ISO9001:2015認(ren)證的大體流程如(ru)下

培訓流程：

內審員(yuan)培訓(xun)---->基本培訓(xun)

咨詢流程：

初訪(fang)---->簽(qian)約---->咨詢師進駐(zhu)---->制(zhi)定(ding)計(ji)劃---->體系建設(質量手冊編(bian)定(ding)、程序文件(jian)編(bian)定(ding))---->文件(jian)審定(ding)---->運行輔導(dao)---->自查及糾正---->評審輔導(dao)---->

咨詢總結

認證流程：

提(ti)交申請---->簽定合同---->審(shen)核(he)文件---->現場(chang)審(shen)核(he)---->糾正措施(shi)---->批準---->注冊頒證 .

ISO9000 質量管理體系(xi)認(ren)證程序(xu)具體如下(xia)： 

1.質量體系認(ren)證的申請: 

1.1.申(shen)請(qing)人提交一份正式的應由其授(shou)權(quan)代表(biao)簽署的申(shen)請(qing)書(shu).申(shen)請(qing)書(shu)或其附(fu)件應包括(kuo):

1)申請方簡況, 如組織的性(xing)質(zhi)、名稱、地址(zhi)、法律地位(wei)、以及(ji)有關人力和技術資(zi)源。

2)申請(qing)認證的覆蓋的產品或服務(wu)范(fan)圍。

3)法人營業執照復(fu)(fu)印件，必要時提供資質證明、生(sheng)產(chan)許可證復(fu)(fu)印件。

4)咨詢(xun)機(ji)構和咨詢(xun)人(ren)員名單。

5)最近一次國家產(chan)品質量監督檢查情況。

6)有關質(zhi)量體(ti)系及活動的一般(ban)信息。

7)申請人同意(yi)遵守認(ren)證要求, 提(ti)供評價所需要的(de)信息。

8)對擬認證體系所適用的標準其他引用文件說明。

1.2.認證中心(xin)根據申(shen)請人的(de)需要提供有關公開文件(jian)。

1.3.認證中心(xin)在(zai)收(shou)到申請(qing)方申請(qing)材料之(zhi)日起, 經合同評審(shen)以(yi)后30天(tian)內作出(chu)受(shou)(shou)理、不受(shou)(shou)理或改進后受(shou)(shou)理的(de)決定, 并通知委托方（受(shou)(shou)審(shen)核(he)方）。以(yi)確保：

A.認證的各(ge)項要求規定明確, 形成文(wen)件并得(de)到理解;

B.認證(zheng)中心與(yu)申(shen)請方之間在理解上的(de)差(cha)異得(de)到解決;

C.對于申請方(fang)申請的認(ren)證范(fan)圍, 運作場所及(ji)一些特殊要求, 如申請方(fang)使(shi)用(yong)的語言等(deng),認(ren)證機構有能力實施認(ren)證;

D.必要時認證中心要求受審核方補充材料和(he)說(shuo)明。

1.4.雙方簽訂(ding)“質量體(ti)系認證合同”。

當某一特定的認證(zheng)(zheng)計劃(hua)或認證(zheng)(zheng)要求需要做出解(jie)釋(shi)時，由認證(zheng)(zheng)中心代表負責按認可(ke)機構承認的文(wen)件進行解(jie)釋(shi)，并向(xiang)有(you)關方面發布。

1.5.對(dui)收到的(de)信息將用(yong)于現場審核評定的(de)準備。認證中心承諾保密并妥善保管。 

2.現場審核(he)前(qian)的(de)準備 

2.1.在現場審核前, 申(shen)請(qing)方的ISO9000標準(zhun)建立的文件化(hua)質量體系(xi)，運行時間應達到3個月(yue)，至(zhi)少提前2個月(yue)向認(ren)證中心提交質量手(shou)冊及所需相關(guan)文件。

2.2.認證中心(xin)準備組(zu)建(jian)審核(he)(he)(he)組(zu), 指定專職(zhi)審核(he)(he)(he)員或審核(he)(he)(he)組(zu)長作(zuo)為正式審核(he)(he)(he)的一部分進行(xing)質量手冊(ce)審查、審查以后(hou)填寫《質量手冊(ce)審查表》通知受(shou)審核(he)(he)(he)方, 并(bing)保存記(ji)錄。

