ISO9001：2008基礎知識

ISO是“國際標準(zhun)化組織(zhi)的”英語簡稱，ISO是世界上最大的國際標準(zhun)化組織(zhi)。ISO認證用(yong)于(yu)證實組織(zhi)具有提供滿足顧客要求和(he)(he)適用(yong)法規要求的產(chan)品的能力。隨著商品經濟(ji)不斷(duan)擴(kuo)大和(he)(he)日益(yi)國際化，為提高產(chan)品的信譽(yu)、減(jian)少重(zhong)復檢驗、削(xue)弱(ruo)和(he)(he)消除貿易技術壁壘、維(wei)護生產(chan)者(zhe)、經銷者(zhe)、用(yong)戶和(he)(he)消費者(zhe)各方權益(yi)，這個(ge)認證方不受產(chan)銷雙方經濟(ji)利益(yi)支配，公證、科學(xue)。

凡是通過ISO認證的企(qi)業在各項管理系(xi)統整合上(shang)已達到了國際(ji)標準(zhun)，表明企(qi)業能持續穩(wen)定地向(xiang)顧客提(ti)供預期和滿意的合格產品。

ISO認證(zheng)的項(xiang)目(mu)體系有(you)ISO9001、ISO14001、ISO14000、ISO13485、ISO27000、ISO14064、ISO22000、ISO20000、ISO/TS16949認證(zheng)。

ISO9001-ISO9001質量管理體(ti)系認證-ISO9001：2008標準介紹(shao)

ISO9001：2008標準

國(guo)際標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)化組織（英(ying)文縮寫為(wei)ISO）對9000族系(xi)列標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)進行(xing)"有限修改(gai)"后，于(yu)1994年(nian)正式(shi)頒布(bu)實(shi)施ISO9000族系(xi)列標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)，即94版(ban)。在廣(guang)泛征(zheng)求意見(jian)的(de)基(ji)礎上，又啟動了(le)(le)修訂戰略的(de)第二階段，即"徹底修改(gai)"。1999年(nian)11月(yue)提出了(le)(le)2000版(ban)ISO／DIS9000、ISO／DIS9001和ISO／DIS9004國(guo)際標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)草案。此草案經充分討論并修改(gai)后，于(yu)2000年(nian)12月(yue)15日(ri)正式(shi)發(fa)布(bu)實(shi)施。相繼(ji)經歷了(le)(le)94版(ban)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)和2000版(ban)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)，ISO9001：2008國(guo)際標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)已(yi)于(yu)2008年(nian)11月(yue)15日(ri)正式(shi)發(fa)布(bu)，中國(guo)國(guo)家標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)GB/T19001-2008已(yi)經發(fa)布(bu)并于(yu)2009年(nian)3月(yue)1日(ri)實(shi)施。(參考：關于(yu)GB/T19001-2008標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)轉(zhuan)換認(ren)證服務的(de)通知)

ISO9001質量管理體系(xi)標準(zhun)正(zheng)式發布(bu)三年期滿(man)后，94版標準(zhun)立(li)即(ji)廢止。2000版標準(zhun)總體變(bian)化如(ru)下：

一、由四個標準組成：

1、ISO9000作為選用(yong)標(biao)準(zhun)，同時也是名詞術語標(biao)準(zhun)，即94版(ban)ISO9000－1標(biao)準(zhun)與8402的結合。

2、ISO9001標(biao)準代替94版三個模式(shi)標(biao)準，按94版ISO9002標(biao)準獲證的企(qi)業(ye)在復審時，允許對2000版ISO9001標(biao)準進行裁剪。

3、ISO9004標(biao)準(zhun)代替94版(ban)ISO9004－1多項分標(biao)準(zhun)。

4、ISO／CD.1 19011標(biao)準(zhun)代替94版(ban)ISO10011標(biao)準(zhun)和94版(ban)環境ISO14010、ISO14011、ISO14012。

二、ISO9001標準的主要變化如下：

（一）思路和結構上的變化

1、把過去三個(ge)外部保證模(mo)式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并為ISO9001標準，允許通(tong)過裁剪適(shi)用不同(tong)類型的企(qi)業，同(tong)時對(dui)裁剪也提出了(le)明確嚴格的要(yao)求。

2、把過(guo)去(qu)按(an)20個要素排列(lie)，改為(wei)按(an)過(guo)程模式重(zhong)新組(zu)建結構，其標準分為(wei)管(guan)理職責(ze)；資(zi)源管(guan)理；產品實現；測量、分析和改進四大部(bu)分。

3、引入PDCA戴(dai)明環(huan)(huan)閉(bi)環(huan)(huan)管(guan)理模式，使持續改進(jin)的(de)思(si)想(xiang)貫穿整個(ge)標(biao)準，要求(qiu)質量管(guan)理體系及各個(ge)部分(fen)都(dou)按PDCA循環(huan)(huan)，建(jian)立(li)實施持續改進(jin)結構。

4、適(shi)應組織管理(li)一體化的需要。

（二）新增加的內容

1、以顧客為中心；

2、持續改進；

3、質量方針與目標要細化、要分解落(luo)實(shi)；

4、強(qiang)化了最高(gao)管理者的管理職責；

5、增加了(le)內(nei)外溝通；

6、增加(jia)了數據分(fen)析；

7、強化了過程的測量(liang)與監控(kong)。

三、ISO9001：2000標準特點：

1、通(tong)用(yong)(yong)性強，94版ISO9001標準主要針對硬件(jian)制造(zao)業，新標準則適用(yong)(yong)于(yu)硬件(jian)、軟件(jian)、流(liu)程性材料和服務等(deng)行業。

2、更先進、更科學，總(zong)結(jie)補(bu)充(chong)了企(qi)業質量(liang)管理(li)(li)中一些(xie)好(hao)的經驗，突(tu)出了八項質量(liang)管理(li)(li)原則。

3、對94版標(biao)準進行簡(jian)化，簡(jian)單好用。

4、提高了其它管理的(de)相(xiang)容性，協調了環境管理和財務管理。

5、ISO9001標(biao)準和(he)ISO9004標(biao)準作為一套標(biao)準，互相對應(ying)，協調一致。

目前使用(yong)的(de)最新版是ISO9001:2015版標(biao)準，2008版標(biao)準的(de)使用(yong)截止到2015年。