ISO9000的由來

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ISO9000是由西(xi)方的品質保證活動發展起來的。二戰期間(jian)，因戰爭擴大所需武(wu)器需求量急劇(ju)膨(peng)脹，美國(guo)軍(jun)火商(shang)因當時的(de)(de)武器制(zhi)(zhi)造(zao)工(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)廠規模、技(ji)(ji)術(shu)、人(ren)(ren)員的(de)(de)限(xian)制(zhi)(zhi)未能(neng)滿足“一切為了(le)戰(zhan)(zhan)爭(zheng)(zheng)”。美(mei)國(guo)(guo)國(guo)(guo)防(fang)部為此面臨千(qian)方百(bai)計擴大武器生(sheng)產量(liang)，同(tong)時又要保(bao)證質量(liang)的(de)(de)現實問題。分析當(dang)時企業(ye)：大多數管理是(shi)NO.1，即工(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)頭憑借經(jing)驗(yan)管理，指揮生(sheng)產，技(ji)(ji)術(shu)全(quan)在(zai)腦袋里面，而(er)一個(ge)NO.1管理的(de)(de)人(ren)(ren)數很(hen)(hen)(hen)有限(xian)，產量(liang)當(dang)然有限(xian)，與戰(zhan)(zhan)爭(zheng)(zheng)需(xu)求量(liang)相距很(hen)(hen)(hen)遠。于是(shi)，國(guo)(guo)防(fang)部組織大型(xing)企業(ye)的(de)(de)技(ji)(ji)術(shu)人(ren)(ren)員編(bian)寫(xie)技(ji)(ji)術(shu)標準(zhun)文件(jian)(jian)，開設(she)培訓班，對來自其它(ta)相關原機械(xie)工(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)廠的(de)(de)員工(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)（如(ru)五金(jin)、工(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)具、鑄(zhu)造(zao)工(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)廠）進(jin)(jin)行大量(liang)訓練，使其能(neng)在(zai)很(hen)(hen)(hen)短的(de)(de)時間內學會識別工(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)藝圖及(ji)工(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)藝規則(ze)，掌(zhang)握(wo)武器制(zhi)(zhi)造(zao)所需(xu)關鍵技(ji)(ji)術(shu)，從(cong)而(er)將(jiang)“專用技(ji)(ji)術(shu)”迅(xun)速“復制(zhi)(zhi)”到其它(ta)機械(xie)工(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)廠，從(cong)而(er)奇跡(ji)般地有效(xiao)解(jie)決了(le)戰(zhan)(zhan)爭(zheng)(zheng)難題。戰(zhan)(zhan)后，國(guo)(guo)防(fang)部將(jiang)該寶貴的(de)(de)“工(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)藝文件(jian)(jian)化”經(jing)驗(yan)進(jin)(jin)行總結、豐富，編(bian)制(zhi)(zhi)更周詳的(de)(de)標準(zhun)在(zai)全(quan)國(guo)(guo)工(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)廠推(tui)廣(guang)應用，并同(tong)樣(yang)取得了(le)滿意效(xiao)果。當(dang)時美(mei)國(guo)(guo)盛行文件(jian)(jian)風，后來，美(mei)國(guo)(guo)軍工(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)企業(ye)的(de)(de)這個(ge)經(jing)驗(yan)很(hen)(hen)(hen)快(kuai)被(bei)其他工(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)業(ye)發達國(guo)(guo)家軍工(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)部門(men)所采用，并逐步推(tui)廣(guang)到民用工(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)業(ye)，在(zai)西方各(ge)國(guo)(guo)蓬勃發展起來。

ISO9000產生的必然性

任何標準都是(shi)為(wei)了適應(ying)科學、技術、社(she)會、經濟等客(ke)觀因(yin)素發展變(bian)化的需(xu)要(yao)而產(chan)生，ISO9000亦是(shi)如此。