2.3.認證中(zhong)心應(ying)準備在(zai)文件(jian)審(shen)(shen)查通過以(yi)后, 與受審(shen)(shen)核(he)方(fang)協商確定審(shen)(shen)核(he)日期并考(kao)慮必要的(de)管理安排。在(zai)初次審(shen)(shen)核(he)前，受審(shen)(shen)核(he)方(fang)應(ying)至少提(ti)供一次內部質量審(shen)(shen)核(he)和管理評審(shen)(shen)的(de)實施記(ji)錄(lu)。

2.4.認證(zheng)中心(xin)(xin)任命一個(ge)合格的審(shen)核組(zu), 確定審(shen)核組(zu)長(chang)、組(zu)成(cheng)審(shen)核組(zu)代表認證(zheng)中心(xin)(xin)實施現場審(shen)核。

A.審核(he)組成(cheng)員(yuan)(yuan)由國家注冊(ce)審核(he)員(yuan)(yuan)擔任。

B.必要時聘請(qing)專業的技(ji)術專家協助(zhu)審(shen)核。

C.審核組成員、專(zhuan)家姓名。

由(you)認證中(zhong)心提前通知受審核(he)方并提醒(xing)受審核(he)方對所指派(pai)審核(he)員(yuan)(yuan)和專家是(shi)否有異議。如以上人員(yuan)(yuan)與受審核(he)方可能發生利(li)益沖突時, 受審方有權要求更換人員(yuan)(yuan), 但必(bi)須征得(de)系認證中(zhong)心的同意。

2.5.認(ren)證中心正式任命審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)組, 編制審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)計(ji)劃, 審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)計(ji)劃和日期(qi)應得到(dao)受審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)方(fang)的同意, 必要時在編制審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)計(ji)劃之前安排初訪受審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)方(fang), 察看現場, 了解特(te)殊要求。 

3.現場審核: 

審(shen)(shen)核(he)(he)依據(ju)受(shou)審(shen)(shen)核(he)(he)方選定的認證標準, 在合同確定的產品范圍內(nei)審(shen)(shen)核(he)(he)受(shou)審(shen)(shen)核(he)(he)方的質量體系,主要程序為:

3.1.召開首次會(hui)議(yi):

A.介(jie)紹審核組成員及分工。

B.明確審核(he)目的, 依據文件和范(fan)圍。

C.說明(ming)審(shen)核(he)方式(shi), 確認審(shen)核(he)計劃及需要澄清的問(wen)題(ti)。

3.2.實施(shi)現場(chang)審核.

收集證據對(dui)不(bu)符(fu)合項(xiang)寫出(chu)不(bu)符(fu)合報告(gao)單.對(dui)不(bu)符(fu)合項(xiang)類(lei)型評價(jia)的原則是(shi):

A.嚴(yan)(yan)重不符(fu)合(he)項主(zhu)要指:質量(liang)體系與約定(ding)的質量(liang)體系標準(zhun)或文件(jian)的要求不符(fu); 造成系統性區域性嚴(yan)(yan)重失效的不符(fu)合(he)或可(ke)造成嚴(yan)(yan)重后果(guo)的不符(fu)合(he),可(ke)直接導致產品質量(liang)不合(he)格(ge)。

B.輕微的(de)(de)(或一(yi)般的(de)(de))不(bu)符(fu)(fu)合(he)項主要指:孤(gu)立的(de)(de)人為錯誤;文件(jian)偶爾未被遵守造成后果不(bu)嚴重(zhong), 對(dui)系(xi)統不(bu)會產(chan)生重(zhong)要影響的(de)(de)不(bu)符(fu)(fu)合(he)等(deng)。

3.3.審核組編寫審核報(bao)告做出審核結(jie)(jie)論, 其審核結(jie)(jie)論有三種情況:

1)沒有或僅有少(shao)量的一(yi)般(ban)不符(fu)合, 可建議通過認證(zheng)。

2)存在多個嚴重(zhong)不(bu)符合, 短期(qi)內不(bu)可能改正, 則建議不(bu)予通過認證。

3)存在(zai)個(ge)別(bie)嚴(yan)重(zhong)不符(fu)合, 短期內可能(neng)改正(zheng), 則建議(yi)推遲通過(guo)認(ren)證。

