4.1 理解組織及其環境

是否確定了外部和(he)內部因(yin)素(su)，并(bing)進行(xing)了監視和(he)評審。

4.2 理(li)解相關方的需求和(he)期望

是否確定了(le)(le)相關(guan)方(fang)(fang)？是否確定了(le)(le)相關(guan)方(fang)(fang)的要求？是否對這些要求進行了(le)(le)監視和評審？

4.3 確定質量管理體系的范圍

是(shi)否(fou)確定了(le)質量管理體系的(de)范圍并批準發布？確定以上內容時，是(shi)否(fou)考(kao)慮了(le)內外部因素、相(xiang)關(guan)方要(yao)(yao)求、本公司的(de)產品(pin)和服務？是(shi)否(fou)將標準所有要(yao)(yao)求都制定了(le)具體的(de)實(shi)現方法并批準實(shi)施？是(shi)否(fou)有不(bu)適用(yong)的(de)條款刪減？是(shi)否(fou)說明了(le)刪減的(de)理由？

4.4 質量(liang)管(guan)理體系及其過程(cheng)

是否(fou)確定了管理體系的過程(cheng)？（烏龜圖），包括輸(shu)入輸(shu)出、順(shun)序、相互作用、相關的準(zhun)則和方法、資源、職責權限、風險和機遇？如何評價這些過程(cheng)？是否(fou)發生了過程(cheng)變更？在哪些方面(mian)可以(yi)改進這些過程(cheng)？

本公司過(guo)程管理的要求是否形成了文件并(bing)批準實施？

5 領導作用

5.1 領導作用和承諾(nuo)

5.1.1總則

是否確定了最高管理者的(de)職(zhi)責，并簽字承諾發布(bu)實施？

5.1.2  以顧客為關注焦點

最高管理(li)者是否對以顧客為關注焦點做出了承諾？

5.2 方針

5.2.1 制定質(zhi)量方針(zhen)

是否由最(zui)高管理者制定了質(zhi)量方(fang)針并發布？

5.2.2 溝通(tong)質量方針

 質量方(fang)(fang)針：是(shi)否(fou)形成了文件(jian)？以何種方(fang)(fang)式進行溝通？員工是(shi)否(fou)理解？是(shi)否(fou)可以提供給相關方(fang)(fang)？

5.3 組織的崗位、職(zhi)責(ze)和權限

是(shi)(shi)否制定(ding)了組(zu)織結構圖？各崗位是(shi)(shi)否規定(ding)了職責權限(xian)？職責權限(xian)以何種方式傳達(da)給(gei)所有相(xiang)關部門？

6 策劃

6.1 應對風(feng)險和機(ji)遇的(de)措施(shi)

是否確定了本(ben)公司的風險和機遇？

是(shi)否(fou)確定了應對風險和機遇的(de)措施？是(shi)否(fou)將這(zhe)(zhe)些措施整(zheng)合到質量管理體系文(wen)件(jian)中？是(shi)否(fou)評價了這(zhe)(zhe)此措施的(de)有效(xiao)性(xing)

6.2 質量目標及(ji)其實(shi)現的策劃

是否(fou)(fou)(fou)在各(ge)(ge)部門和管(guan)理各(ge)(ge)層(ceng)次制(zhi)定了質量目(mu)標(biao)(biao)(biao)(biao)？質量目(mu)標(biao)(biao)(biao)(biao)是否(fou)(fou)(fou)：與方針(zhen)一致？是否(fou)(fou)(fou)可(ke)測量？是否(fou)(fou)(fou)考慮到顧客、相關(guan)方、本(ben)公(gong)司的(de)要(yao)求(qiu)？是否(fou)(fou)(fou)包括了產品的(de)目(mu)標(biao)(biao)(biao)(biao)及(ji)顧客滿意的(de)目(mu)標(biao)(biao)(biao)(biao)？是否(fou)(fou)(fou)定期檢查目(mu)標(biao)(biao)(biao)(biao)完(wan)成情況？是否(fou)(fou)(fou)將完(wan)成情況互相溝通？是否(fou)(fou)(fou)有(you)不(bu)適宜的(de)目(mu)標(biao)(biao)(biao)(biao)？是否(fou)(fou)(fou)調整了不(bu)適宜的(de)目(mu)標(biao)(biao)(biao)(biao)？

