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產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以最佳成本持續穩定地生產合格品。
一個組織所建立和實施的質量體系，應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是ISO9001認證的基本指導思想，體現在以下方面：
一 控制所有過程的變量 ISO9001認證標準是(shi)(shi)建立在“所有工作(zuo)都是(shi)(shi)通過(guo)(guo)過(guo)(guo)程來完成的”這(zhe)樣(yang)一種認識基(ji)礎(chu)上的。一個組(zu)織的質(zhi)量管理(li)就是(shi)(shi)通過(guo)(guo)對(dui)組(zu)織內各種過(guo)(guo)程進(jin)行管理(li)來實現的，這(zhe)是(shi)(shi)ISO9001關于質(zhi)量管理(li)的理(li)論基(ji)礎(chu)。當一個組(zu)織為了實施(shi)質(zhi)量體(ti)系而進(jin)行質(zhi)量體(ti)系策劃時，首要的是(shi)(shi)結合本組(zu)織的具體(ti)情況確定應(ying)有哪(na)些過(guo)(guo)程，然后分析(xi)每一個過(guo)(guo)程需要開展的質(zhi)量活動，確定應(ying)采(cai)取的有效(xiao)的控制措施(shi)和方法(fa)。 二 控制過程的出發點是預防不合格
在產品(pin)壽命周期的(de)所有(you)階段，從最初的(de)識別(bie)市場需求到最終滿足要求的(de)所有(you)過(guo)程的(de)控制(zhi)都體現了預防為主的(de)思想。例如：
---控制市(shi)場調研(yan)和營(ying)銷的(de)質(zhi)量(liang)，在準確(que)(que)地確(que)(que)定市場需求的(de)(de)基(ji)礎上(shang)，開發(fa)(fa)新產(chan)品，防止盲目開發(fa)(fa)而造成(cheng)不適合市場需要(yao)(yao)而滯(zhi)銷，浪費(fei)人(ren)力、物力。---控制設(she)計(ji)(ji)(ji)過程的(de)(de)質(zhi)量。通過開展設(she)計(ji)(ji)(ji)評審、設(she)計(ji)(ji)(ji)驗證、設(she)計(ji)(ji)(ji)確(que)(que)認等活(huo)動，確(que)(que)保(bao)設(she)計(ji)(ji)(ji)輸(shu)出滿足(zu)輸(shu)入要(yao)(yao)求，確(que)(que)保(bao)產(chan)品符(fu)合使用者(zhe)的(de)(de)需求。防止因設(she)計(ji)(ji)(ji)質(zhi)量問題，造成(cheng)產(chan)品質(zhi)量先天性(xing)的(de)(de)不合格和缺陷(xian)，或者(zhe)給以后的(de)(de)過程造成(cheng)損失。
---控制采(cai)購(gou)的質量。選擇合格的(de)供貨(huo)單位并控制(zhi)其供貨(huo)質量(liang)，確(que)保(bao)生產(chan)產(chan)品(pin)所需的(de)原材料(liao)、外購(gou)件(jian)、協作件(jian)等(deng)符(fu)合規定的(de)質量(liang)要求(qiu)，防止使用不(bu)合格外購(gou)產(chan)品(pin)而影響成品(pin)質量(liang)。
---控制生產(chan)過程的質量。確(que)定并執行適(shi)宜的(de)生產方法，使(shi)用適(shi)宜的(de)設(she)備(bei)，保(bao)持設(she)備(bei)正常工作(zuo)能力和(he)所需的(de)工作(zuo)環境，控制影響質(zhi)(zhi)量的(de)參(can)數和(he)人員技能，確(que)保(bao)制造(zao)符合(he)設(she)計(ji)規定的(de)質(zhi)(zhi)量要求，防止不合(he)格品的(de)生產。
---控制檢驗(yan)和(he)試驗(yan)。按質量計劃(hua)和形成(cheng)文件的(de)程(cheng)序(xu)進行進貨(huo)檢驗、過程(cheng)檢驗和成(cheng)品檢驗，確保產品質量符合(he)(he)要求，防(fang)止不合(he)(he)格的(de)外購產品投入生(sheng)產，防(fang)止將不合(he)(he)格的(de)工序(xu)產品轉入下道工序(xu)，防(fang)止將不合(he)(he)格的(de)成(cheng)品交付給(gei)顧客。
---控制(zhi)搬運、貯存、包裝、防護(hu)和交(jiao)付。在所有這些環節(jie)采取(qu)有效措(cuo)施(shi)保護產品，防(fang)止損(sun)壞和變質。
---控制檢驗、測(ce)量和實(shi)驗設備(bei)的(de)質量，確保(bao)使用(yong)合格(ge)的(de)檢(jian)(jian)測手段(duan)進行檢(jian)(jian)驗和(he)試驗，確保(bao)檢(jian)(jian)驗和(he)試驗結果的(de)有(you)效性(xing)，防(fang)止因檢(jian)(jian)測手段(duan)不合格(ge)造成對(dui)產品質量不正確的(de)判定。
---控制文件和資料，確保所有(you)的(de)(de)場所使(shi)用的(de)(de)文件和資料都是現行有(you)效(xiao)的(de)(de)，防止使(shi)用過時或(huo)作廢的(de)(de)文件，造成(cheng)產(chan)品或(huo)質(zhi)量體系要素的(de)(de)不合格。
---糾正和預防(fang)措(cuo)施。當發生(sheng)不(bu)合格（包括產(chan)品的(de)(de)(de)或質(zhi)(zhi)量體(ti)系(xi)的(de)(de)(de)）或顧客投(tou)訴時，即應查明原因，針對(dui)原因采(cai)取糾正(zheng)措施以(yi)防(fang)止問題的(de)(de)(de)再(zai)發生(sheng)。還(huan)應通過各種質(zhi)(zhi)量信息的(de)(de)(de)分(fen)析，主動(dong)地發現潛在的(de)(de)(de)問題，防(fang)止問題的(de)(de)(de)出(chu)現，從而改進產(chan)品的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量。