科學(xue)技術的(de)(de)進步和(he)社會的(de)(de)發展(zhan)(zhan)(zhan)，使(shi)顧客需(xu)要(yao)把(ba)自己的(de)(de)安全、健康、日常生(sheng)活置于(yu)“質(zhi)量(liang)大堤的(de)(de)保護(hu)之下”；企(qi)業(ye)為了避免(mian)因產品質(zhi)量(liang)問題而巨額賠款(kuan)，要(yao)建立質(zhi)量(liang)保證(zheng)體系來提高信譽和(he)市場競爭力；世(shi)界(jie)貿易(yi)的(de)(de)發展(zhan)(zhan)(zhan)迅速，不同(tong)國家(jia)、企(qi)業(ye)之間在技術合作(zuo)、經驗交流和(he)貿易(yi)往(wang)來上要(yao)求有共同(tong)的(de)(de)語言、統一的(de)(de)認識和(he)共同(tong)遵守(shou)的(de)(de)規(gui)范。現代企(qi)業(ye)內部協作(zuo)的(de)(de)規(gui)模日益龐大，使(shi)程序化(hua)管理(li)成(cheng)為生(sheng)產力發展(zhan)(zhan)(zhan)本身的(de)(de)要(yao)求。這些原因共同(tong)使(shi)ISO9001標準(zhun)的(de)(de)產生(sheng)成(cheng)為必然。

ISO9000的發展(zhan)與(yu)來歷

1979年ISO組織成立(li)質(zhi)量(liang)(liang)管理和(he)質(zhi)量(liang)(liang)保(bao)證技術委員會TC176，專門負責制定ISO9001質(zhi)量(liang)(liang)管理和(he)質(zhi)量(liang)(liang)保(bao)證標準(zhun)。

1979年英國標(biao)準(zhun)協(xie)會BSI向(xiang)ISO組織提交(jiao)了(le)一(yi)份(fen)建議，倡議研究質量(liang)保(bao)證(zheng)技(ji)術(shu)和(he)管理(li)經驗的(de)國際(ji)標準(zhun)化(hua)問題。同年ISO批準(zhun)成立(li)質量(liang)管理(li)和(he)質量(liang)保(bao)證(zheng)技(ji)術(shu)委員會TC176，專門負責(ze)制(zhi)定(ding)質量(liang)管理(li)和(he)質量(liang)保(bao)證(zheng)標準(zhun)。TC176主要參照了(le)英國BS5750標準(zhun)和(he)加拿大CASZ299標準(zhun)，從一(yi)開始(shi)就注意使其制(zhi)定(ding)的(de)標準(zhun)與許多(duo)國家(jia)的(de)標準(zhun)相(xiang)銜接。

人們并未(wei)等(deng)太長(chang)時間，在各(ge)國(guo)(guo)(guo)專家(jia)努力(li)的(de)(de)基礎上(shang)(shang)，國(guo)(guo)(guo)際標(biao)(biao)準化(hua)組(zu)織(zhi)(zhi)在1987年(nian)正式頒布(bu)了(le)(le)ISO9000系列標(biao)(biao)準(9000~9004)的(de)(de)第(di)一(yi)(yi)版。ISO9000標(biao)(biao)準很快在工(gong)業界得(de)到(dao)廣(guang)泛的(de)(de)承認，被各(ge)國(guo)(guo)(guo)標(biao)(biao)準化(hua)機構所(suo)采用(yong)(yong)并成為ISO標(biao)(biao)準中(zhong)在國(guo)(guo)(guo)際上(shang)(shang)銷路最好的(de)(de)一(yi)(yi)個(ge)(ge)。截(jie)止1994年(nian)底(di)已被70多(duo)個(ge)(ge)國(guo)(guo)(guo)家(jia)一(yi)(yi)字不漏地采用(yong)(yong)，其中(zhong)包括所(suo)有(you)的(de)(de)歐(ou)(ou)(ou)洲(zhou)聯盟和(he)(he)歐(ou)(ou)(ou)洲(zhou)自由貿易聯盟國(guo)(guo)(guo)家(jia)、日本和(he)(he)美國(guo)(guo)(guo)。有(you)50多(duo)個(ge)(ge)國(guo)(guo)(guo)家(jia)建立了(le)(le)國(guo)(guo)(guo)家(jia)質(zhi)量體(ti)系認證(zheng)/注(zhu)(zhu)冊機構，開(kai)(kai)展(zhan)了(le)(le)第(di)三方認證(zheng)和(he)(he)注(zhu)(zhu)冊工(gong)作(zuo)。有(you)些國(guo)(guo)(guo)家(jia)，等(deng)待注(zhu)(zhu)冊的(de)(de)公司(si)隊伍如(ru)(ru)此之長(chang)，要(yao)等(deng)上(shang)(shang)幾個(ge)(ge)月甚(shen)至1年(nian)才能(neng)得(de)到(dao)認證(zheng)。ISO9000標(biao)(biao)準被歐(ou)(ou)(ou)洲(zhou)測試(shi)與(yu)(yu)認證(zheng)組(zu)織(zhi)(zhi)EOTC作(zuo)為開(kai)(kai)展(zhan)本組(zu)織(zhi)(zhi)工(gong)作(zuo)的(de)(de)基本模(mo)式。歐(ou)(ou)(ou)洲(zhou)聯盟在某(mou)些領域(yu)如(ru)(ru)醫(yi)療器(qi)械的(de)(de)立法中(zhong)引用(yong)(yong)ISO9000標(biao)(biao)準，供應商在某(mou)些領域(yu)必須取(qu)得(de)ISO9000注(zhu)(zhu)冊。許多(duo)公司(si)得(de)出的(de)(de)結論(lun)是，要(yao)想與(yu)(yu)統一(yi)(yi)起來的(de)(de)歐(ou)(ou)(ou)洲(zhou)市(shi)場(chang)做(zuo)生意，取(qu)得(de)ISO9000注(zhu)(zhu)冊是絕對有(you)好處的(de)(de)。許多(duo)國(guo)(guo)(guo)家(jia)級和(he)(he)國(guo)(guo)(guo)際級產(chan)品(pin)認證(zheng)體(ti)系如(ru)(ru)英(ying)國(guo)(guo)(guo)BSI的(de)(de)風(feng)箏標(biao)(biao)志、日本JIS標(biao)(biao)志都把ISO9000作(zuo)為取(qu)得(de)產(chan)品(pin)認證(zheng)的(de)(de)首要(yao)要(yao)求，把ISO9000結合到(dao)產(chan)品(pin)認證(zheng)計劃(hua)中(zhong)去。