是否確(que)定(ding)了實(shi)現質量目(mu)標 要(yao)采取的(de)措(cuo)施？需要(yao)的(de)資源？由哪(na)個(ge)部門負責(ze)？何時完成？如何評價(jia)結果？

6.3 變(bian)更的策劃(hua)

是(shi)(shi)否發(fa)生了體系(xi)的(de)(de)(de)(de)變(bian)(bian)更？是(shi)(shi)否明確了變(bian)(bian)更的(de)(de)(de)(de)目的(de)(de)(de)(de)？是(shi)(shi)否預計了變(bian)(bian)更的(de)(de)(de)(de)后果(guo)？是(shi)(shi)否保證(zheng)的(de)(de)(de)(de)管(guan)理體系(xi)的(de)(de)(de)(de)完(wan)整性？是(shi)(shi)否獲得了需要的(de)(de)(de)(de)資(zi)源？是(shi)(shi)否要對(dui)責(ze)任和權限進行分配或再分配？

7 支持

7.1 資(zi)源

7.1.1 總則

是否確定了本年(nian)度要新增的(de)人力、設備、廠(chang)房、檢驗(yan)、辦公等(deng)各方面的(de)資源并提供(gong)？

7.1.2 人員

是(shi)否確定(ding)了本公司的人力資源配置(zhi)圖，目前是(shi)否全部配備？

7.1.3 基礎設施

是(shi)(shi)否(fou)(fou)確定了與生產和(he)服務相(xiang)關的辦(ban)公或車間圖？是(shi)(shi)否(fou)(fou)建立了設備(bei)臺(tai)賬？包括周邊設備(bei)，是(shi)(shi)否(fou)(fou)有車輛臺(tai)賬？是(shi)(shi)否(fou)(fou)有辦(ban)公系統臺(tai)賬，如電腦、網絡、電話傳(chuan)真等？以上是(shi)(shi)否(fou)(fou)配(pei)備(bei)齊全并有維護(hu)(hu)計(ji)劃(hua)？維護(hu)(hu)計(ji)劃(hua)是(shi)(shi)否(fou)(fou)得到實(shi)施？是(shi)(shi)否(fou)(fou)有發生故障并維修及驗(yan)證合(he)格？

7.1.4  過(guo)程(cheng)運行環境

是(shi)(shi)否(fou)(fou)確(que)定(ding)了(le)本公(gong)司生產(chan)、倉(cang)庫、檢(jian)驗(yan)、實(shi)驗(yan)、辦公(gong)系統的環境要求？對以上(shang)要求是(shi)(shi)否(fou)(fou)檢(jian)查并(bing)確(que)定(ding)合(he)格(ge)？是(shi)(shi)否(fou)(fou)對以上(shang)環境要求制(zhi)定(ding)了(le)維護計劃并(bing)實(shi)施？是(shi)(shi)否(fou)(fou)有發生故障并(bing)維修及(ji)驗(yan)證(zheng)合(he)格(ge)？

7.1.5  監視和測(ce)量資源

7.1.5.1總則

 是否(fou)確(que)定了用于產(chan)品(pin)檢驗的監視和測量資(zi)源清單？

7.1.5.2 測量溯源(yuan)

是否制定了校準計劃？是否記錄了校準結果？是否在檢具的作出了狀態的標識，如合格或不合格。是否對檢具規定了保護措施并實施？以上按有國家或國際標準類、自制非標類、外購非標類等
分別檢查。是否有校(xiao)準后(hou)不合格情況？是否對其檢驗過的產(chan)品實施(shi)了相應的措施(shi)？