3.4.向受(shou)審核方(fang)通(tong)報(bao)審核情況、結論。

3.5.召(zhao)開末次會(hui)議, 宣讀審核(he)報告, 受(shou)審方對審核(he)結果進行確認。

3.6.認證(zheng)中(zhong)心跟(gen)蹤受審方對不符合(he)項采(cai)取糾正(zheng)措施(shi)的效果。

4.認證批準

4.1.認證(zheng)(zheng)中心對審(shen)(shen)(shen)(shen)核結論(lun)進行審(shen)(shen)(shen)(shen)定、批準(zhun)自現場審(shen)(shen)(shen)(shen)核后一個月內最(zui)遲不超過二個月通知受審(shen)(shen)(shen)(shen)核方, 并納入(ru)認證(zheng)(zheng)后的監(jian)督管理。

4.2.認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)中心(xin)(xin)負(fu)責(ze)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)合格后(hou)注(zhu)冊(ce)登記頒發(fa)由認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)中心(xin)(xin)總(zong)經理批準的認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)書(shu), 并在指定的出版物上(shang)公(gong)布質量(liang)體系認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)注(zhu)冊(ce)單位名(ming)錄。

公布和公告的(de)范圍包括：認(ren)證(zheng)合(he)格企業(ye)名單及相應信(xin)息（產品范圍、質量(liang)保(bao)證(zheng)模式標準、批準日期(qi)、證(zheng)書編號等）。

4.3.對不能批準認(ren)證(zheng)的(de)企業, 認(ren)證(zheng)中心要給(gei)予(yu)正式(shi)通(tong)知, 說明未能通(tong)過的(de)理(li)由, 企業再次提出申(shen)請, 至少需經(jing)6個月后才(cai)能受理(li)。

5.認證范圍的擴(kuo)大、縮小(xiao)和認證標準的變更

5.1獲證(zheng)(zheng)企業若需擴(kuo)大或(huo)縮(suo)小體系(xi)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)范(fan)圍(wei)時，由獲證(zheng)(zheng)方提出書(shu)面申請，提出以擴(kuo)大或(huo)縮(suo)小認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)范(fan)圍(wei)相應的質(zhi)量(liang)手冊，由合(he)同管理部審(shen)查(cha)接受后，需擴(kuo)大認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)范(fan)圍(wei)的簽訂擴(kuo)大認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)范(fan)圍(wei)合(he)同，需縮(suo)小認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)范(fan)圍(wei)的，辦理原合(he)同更(geng)改手續。現場審(shen)核(he)(he)時將負責審(shen)核(he)(he)擴(kuo)大認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)范(fan)圍(wei)相關要(yao)素和部門(men)、生產車間，具體實施(shi)按《質(zhi)量(liang)體系(xi)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)（審(shen)核(he)(he)）實施(shi)與控制程(cheng)序》進行。審(shen)核(he)(he)通過后，給(gei)予更(geng)換認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書(shu)，證(zheng)(zheng)書(shu)內更(geng)改覆蓋范(fan)圍(wei)，注明(ming)換證(zheng)(zheng)日期(qi)，但證(zheng)(zheng)書(shu)有效期(qi)不變。

5.2獲(huo)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)企業(ye)需變(bian)(bian)更(geng)(geng)體系(xi)認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)標準(zhun)時（主要指(zhi)認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)標準(zhun)由GB/T19002-1994 idt ISO 9002:1994 改為(wei)(wei)GB/T19001-1994 idt ISO 9001或GB/T19003-1994 idt ISO 9003:1994 改為(wei)(wei)GB/T19002-1994 idt ISO 9002:1994）須由獲(huo)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)方提(ti)出書(shu)面申請，并提(ti)供與認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)標準(zhun)相適應的質量(liang)手冊。現場審核員審核認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)標準(zhun)變(bian)(bian)更(geng)(geng)的要素(su)及(ji)相關部門，具體實(shi)施按《質量(liang)體系(xi)認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)（審核）實(shi)施與控制程序》進行，審核通過后給予更(geng)(geng)換認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)，更(geng)(geng)改認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)標準(zhun)，注明換證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)日(ri)期，但證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)有效期不變(bian)(bian)。