ISO9000族標準的(de)歷史與發(fa)展

ISO9000族標準是國際標準化組(zu)織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的所有國際標準”。該標準族可幫助可幫助組織實施并有效運行質量管理體系，是質量管理體系通用的要求和指南它不受具體的行業或經濟部門的限制，可廣泛使適用于各種類型和規模的組織，在國內和國際貿易中促進相互理解和信任。

1979年，國際標準化組織（ISO）成立了“質量管理和質量保證技術委員會”（TC176），開始著手指定質量管理和質量保證方面的國際標準。經過多年的研究和醞釀，在總結了世界各國實行全面質量管理和質量保證經驗的基礎上，于1986年6月15日正式頒布了ISO8402《質量-術語》標準，并于1987年3月正式頒布了ISO9000系列標準，包括ISO9000《質量管理和質量保證標準——選擇和使用指南》、ISO9001《質量體系——設計開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》、ISO9002《質量體系——生產和安裝的質量保證模式》、ISO9003《質量體系——最終檢驗和試驗的質量保證模式》、ISO9004《質量管理和質量體系要素——指南》等6項標準。

1994年，ISO/TC176完成了對標(biao)準第一階段的(de)修訂工作(zuo)，發布了1994版(ban)的(de)ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1等6項(xiang)國際標(biao)準，到1999年底(di)，已陸續發布了22項(xiang)標(biao)準和2項(xiang)技術報告。

各(ge)國認證(zheng)機(ji)構互認
1998年在我國廣州召開了首次國際認證機構的互認會議17個國家簽署了互認協議。這17個國家是：中國(CNACR)，日本(JAB)，澳大利亞-新西蘭(JAS-ANZ)，加拿大(SCC)，美國(ANSI-RAB)，法國 (COFRAC)，英國 (UKAS)，瑞典(SWEDAC)，西班牙(ENAC)，意大利(SINCERT)，瑞士(SAS)，丹麥(DANAK)，芬蘭(FINAS)，擲威(NA)，荷蘭(RVA)，德國(DAR／TGA)。
目前聯(lian)盟成員如下：

ISO9001:2000-2000版ISO9000
2000年12月15日，ISO/TC176正式發布了新版本的ISO9000族標準，統稱為2000版ISO族標準。該標準的修訂充分考慮了1987版和1994版標準以及現有其他管理體系標準的使用經驗，因此，它將使質量管理體系更加適合組織的需要，可以更適應組織開展其商業活動的需要。

2000版標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)更加強(qiang)調了(le)(le)顧客滿意及監(jian)視和測量的(de)重要(yao)性，促進了(le)(le)質量管(guan)理(li)原則在各類組織中的(de)應(ying)用，滿足了(le)(le)使用者對(dui)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)應(ying)更通俗易懂(dong)的(de)要(yao)求(qiu)，加強(qiang)了(le)(le)質量管(guan)理(li)體系要(yao)求(qiu)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)和指南(nan)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)一(yi)致性。2000版標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)反映了(le)(le)當今世界科技和經濟貿易的(de)發展狀(zhuang)況，以及“變革”和“創(chuang)新”這一(yi)21世紀企業經營(ying)的(de)主題。