7.1.6 組(zu)織(zhi)的(de)知識

是(shi)否確定(ding)了(le)(le)現有的(de)(de)需要掌握的(de)(de)知(zhi)識清單？以何種(zhong)方式保證(zheng)員工(gong)能學(xue)(xue)習到這些知(zhi)識？以何種(zhong)方式檢查員工(gong)學(xue)(xue)會(hui)了(le)(le)這些知(zhi)識？是(shi)否確定(ding)了(le)(le)更(geng)多必要的(de)(de)要學(xue)(xue)習的(de)(de)知(zhi)識，及(ji)定(ding)期的(de)(de)學(xue)(xue)習計劃(hua)？

7.2 能力

是否確定(ding)了人員(yuan)的上(shang)崗(gang)能(neng)(neng)(neng)力(li)(li)要求(qiu)，如崗(gang)位說明書？如果不能(neng)(neng)(neng)滿足能(neng)(neng)(neng)力(li)(li)要求(qiu)，是否進(jin)行了培訓或采取其他措(cuo)施？以何種(zhong)形(xing)式確認人員(yuan)達(da)到上(shang)崗(gang)能(neng)(neng)(neng)力(li)(li)？如上(shang)崗(gang)證(zheng)、任命書等

7.3 意識

抽查員工對質量方針、本部門(men)目標(biao)的掌(zhang)握，并如(ru)何對達成(cheng)目標(biao)作出貢獻？本崗位發生問題對質量和(he)要求的影響

7.4 溝通

是否制定了內部外(wai)部溝通(tong)的內容清單？周期？溝通(tong)對象？溝通(tong)方(fang)法？責任人(ren)？

7.5 形成文件的(de)信息

7.5.1 總(zong)則(ze)

查質量管理體系文件清單

7.5.2 創建和(he)更新

文件是(shi)否有(you)標題，制定人、日期、編(bian)號、版本(ben)等(deng)，評審人是(shi)否簽字？批準人是(shi)否簽字？包(bao)括電子版文件

7.5.3 形成文件的信(xin)息的控制

文(wen)件是(shi)否在(zai)使用現(xian)場(chang)可查閱？文(wen)件是(shi)否清晰完整？是(shi)否有保密文(wen)件并如何管理？

查文(wen)件(jian)(jian)發放表 或電子版(ban)文(wen)件(jian)(jian)查閱權(quan)限？文(wen)件(jian)(jian)是(shi)否(fou)保存完成，電子版(ban)文(wen)件(jian)(jian)是(shi)否(fou)有備(bei)份或殺(sha)毒等措(cuo)施？是(shi)否(fou)可以打開(kai)可讀？作廢文(wen)件(jian)(jian)的保存時間(jian)、標識(shi)(shi)、處理(li)或銷毀方法？是(shi)否(fou)建立了外(wai)來文(wen)件(jian)(jian)清單，是(shi)否(fou)對外(wai)來文(wen)件(jian)(jian)進(jin)行了識(shi)(shi)別(bie)(bie)？是(shi)否(fou)對記錄進(jin)行了保護(hu)，如何防止或識(shi)(shi)別(bie)(bie)更(geng)改？

8 運行

8.1 運行策劃和控制

是(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)有(you)(you)新(xin)(xin)產(chan)品(pin)開發？是(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)確定(ding)了新(xin)(xin)產(chan)品(pin)流程(cheng)？是(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)確定(ding)了新(xin)(xin)產(chan)品(pin)檢驗規范？是(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)確定(ding)了需要新(xin)(xin)產(chan)品(pin)新(xin)(xin)增的資(zi)源，如設備、模具、工裝(zhuang)等(deng)？是(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)按(an)以上要求(qiu)加(jia)以控制？檢查(cha)工藝檢查(cha)記錄(lu)或產(chan)品(pin)檢驗記錄(lu)是(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)有(you)(you)工藝更(geng)改？是(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)評審？是(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)有(you)(you)必要采(cai)取措施消除不利影響？是(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)有(you)(you)外包(bao)過程(cheng)？是(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)按(an)8.4采(cai)購條款控制？

