此案例來自于勞氏質量(liang)認證資(zi)深(shen)審(shen)核(he)員(yuan)的經驗分(fen)享(xiang)，以資(zi)各位新老客戶以及行業中人(ren)在審(shen)核(he)過程中獲得提(ti)升。

近日，筆者(zhe)作為客(ke)(ke)戶項目審核組長，完(wan)成了2家(jia)老客(ke)(ke)戶的(de)質(zhi)量管理體(ti)系證書更新審核，認證范圍(wei)很類(lei)似，“注(zhu)(zhu)塑(su)(su)件（金屬沖(chong)壓(ya)件）的(de)制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)；精密(mi)注(zhu)(zhu)塑(su)(su)模(mo)具(ju)(ju)（沖(chong)壓(ya)模(mo)具(ju)(ju)）的(de)設計(ji)和制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)”。在審核過程(cheng)中，筆者(zhe)發現客(ke)(ke)戶的(de)質(zhi)量管理體(ti)系文件不(bu)符(fu)合ISO9001:2008標準的(de)要求、很不(bu)充(chong)分。客(ke)(ke)戶的(de)質(zhi)量手冊和程(cheng)序文件都只覆蓋了“注(zhu)(zhu)塑(su)(su)件（金屬沖(chong)壓(ya)件）制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)”、而(er)完(wan)全沒有“精密(mi)注(zhu)(zhu)塑(su)(su)模(mo)具(ju)(ju)或沖(chong)壓(ya)模(mo)具(ju)(ju)（以下簡(jian)稱‘模(mo)具(ju)(ju)’）設計(ji)和制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)”的(de)相(xiang)關內容。

例如：

質(zhi)量手冊描述的質(zhi)量管理體系范圍只提到了注(zhu)塑件（金屬沖壓件）的制造；

不合格品處理程(cheng)序只(zhi)敘述了注(zhu)塑件(jian)（金屬沖壓(ya)件(jian)）出現不合格時怎么處理；

糾正(zheng)預(yu)防措(cuo)施程序只描述了注塑件(jian)（金屬沖壓件(jian)）或相(xiang)關(guan)過程出(chu)現不合(he)格或發現潛在不合(he)格時要提出(chu)糾正(zheng)或預(yu)防措(cuo)施。 

在(zai)奇怪之(zhi)余，筆者不(bu)禁(jin)打聽起客(ke)(ke)戶質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)體(ti)(ti)(ti)系(xi)建立和(he)(he)認證(zheng)(zheng)(zheng)的(de)來龍去脈(mo)。了(le)(le)解到，客(ke)(ke)戶在(zai)體(ti)(ti)(ti)系(xi)建立之(zhi)初只是認證(zheng)(zheng)(zheng)注塑件(jian)(jian)(jian)（金屬沖壓(ya)件(jian)(jian)(jian)）的(de)制(zhi)造(zao)；后來，相(xiang)關(guan)模(mo)(mo)具(ju)的(de)業(ye)務也逐步成(cheng)熟起來，想納入認證(zheng)(zheng)(zheng)范圍；于是，申請變(bian)更審(shen)核，要把認證(zheng)(zheng)(zheng)范圍擴(kuo)大(da)到模(mo)(mo)具(ju)的(de)設計和(he)(he)制(zhi)造(zao)；客(ke)(ke)戶忽略了(le)(le)要對體(ti)(ti)(ti)系(xi)文(wen)件(jian)(jian)(jian)作相(xiang)應的(de)修訂(ding)；其內部體(ti)(ti)(ti)系(xi)審(shen)核和(he)(he)管(guan)(guan)理(li)評審(shen)也沒有覆(fu)蓋到模(mo)(mo)具(ju)相(xiang)關(guan)的(de)活(huo)動。以往的(de)審(shen)核員在(zai)策劃和(he)(he)執行認證(zheng)(zheng)(zheng)范圍擴(kuo)大(da)的(de)變(bian)更審(shen)核時，雖然覆(fu)蓋了(le)(le)模(mo)(mo)具(ju)的(de)設計和(he)(he)制(zhi)造(zao)過(guo)程，但(dan)是沒有對體(ti)(ti)(ti)系(xi)其他(ta)過(guo)程（如不(bu)合(he)格(ge)品處理(li)、糾正措施(shi)和(he)(he)預防措施(shi)等過(guo)程）是否(fou)已覆(fu)蓋模(mo)(mo)具(ju)相(xiang)關(guan)活(huo)動進行充分(fen)審(shen)核，更是忽略了(le)(le)質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)體(ti)(ti)(ti)系(xi)文(wen)件(jian)(jian)(jian)符合(he)性和(he)(he)適宜性方面的(de)審(shen)核。

依筆者看來，質(zhi)量管理體(ti)(ti)系(xi)(xi)的(de)(de)(de)有效性(xing)可(ke)以(yi)給客(ke)(ke)戶(hu)帶來增值，固然很(hen)重要(yao)，但也(ye)要(yao)重視體(ti)(ti)系(xi)(xi)的(de)(de)(de)符(fu)合性(xing)。質(zhi)量管理體(ti)(ti)系(xi)(xi)文(wen)件(jian)或流程不(bu)符(fu)合標準(zhun)的(de)(de)(de)要(yao)求(qiu)，可(ke)以(yi)說是體(ti)(ti)系(xi)(xi)的(de)(de)(de)硬傷，不(bu)僅(jin)影響(xiang)到客(ke)(ke)戶(hu)管理體(ti)(ti)系(xi)(xi)的(de)(de)(de)充分(fen)性(xing)和適宜性(xing)，也(ye)將給我們認證(zheng)公(gong)司帶來很(hen)大的(de)(de)(de)風險(xian)。從筆者十幾年(nian)的(de)(de)(de)審(shen)核員經歷來看，認可(ke)委（或IATF）見(jian)證(zheng)審(shen)核員開(kai)出的(de)(de)(de)不(bu)符(fu)合項大都是針對符(fu)合性(xing)方面(mian)的(de)(de)(de)“硬傷”開(kai)出的(de)(de)(de)。當然，這既(ji)包括客(ke)(ke)戶(hu)管理體(ti)(ti)系(xi)(xi)的(de)(de)(de)符(fu)合性(xing)，也(ye)包括認證(zheng)公(gong)司審(shen)核方案和過程的(de)(de)(de)符(fu)合性(xing)。