ISO9001:2008-2008版ISO9000
第32屆(jie)ISO/TC176/SC2全(quan)會(hui)(hui)于2007年6月11日(ri)至15日(ri)在(zai)芬蘭赫爾(er)辛基會(hui)(hui)展中(zhong)心舉行(xing)，40多個(ge)國家和(he)組織的120余(yu)名代表出席(xi)了會(hui)(hui)議。在(zai)會(hui)(hui)議開幕會(hui)(hui)上，SC2主席(xi)John Davies博士正式宣布我國中(zhong)國標準化(hua)研究院質量所田武為SC2聯合秘書，并將在(zai)主席(xi)的指導下，與SC2秘書（來自(zi)BSI的Charles Corrie先生）密切合作(zuo)，共(gong)同工作(zuo)。

本次會議決定，自2007年(nian)6月(yue)第32屆SC2會議后，新(xin)版ISO9001標準(zhun)將進(jin)入DIS階(jie)段。2008年(nian)5月(yue)進(jin)入FDIS 階(jie)段，計劃2008年(nian)10月(yue)正式(shi)發布ISO9001:2008標準(zhun)。

2008版ISO9001《質量管理體(ti)系 要(yao)求(qiu)》國(guo)際標(biao)(biao)準(zhun)已(yi)于2008年(nian)11月(yue)15日(ri)正式(shi)發布，中國(guo)國(guo)家標(biao)(biao)準(zhun)GB/T 19001-2008已(yi)經發布并于2009年(nian)3月(yue)1日(ri)實(shi)施(shi)。修(xiu)訂后的國(guo)家標(biao)(biao)準(zhun)不(bu)僅對原文變化部分做出了(le)修(xiu)改，同(tong)時結合我國(guo)采用GB/T 19000族標(biao)(biao)準(zhun)的實(shi)踐，對很多地方(fang)做了(le)修(xiu)正，更清晰、明確地表達標(biao)(biao)準(zhun)的要(yao)求(qiu)。

ISO9000在中國的發(fa)展：

質量認證之所以在世界范圍內發展如此之快，其內因是市場經濟基本規律的作用，外因則是全球商戰質量競爭的加劇，以及世界經濟格局中區域性競爭的激化。認證本身是市場經濟的產物，也是市場經濟體制的構成要素之一。在計劃經濟條件下，質量認證制度不可能得到實行。這是由于：
其一，在市場經濟體制下，企業作為市場的主體，在企業之間必然產生信任與否的問題，如何取得買方的信任？早期的辦法是第二方進行審核。西方國家的大采購商要想發出訂單，先要派出質量保證人員評價賣方的質量體系。這種出之于第二方審核的需要，促進了第三方認證的產生與發展。
其二，政府出于宏觀調控的需要，必然要對市場行為加以干預，要強調對某種市場秩序加以規范。計劃經濟調控的是企業，直接干預企業就可達到目的；而市場調控的是市場行為，生產與否是企業自己的事。但是其產品有沒有標志或能否在市場上流通，必須要經受市場的考驗。這就要求有一個獨立于買賣雙方的第三方權威機構作出公正的評價，即市場的運作需要規范化的質量管理體系和產品質量評估方式。隨著市場經濟走向成熟化、規范化，質量認證應需而生，并成為市場經濟體制的重要組成部分。
其三，質量(liang)(liang)(liang)認證使企(qi)業管(guan)理行為(wei)由“人治(zhi)”實現(xian)(xian)了(le)向“法治(zhi)”的(de)(de)(de)轉變。因為(wei)按(an)照ISO9000要求，對產(chan)(chan)品質量(liang)(liang)(liang)的(de)(de)(de)產(chan)(chan)生、形成和實現(xian)(xian)的(de)(de)(de)全過程(cheng)所涉及到的(de)(de)(de)各個部(bu)門，以(yi)及所有負有質量(liang)(liang)(liang)責任(ren)的(de)(de)(de)員工(gong)(gong)，都有嚴格的(de)(de)(de)程(cheng)序文件來規范其在各項質量(liang)(liang)(liang)活動中的(de)(de)(de)行為(wei)，從(cong)而(er)達到有效管(guan)理的(de)(de)(de)目的(de)(de)(de)，實現(xian)(xian)從(cong)廠長(經理)直至(zhi)每個員工(gong)(gong)行為(wei)管(guan)理的(de)(de)(de)規范化和制度化。