8.2 產品和(he)服務的要求

8.2 產品(pin)和服務的要求

是否記錄了顧(gu)客有關產品的(de)要求，如質量、交期、包(bao)裝等(deng)？是否記錄了顧(gu)客的(de)反饋和(he)抱怨？是否有顧(gu)客提供的(de)財產？是否有必要制定關系重大情況時的(de)應急措施

8.2.2 與產(chan)品(pin)和(he)服務(wu)有關的要求的確(que)定 

顧客要(yao)求(qiu)都(dou)在(zai)哪些？是(shi)否(fou)包括了(le)法規、本(ben)公司附加要(yao)求(qiu)？

8.2.3 與產(chan)品和服務(wu)有關的要(yao)求(qiu)的評審(shen) 

是否對(dui)顧客要(yao)求（合同(tong)、訂單合作意向、技術協(xie)議、質量協(xie)議、開發協(xie)議）等進(jin)行了(le)評審？包括本公司附加(jia)的要(yao)求、顧客沒有明示的要(yao)求、法規要(yao)求、變(bian)更等

查評審的結果記錄，并且(qie)是(shi)否有新的要求出現(xian)，并再(zai)次評審？

8.2.4 產品和服務要求的更改

是否以上要(yao)求有發生更(geng)改(gai)？在哪(na)些(xie)文件中體現？是否傳(chuan)達到(dao)了(le)應了(le)解更(geng)改(gai)的人員？

8.3 產品和(he)服(fu)務(wu)的(de)設計(ji)和(he)開發

8.3.1 總則(ze)

是否識別了產品設計過程(cheng)？

8.3.2 設計(ji)和開發(fa)策劃

是(shi)(shi)(shi)否(fou)為產(chan)品(pin)設(she)(she)計(ji)過程進行(xing)了(le)(le)分階段(duan)控(kong)制？如(ru)開發(fa)階段(duan)計(ji)劃？是(shi)(shi)(shi)否(fou)各階段(duan)確定了(le)(le)應有評審、驗證和(he)確認活動？是(shi)(shi)(shi)否(fou)規(gui)定了(le)(le)開發(fa)小組成員(yuan)？是(shi)(shi)(shi)否(fou)規(gui)定了(le)(le)成員(yuan)的(de)職責和(he)權限？是(shi)(shi)(shi)否(fou)有新的(de)資源要(yao)(yao)(yao)求？如(ru)設(she)(she)備、檢具(ju)、工裝、模具(ju)等？開發(fa)小組成員(yuan)是(shi)(shi)(shi)以何種形式互相溝(gou)通、協商，保證設(she)(she)計(ji)過程按時完成？是(shi)(shi)(shi)否(fou)需(xu)要(yao)(yao)(yao)顧(gu)客或(huo)產(chan)品(pin)使用(yong)者參與設(she)(she)計(ji)，如(ru)何參與？是(shi)(shi)(shi)否(fou)有后續產(chan)品(pin)需(xu)要(yao)(yao)(yao)同時設(she)(she)計(ji)？如(ru)維修件(jian)？維修工具(ju)等？顧(gu)客和(he)其他相關方是(shi)(shi)(shi)否(fou)對(dui)(dui)產(chan)品(pin)設(she)(she)計(ji)過程提(ti)出的(de)控(kong)制水平(ping)的(de)要(yao)(yao)(yao)求？如(ru)同行(xing)業對(dui)(dui)比？國(guo)內市場對(dui)(dui)比？國(guo)際市場對(dui)(dui)比？是(shi)(shi)(shi)否(fou)對(dui)(dui)設(she)(she)計(ji)規(gui)定了(le)(le)要(yao)(yao)(yao)進行(xing)的(de)最(zui)終的(de)實驗？試用(yong)？試運行(xing)？