---全員培訓(xun)，對所有(you)從事對質量有(you)影響的工作(zuo)人員都進(jin)行培(pei)訓，確保他們能勝任本崗(gang)位(wei)的工作(zuo)，防(fang)止因知(zhi)識或技能的不(bu)足，造成產品或質量體(ti)系的不(bu)合(he)格(ge)。
三 質量管理的中心任務是建立并實施文件化的工作體系 質量管理是在整個質量體系中運作的關鍵，所以實施質量管理必須建立質量體系。ISO9001認為，質量體系是有影響的系統，具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質量體系應形成文件并加以保持。典型質量體系文件的構成分為三個層次，即質量手冊、質量體系程序和其它質量文件。質量手冊是按組織規定的質量方針和適用ISO9000族標準描述質量體系的文件。質量手冊可以包括質量體系程序，也可以指出質量體系程序在何處進行規定。質量體系程序是為了控制每個過程質量，對如何進行各項質量活動規定有效的措施和方法，是有關職能部門使用的文件。其它質量文件包括作業指導書、報告、表格等，是工作者使用的更加詳細的作業文件。對質量體系文件內容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結果要有記錄，即寫所需，做所寫，記所做的九字真言。 四 持續的質量改進 質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)改(gai)(gai)進(jin)(jin)是(shi)一個重要的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)體系(xi)要素，GB/T19004-1標(biao)準(zhun)規定，當實(shi)(shi)施質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)體系(xi)時，組(zu)織(zhi)的(de)(de)(de)管理者應確保(bao)其(qi)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)體系(xi)能夠推動和(he)(he)(he)促進(jin)(jin)持續的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)改(gai)(gai)進(jin)(jin)。質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)改(gai)(gai)進(jin)(jin)包括產品質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)改(gai)(gai)進(jin)(jin)和(he)(he)(he)工作質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)改(gai)(gai)進(jin)(jin)。爭取使(shi)顧(gu)客滿意(yi)和(he)(he)(he)實(shi)(shi)現持續的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)改(gai)(gai)進(jin)(jin)應是(shi)組(zu)織(zhi)各(ge)級(ji)管理者追求的(de)(de)(de)永恒目標(biao)。沒有質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)改(gai)(gai)進(jin)(jin)的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)體系(xi)只能維持質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)。質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)改(gai)(gai)進(jin)(jin)旨在(zai)提高質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)。質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)改(gai)(gai)進(jin)(jin)通過改(gai)(gai)進(jin)(jin)過程(cheng)來實(shi)(shi)現，是(shi)一種以追求更高的(de)(de)(de)過程(cheng)效(xiao)益(yi)和(he)(he)(he)效(xiao)率(lv)為目標(biao)。 五 一個有效的質量管理體系應滿足顧客和組織內部雙方的需要和利益 即對顧(gu)客(ke)(ke)而言(yan)，需要(yao)組織能具備交付期望的(de)質量，并能持續保(bao)持該質量的(de)能力；對組織而言(yan)，在經營上以適宜的(de)成本，達到并保(bao)持所期望的(de)質量。即滿(man)足顧(gu)客(ke)(ke)的(de)需要(yao)和期望，又(you)保(bao)護組織的(de)利益(yi)。 六 定期評價質量體系 其目(mu)的(de)是確保(bao)各項(xiang)質量活動的(de)實施及其結(jie)果符合計劃安排，確保(bao)質量體系持續的(de)適宜性和有效性。評(ping)價(jia)時(shi)，必(bi)須對每一個(ge)(ge)被評(ping)價(jia)的(de)過程提出如下三個(ge)(ge)基本問題(ti)： A、過程(cheng)是(shi)否(fou)被確定？過程(cheng)程(cheng)序(xu)是(shi)否(fou)恰當(dang)地形成文件(jian)？ B、過程是(shi)否被充(chong)分(fen)展開并(bing)按文件要(yao)求貫徹實施？ C、在(zai)提供(gong)預期結果方面(mian)，過(guo)程(cheng)是否(fou)有效？ 七 搞好質量管理關鍵在領導 ——組織的最高管理(li)者在質量管理(li)方面應做好下面五件事： A、確定(ding)質(zhi)量(liang)方針。由負有(you)執行職責的(de)管理者規定(ding)質(zhi)量(liang)方針，包括質(zhi)量(liang)目標和(he)對質(zhi)量(liang)的(de)承諾。 B、確定各崗位的(de)職責和權限。 C、配備資(zi)源。包(bao)括財(cai)力、物力（其中包(bao)括人(ren)力）。 D、指定一名(ming)管(guan)理者代表負責質(zhi)量體系。 E、負責管理評審。達(da)到確保質量(liang)體(ti)系持續的適(shi)宜性和有效性。
— THE END —
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