)(yao)(yao)(yao)區別(bie)是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)：前者是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)保(bao)證(zheng)(zheng)產(chan)(chan)品質(zhi)量(liang)(liang)(liang)符合(he)規(gui)(gui)(gui)定(ding)(ding)(ding)，后者是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)建立體(ti)系(xi)并確保(bao)體(ti)系(xi)按要(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)運(yun)作，以(yi)提供內外部(bu)(bu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)信(xin)任。同時(shi)QC和(he)QA又有相同點：即QC和(he)QA都要(yao)(yao)(yao)(yao)進(jin)(jin)行(xing)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)，如QC按標準(zhun)檢測產(chan)(chan)品就(jiu)是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)產(chan)(chan)品是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)符合(he)規(gui)(gui)(gui)定(ding)(ding)(ding)要(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)，QA進(jin)(jin)行(xing)內審就(jiu)是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)體(ti)系(xi)運(yun)作是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)符合(he)標準(zhun)要(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)，又如QA進(jin)(jin)行(xing)出貨(huo)稽(ji)核(he)和(he)可(ke)靠性檢測，就(jiu)是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)產(chan)(chan)品是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)已按規(gui)(gui)(gui)定(ding)(ding)(ding)進(jin)(jin)行(xing)各(ge)(ge)(ge)項活(huo)動(dong)，是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)能滿(man)足規(gui)(gui)(gui)定(ding)(ding)(ding)要(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)，以(yi)確保(bao)工(gong)(gong)廠交付的(de)(de)(de)(de)(de)(de)產(chan)(chan)品都是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)合(he)格和(he)符合(he)相關規(gui)(gui)(gui)定(ding)(ding)(ding)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)。 

QC最重要(yao)的職責在于對(dui)制成品（主(zhu)要(yao)包括Raw material,in-process goods,finish goods，In-process audit）的監控，側重于通過Sample Inspection來(lai)Detect defect。

QC有(you)IPQC與IQC之分，

IPQC：IN PROCESS QUALITY CONTROL 過程質量控制 

IQC: IN COME QUALITY CONTROL 進料質量控制

其職責如下：

IPQC職責： 

1．對生產過程中的產品進行檢驗，并作好(hao)記(ji)錄

2．根(gen)據檢驗(yan)記錄(lu)填寫檢驗(yan)報告 

3．對檢驗發現的問題提(ti)出改善對策

IQC職責:

1．嚴格按檢(jian)驗標準(zhun)檢(jian)驗原材料

2．如實填寫(xie)檢驗記錄(lu)表 

3．檢測設備的維護(hu)、保養(yang)

4．原材料異常的(de)呈報

5．原材料的(de)標識 

6．負責對貨(huo)倉物料員檢驗報(bao)告的簽收 

7．對生產線投訴的(de)物料質(zhi)量問題，要負(fu)責對貨倉庫存物料進行重新檢查

QA是質量(liang)監(jian)(jian)督(du)/監(jian)(jian)控(kong)

1.負(fu)責本部門全面工作，組織實(shi)施GMP有關質量管理(li)的規定，適(shi)時向企業領導提(ti)出產品質量的意見和改進(jin)建議(yi)。

2.保證本企業產品是在符合(he)GMP要求下生(sheng)產的(de)。

3.對(dui)全企業有關質量的人和(he)事負監督實施、改正(zheng)及阻止的責(ze)任。

4.對有(you)利于(yu)生(sheng)產配(pei)置的(de)指(zhi)令在本部(bu)門的(de)指(zhi)定(ding)人員審核簽署后進行(xing)復(fu)核批準(zhun)。 

5.對檢驗結果(guo)進(jin)行復審批準。

6.對新產品研(yan)制、工藝(yi)改進的(de)中試計劃及結論(lun)進行審核。

7.審核上(shang)報藥品(pin)監督管理部門(men)的有(you)關技術、質量書面材料。

8.審定(ding)批記錄，作出成品(pin)是否出廠的結(jie)論(lun)。 

9.負責組織制定原(yuan)輔料、包裝材(cai)料的質(zhi)量標準和其他(ta)文(wen)件。

10.審核(he)不合格品處理程(cheng)序。 

11.因質(zhi)量管理上的需要，會同有關部門組織(zhi)編寫新的技術(shu)標準或討論(lun)修正技術(shu)標準。

12.審核(he)各產(chan)品的生產(chan)工藝規(gui)程和批(pi)生產(chan)記錄、批(pi)包(bao)裝記錄，決定(ding)成品發放。 

13.處理(li)(li)用戶(hu)投訴(su)的產(chan)品(pin)質量問題，指派人(ren)員(yuan)或親自(zi)回訪用戶(hu)。對內召開會(hui)議，會(hui)同有關部門(men)就質量問題研究改進(jin)，并將投訴(su)情況(kuang)及處理(li)(li)結果書面報告企(qi)業負責人(ren)。 

14.定期（至(zhi)少每年一次）會同總工辦(ban)、生產部對(dui)企(qi)業進行全(quan)面GMP檢查，并(bing)將檢查情況及時報告企(qi)業負責人。