8.3.3 設計和開(kai)發輸(shu)入(ru)

全面確(que)定了功(gong)能和性能的(de)要求？是(shi)(shi)否(fou)有(you)可參考的(de)類似設計？是(shi)(shi)否(fou)有(you)相關的(de)法規要求？是(shi)(shi)否(fou)確(que)定了本公(gong)司的(de)標準、如企(qi)業(ye)標準？或執行行業(ye)標準？是(shi)(shi)否(fou)分(fen)析了產(chan)品失效后的(de)潛在后果(guo)？是(shi)(shi)否(fou)有(you)相互矛盾(dun)或沖突的(de)設計輸入？以上是(shi)(shi)否(fou)全部形成文件？

8.3.4 設計(ji)和開(kai)發控(kong)制(zhi)

是(shi)否(fou)制定了(le)(le)設(she)計(ji)(ji)(ji)任務書(shu)？是(shi)否(fou)進行了(le)(le)必(bi)(bi)要(yao)的(de)評(ping)審(shen)，查(cha)評(ping)審(shen)記錄(lu)？是(shi)否(fou)進行必(bi)(bi)要(yao)的(de)試(shi)(shi)驗(yan)、檢驗(yan)？以(yi)保證(zheng)達(da)到(dao)設(she)計(ji)(ji)(ji)要(yao)求？是(shi)否(fou)對最終設(she)計(ji)(ji)(ji)出的(de)成品進行的(de)確定，如試(shi)(shi)用、試(shi)(shi)裝、試(shi)(shi)運行，以(yi)證(zheng)明已(yi)達(da)到(dao)設(she)計(ji)(ji)(ji)要(yao)求？在以(yi)上過程中，是(shi)否(fou)產生的(de)問(wen)題并追加(jia)了(le)(le)措施？

8.3.5 設計和開發輸出

設(she)(she)計完成(cheng)后(hou)，是否滿足(zu)了設(she)(she)計的要求？是否對產品(pin)(pin)的后(hou)續過程也進行了應有(you)的設(she)(she)計？如(ru)安(an)裝(zhuang)、運輸方式、維修(xiu)方法等(deng)？是否確定了產品(pin)(pin)合(he)格(ge)的標準？及抽驗的比例及接(jie)收(shou)的準則？是否設(she)(she)計的同時，考(kao)慮了產品(pin)(pin)在顧客處使用(yong)后(hou)，可有(you)涉(she)及的安(an)全(quan)使用(yong)、正確使用(yong)的說明？以(yi)上是否全(quan)部形成(cheng)文件？

8.3.6 設計和開發(fa)更改

設(she)計過程中或量產(chan)后，是(shi)(shi)否發生設(she)計更(geng)(geng)改(gai)(gai)？是(shi)(shi)否對(dui)更(geng)(geng)改(gai)(gai)進行了(le)評審？設(she)計更(geng)(geng)改(gai)(gai)是(shi)(shi)否對(dui)更(geng)(geng)改(gai)(gai)部(bu)門下(xia)達授權書？對(dui)設(she)計更(geng)(geng)改(gai)(gai)的不利影響是(shi)(shi)否制(zhi)定(ding)了(le)措(cuo)施(shi)并實施(shi)？

8.4 外部提供過程、產品(pin)和服務的控(kong)制

8.4.1總則

是(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)確(que)定了(le)需要采購、外協的(de)(de)(de)總清單？包括由供(gong)(gong)方(fang)直接提(ti)供(gong)(gong)給顧客的(de)(de)(de)情(qing)況？如何對(dui)新開發(fa)的(de)(de)(de)供(gong)(gong)方(fang)進行評(ping)價？及年度評(ping)價？要求統計哪些供(gong)(gong)方(fang)績(ji)效？是(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)對(dui)評(ping)價的(de)(de)(de)結(jie)果(guo)有必要采取措(cuo)施(shi)(shi)？如評(ping)價不合格。以上評(ping)價所(suo)采取的(de)(de)(de)措(cuo)施(shi)(shi)是(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)形(xing)成(cheng)文件(jian)或記錄(lu)？

