國(guo)際標準(zhun)化組織(zhi)1947年(nian)正式成立，1987年ISO頒布了(le)自(zi)成立(li)以來第一個(ge)管(guan)理體(ti)系標準，即ISO9001-87《質(zhi)量管理與質(zhi)量保證》，從此質(zhi)量管理的(de)發展由過(guo)去的(de)質(zhi)量統計到(dao)質(zhi)量檢(jian)驗，真(zhen)正進入了質(zhi)量管理體(ti)系階段。我國1978年正式加入了(le)國(guo)際化標準組織，1988年等(deng)效采用了ISO9001-87，即(ji)GB/T10300-88《質量管(guan)理與質量保證(zheng)》，1992年我(wo)們國家等同采(cai)用了ISO9001-87，即GB/T9001-92《質量管(guan)理(li)與質量保證》。

國(guo)際化標準組織，1994年(nian)對標準進行了第一次換協(xie)議，即ISO9001-94《質量(liang)管理與(yu)質量(liang)保證》，我們把87版(ban)和(he)94版標(biao)準，統一(yi)成為第(di)一(yi)代(dai)標(biao)準。第(di)一(yi)代(dai)標(biao)準分為三個標(biao)準，即ISO9001、ISO9002、ISO9003，ISO9001適用于產品設計生(sheng)產的(de)組織(zhi)，ISO9002適用于沒有(you)產(chan)品設計，只有(you)生產(chan)的(de)組織，ISO9003適用于產品沒(mei)有“附加(jia)(jia)值”的(de)組織。如(ru)(ru)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測、計量機構、加(jia)(jia)油(you)站等(deng)。第一(yi)代標準更適用于“有形產品”，明(ming)顯帶(dai)有“制造(zao)業”的(de)痕(hen)跡。如(ru)(ru)：“特殊工序”“工業審核(he)”“進貨檢(jian)驗(yan)”“工序檢(jian)驗(yan)”等(deng)等(deng)，第一(yi)代標準更加(jia)(jia)注(zhu)重(zhong)產品的(de)質量，我們俗稱為(wei)“質量保(bao)證(zheng)標準”。

國際化(hua)標(biao)準組織于2000年(nian)和2008年先后進(jin)行(xing)了標(biao)準的第二(er)次和第三次換版，我(wo)們把(ba)“2000版”和“2008版”標(biao)準統(tong)稱為第二代(dai)標(biao)準，2000年國際(ji)標準(zhun)化組織TC176技(ji)術委(wei)員會，聘請多名(ming)世界著(zhu)名(ming)的質(zhi)量管理專家學者，第一次引入了質(zhi)量管理體(ti)系(xi)標準的理論基(ji)礎，即八(ba)大基(ji)本原則：1、以顧(gu)客為關注焦(jiao)點(dian)，2、領(ling)導作(zuo)用，3、全員(yuan)參與，4、過程方法，5、管(guan)理的(de)系統(tong)方(fang)法，6、持(chi)續改(gai)進，7、基于事實的決(jue)策系(xi)統，8、返利的供方關系。第二代標準(zhun)更(geng)加注重“過程(cheng)質量”，通過過程(cheng)識別，過程(cheng)方法、PDCA循環，使組(zu)織(zhi)更加注重(zhong)于流(liu)程優化，流(liu)程再造。

國際標準化組(zu)織(zhi)于(yu)2015年對標準進行了第四次換版(ban)，我們(men)把“2015版”成為第(di)三代標準，第(di)三代標準第(di)一次引(yin)入(ru)了“風險管理(li)”的(de)(de)理(li)論基(ji)礎。即“基(ji)于風險的(de)(de)思維，通過對組(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)內外部環境變化的(de)(de)分(fen)(fen)析，機關(guan)方需求的(de)(de)變化分(fen)(fen)析，通過風險識別，風險評價，來確定組(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)的(de)(de)經(jing)營(ying)活動(dong)中存(cun)在的(de)(de)風險和(he)機遇”，并整合到我(wo)們管理(li)的(de)(de)方針目標中，第(di)三代標準中更(geng)加注重體系要融入(ru)組(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)的(de)(de)經(jing)營(ying)活動(dong)，經(jing)營(ying)流程和(he)組(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)的(de)(de)發展戰略中，最終要提升組(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)管理(li)績效和(he)組(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)的(de)(de)經(jing)營(ying)績效。