平日，筆者在執行一(yi)些監督審(shen)(shen)核和證書(shu)更新審(shen)(shen)核時(shi)，也時(shi)常發現客(ke)戶實際(ji)運作流程與(yu)體系文(wen)件(jian)規定不(bu)一(yi)致、或者標(biao)準(zhun)要求的文(wen)件(jian)化程序不(bu)很充分(fen)的情況。例如，客(ke)戶的質量管(guan)理體系雖有一(yi)份(fen)《糾(jiu)正預防措施(shi)程序》，但(dan)是該(gai)程序文(wen)件(jian)通(tong)篇都(dou)沒(mei)有提到實施(shi)預防措施(shi)的時(shi)機和相關責任人，整套質量管(guan)理體系文(wen)件(jian)也沒(mei)有這(zhe)方面的規定。這(zhe)樣，客(ke)戶是不(bu)可能有系統地實施(shi)預防措施(shi)的。

為(wei)此(ci)，筆(bi)者有二個建(jian)議供大(da)家審(shen)核(he)(he)時(shi)(shi)參考，特別是實(shi)施變更審(shen)核(he)(he)時(shi)(shi)：

1、審核(he)過程中，一定要時刻謹(jin)記認(ren)證(zheng)范(fan)圍。無論(lun)審核(he)哪個過程，抽樣時，都要注(zhu)意覆蓋到認(ren)證(zheng)范(fan)圍內的(de)所(suo)有(you)(you)產品（服務）和活動，以確保客戶管(guan)(guan)理體(ti)系的(de)充(chong)分性。特別是認(ren)證(zheng)范(fan)圍擴大的(de)變(bian)更審核(he)，通常沒(mei)有(you)(you)第一階段審核(he)把關(guan)，稍不留(liu)意，很容易出現類似上述(shu)2家客戶質量管(guan)(guan)理體(ti)系的(de)缺陷。

2、審(shen)(shen)(shen)核(he)各(ge)過程時，要(yao)留意相關體系文(wen)(wen)件(jian)(jian)的(de)(de)(de)(de)符(fu)合(he)性(xing)(xing)(xing)。建議(yi)在(zai)審(shen)(shen)(shen)核(he)完各(ge)個過程（或(huo)(huo)部門(men)）的(de)(de)(de)(de)實(shi)際流程之后，花幾分鐘時間查(cha)(cha)閱一(yi)下(xia)相關的(de)(de)(de)(de)體系文(wen)(wen)件(jian)(jian)。一(yi)方面，檢查(cha)(cha)管(guan)理體系文(wen)(wen)件(jian)(jian)與標準(zhun)（如(ru)ISO9001:2008）要(yao)求的(de)(de)(de)(de)符(fu)合(he)性(xing)(xing)(xing)、以(yi)(yi)及客戶實(shi)際流程與文(wen)(wen)件(jian)(jian)規(gui)定(ding)的(de)(de)(de)(de)一(yi)致性(xing)(xing)(xing)；另一(yi)方面，也可(ke)以(yi)(yi)促使客戶重(zhong)視管(guan)理體系文(wen)(wen)件(jian)(jian)的(de)(de)(de)(de)充分性(xing)(xing)(xing)和(he)適宜性(xing)(xing)(xing)。畢(bi)竟，質(zhi)量管(guan)理體系的(de)(de)(de)(de)精髓(sui)之一(yi)是(shi)“說你(ni)所(suo)(suo)做，做你(ni)所(suo)(suo)說，把你(ni)所(suo)(suo)做的(de)(de)(de)(de)記錄(lu)下(xia)來”。之所(suo)(suo)以(yi)(yi)建議(yi)在(zai)各(ge)過程（或(huo)(huo)部門(men)）審(shen)(shen)(shen)核(he)即(ji)將(jiang)結(jie)束時才查(cha)(cha)閱相關文(wen)(wen)件(jian)(jian)，是(shi)因(yin)為這樣有助(zhu)于了(le)解清楚客戶各(ge)過程（或(huo)(huo)部門(men)）的(de)(de)(de)(de)實(shi)際運作情況和(he)相關人(ren)員的(de)(de)(de)(de)真實(shi)想法(fa)。如(ru)果審(shen)(shen)(shen)核(he)一(yi)開始(shi)即(ji)查(cha)(cha)閱文(wen)(wen)件(jian)(jian)，無疑提(ti)示了(le)被審(shen)(shen)(shen)核(he)人(ren)員要(yao)根據(ju)體系文(wen)(wen)件(jian)(jian)的(de)(de)(de)(de)規(gui)定(ding)，而(er)不是(shi)實(shi)際運作情況，來回答審(shen)(shen)(shen)核(he)員的(de)(de)(de)(de)問題。

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