8.4.2 控制類型和程度(du)

是否(fou)對外包過程進行了控制，按8.4采購條款？是否(fou)分析了外部產品或服(fu)務不合格時，對顧客的影響(xiang)和法規的影響(xiang)？是否(fou)要求供方提供其(qi)(qi)合格率、返工率等是否(fou)達成其(qi)(qi)目(mu)標(biao)？是否(fou)制定的進貨檢驗(yan)標(biao)準和抽(chou)樣比例？查相關證(zheng)據

8.4.3  外部供(gong)方的信息(xi)

采購申請是(shi)(shi)否(fou)由(you)各相關(guan)部(bu)門簽字評(ping)審，保證無遺漏內(nei)容？與(yu)供方(fang)簽訂合(he)同前，是(shi)(shi)否(fou)全面溝(gou)(gou)通了關(guan)于(yu)產(chan)品、服務(wu)的(de)(de)(de)(de)要(yao)示(shi)求(qiu)？以何種方(fang)式溝(gou)(gou)通？是(shi)(shi)否(fou)對產(chan)品要(yao)求(qiu)、服務(wu)要(yao)求(qiu)、方(fang)法(fa)、流(liu)程、設備、合(he)格的(de)(de)(de)(de)標(biao)準進行(xing)了批準？是(shi)(shi)否(fou)有人員能(neng)力和資(zi)質的(de)(de)(de)(de)要(yao)求(qiu)？如外包(bao)的(de)(de)(de)(de)運輸資(zi)質、外協加工能(neng)力等由(you)哪(na)些部(bu)門負責與(yu)供方(fang)的(de)(de)(de)(de)溝(gou)(gou)通協商等工作？要(yao)對供方(fang)的(de)(de)(de)(de)哪(na)些目標(biao)指標(biao)進行(xing)監測？是(shi)(shi)否(fou)發(fa)生去供方(fang)現場檢驗或接收的(de)(de)(de)(de)情況(kuang)？是(shi)(shi)否(fou)制定了接收的(de)(de)(de)(de)方(fang)法(fa)和標(biao)準？

8.5 生產和(he)服務提(ti)供   （查各車間(jian)） 

查(cha)(cha)生產(chan)(chan)現場是(shi)否(fou)(fou)(fou)(fou)有(you)工(gong)(gong)藝要求(qiu)，產(chan)(chan)品(pin)(pin)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)標準等(deng)，及(ji)樣件等(deng)？查(cha)(cha)現場是(shi)否(fou)(fou)(fou)(fou)按產(chan)(chan)品(pin)(pin)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)規(gui)范進(jin)行(xing)(xing)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)，并有(you)相應的(de)(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)具？查(cha)(cha)產(chan)(chan)品(pin)(pin)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)的(de)(de)(de)結果，包括(kuo)半成品(pin)(pin)，按檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)規(gui)范。查(cha)(cha)生產(chan)(chan)所有(you)設(she)備及(ji)環(huan)境是(shi)否(fou)(fou)(fou)(fou)符(fu)合工(gong)(gong)藝要求(qiu)？如(ru)果是(shi)特殊過程，查(cha)(cha)工(gong)(gong)藝的(de)(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)記錄(lu)是(shi)否(fou)(fou)(fou)(fou)符(fu)合工(gong)(gong)藝規(gui)范？是(shi)否(fou)(fou)(fou)(fou)作(zuo)首(shou)(shou)件檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)？是(shi)否(fou)(fou)(fou)(fou)有(you)工(gong)(gong)藝的(de)(de)(de)變更，并是(shi)否(fou)(fou)(fou)(fou)再進(jin)行(xing)(xing)首(shou)(shou)件檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)及(ji)工(gong)(gong)藝檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)是(shi)否(fou)(fou)(fou)(fou)符(fu)合新工(gong)(gong)藝要求(qiu)？采取(qu)的(de)(de)(de)哪些措(cuo)施防止人(ren)為錯誤？查(cha)(cha)產(chan)(chan)品(pin)(pin)發(fa)貨的(de)(de)(de)記錄(lu)

8.5.2 標識和可(ke)追溯性

查(cha)產品名稱圖號等的(de)標識(shi)是(shi)(shi)否(fou)(fou)有？查(cha)產品狀態的(de)標識(shi)如(ru)合格不合格待驗等是(shi)(shi)否(fou)(fou)有？是(shi)(shi)否(fou)(fou)要求(qiu)追溯？如(ru)果要求(qiu)追溯，是(shi)(shi)否(fou)(fou)有唯一性標識(shi)？

8.5.3 顧客(ke)或外(wai)部供(gong)方的財產

查顧(gu)客財(cai)產和供(gong)(gong)方(fang)財(cai)產清單(dan)以上是否(fou)有標(biao)識？是否(fou)有進貨(huo)時的(de)檢驗或(huo)驗證？如何保護或(huo)維護顧(gu)客財(cai)產，包括材料(liao)、設備(bei)、工裝、包裝等？是否(fou)發生丟失或(huo)損(sun)壞或(huo)不適用(yong)，是否(fou)記錄，并報(bao)告顧(gu)客或(huo)外部(bu)供(gong)(gong)方(fang)？

8.5.4防護

查產(chan)品防(fang)護(hu)有什(shen)么要求？是否對(dui)產(chan)品進行了防(fang)護(hu)？

8.5.5 交付(fu)后的活動

交(jiao)付后是否(fou)(fou)有法規要(yao)(yao)求？有哪不期望的交(jiao)付后的結(jie)果？顧(gu)(gu)客在使(shi)(shi)用(yong)產(chan)品時(shi)，如(ru)何使(shi)(shi)用(yong)、產(chan)品設(she)計壽命、保持(chi)期等問題是否(fou)(fou)有要(yao)(yao)求？有什么(me)顧(gu)(gu)客反饋的以前的問題需要(yao)(yao)改善(shan)。以上是否(fou)(fou)按要(yao)(yao)求實施？

8.5.6 更改控制(zhi)

 是(shi)否(fou)有(you)生(sheng)產過(guo)程的更(geng)改？是(shi)否(fou)有(you)評審記錄？是(shi)否(fou)是(shi)授權人員評審并更(geng)改？是(shi)否(fou)確定(ding)了(le)措施？是(shi)否(fou)實施了(le)措施？

8.6 產品和服(fu)務的放(fang)行

 查(cha)產品放(fang)行人(ren)員(yuan)(yuan)的授權書？包括(kuo)檢驗員(yuan)(yuan)和例外放(fang)行批準(zhun)人(ren)？查(cha)檢驗記錄是(shi)否符合檢驗規范(fan)的要(yao)求？查(cha)檢驗人(ren)員(yuan)(yuan)在檢驗記錄上是(shi)否簽字(zi)或標(biao)識

8.7  不合格輸出的控制

如(ru)何防止不合格品混(hun)淆？如(ru)何處(chu)置不合格品？是(shi)否有讓步接收？如(ru)果(guo)有返工，是(shi)否再次檢(jian)驗(yan)合格？

查(cha)不合格的(de)原因分析？查(cha)不合格的(de)措施？是否有讓(rang)步接收？讓(rang)步的(de)原因？讓(rang)步批準(zhun)是否有授權？不合格品是否有標識(shi)？

9 績效評價

9.1 監視、測量、分析和評價

9.1.1 總則(ze)

對哪些方面的進(jin)行監視和測量？用什么樣的方法、頻次、圖表進(jin)行分(fen)析和測量？是否對過(guo)程的績效和目(mu)標(biao)完成情(qing)況進(jin)行評(ping)價？

9.1.2 顧客滿意

如何獲得顧(gu)客滿(man)意度？查顧(gu)客滿(man)意的調查結果？查顧(gu)客滿(man)意度結果的評審及產生的措施？

9.1.3 分析與(yu)評價

查(cha)對以下內容的(de)分(fen)析結(jie)果和(he)評價結(jie)果？產品的(de)合格率(lv)(lv)、退貨率(lv)(lv)、返工率(lv)(lv)等顧客滿意度目標完成情(qing)況(kuang)(kuang)風險(xian)和(he)機遇的(de)措施(shi)外部供方的(de)績效改進的(de)情(qing)況(kuang)(kuang)

9.2 內部審核

審(shen)核(he)多長時間進(jin)行(xing)一次(ci)？是(shi)否(fou)(fou)審(shen)核(he)了(le)標準的(de)要求？是(shi)否(fou)(fou)審(shen)核(he)的(de)本公(gong)司超越標準的(de)要求？是(shi)否(fou)(fou)審(shen)核(he)的(de)體系的(de)有效性？

 查審(shen)(shen)(shen)核計(ji)(ji)劃？是否(fou)包(bao)括各相關部門？是否(fou)確定(ding)了審(shen)(shen)(shen)核的(de)準則(ze)和(he)范圍？查審(shen)(shen)(shen)核的(de)檢查表？是否(fou)按(an)計(ji)(ji)劃進行了審(shen)(shen)(shen)核？審(shen)(shen)(shen)核員是否(fou)客觀公(gong)正？審(shen)(shen)(shen)核報告(gao)是否(fou)傳達到了各部門？不符合項是否(fou)采取了措施？以上內(nei)容是否(fou)全部形成(cheng)了文件？

9.3 管(guan)理(li)評審

9.3.1總則(ze)

是(shi)否確(que)定了(le)管理(li)評審的時間(jian)(jian)間(jian)(jian)隔？

9.3.2管理評審(shen)輸入(ru)

去年的(de)管理評(ping)審所制定的(de)措施是否實施？是否包(bao)括了標準要求的(de)12項內容？

9.3.3 管理評審輸出

管理評(ping)審(shen)的(de)(de)(de)報告(gao)是否包(bao)括了以(yi)下內容：a）改進的(de)(de)(de)機會； b）質量管理體系所需(xu)(xu)的(de)(de)(de)變更； c）資源需(xu)(xu)求。 以(yi)上是否形成(cheng)的(de)(de)(de)文(wen)件？ 

10 持續改進

10.1 總則

對產品進(jin)行了(le)哪(na)些改進(jin)？對滿足(zu)未來的需求進(jin)行了(le)哪(na)些改進(jin)？哪(na)些措施減少了(le)不利(li)的影響(xiang)？哪(na)些措施改進(jin)了(le)績效(xiao)和他(ta)目(mu)標完成情(qing)況(kuang)？

10.2  不合格(ge)和糾正措施

出(chu)現了哪些不合格？是(shi)否(fou)(fou)(fou)采取的(de)(de)(de)措施糾正？對不合格的(de)(de)(de)結果是(shi)如何處理的(de)(de)(de)？不合格的(de)(de)(de)原因是(shi)什么？是(shi)否(fou)(fou)(fou)分析了其他類(lei)似情況會發(fa)生？是(shi)否(fou)(fou)(fou)采取的(de)(de)(de)分析后確(que)定的(de)(de)(de)措施？措施是(shi)否(fou)(fou)(fou)實施并評審有(you)效？是(shi)否(fou)(fou)(fou)有(you)必要對風險(xian)和機遇(yu)進(jin)行(xing)重新分析確(que)定？是(shi)否(fou)(fou)(fou)有(you)必要修(xiu)改(gai)體系(xi)(xi)文(wen)件(jian)？對體系(xi)(xi)進(jin)行(xing)變(bian)更(geng)？

以上是否保持了記錄(lu)？

10.3 持續改進

采取了哪些改進的要求？是否(fou)實施(shi)？