已獲認可的檢驗機構：

我(wo)們檢驗(yan)的項目在CNAS認可的領域范圍內，但是(shi)依據的檢驗(yan)標準方法未(wei)在附表(biao)內，這種情況能否(fou)出帶CNAS標識的證書？

CNAS-CI01：2012.5.1.3 規定，檢(jian)(jian)驗(yan)機構應有(you)(you)文件(jian)描(miao)述其(qi)有(you)(you)能力(li)(li)實施的檢(jian)(jian)驗(yan)活動。這一條款有(you)(you)兩(liang)個具體(ti)要(yao)求(qiu)：（1）檢(jian)(jian)驗(yan)機構對自身有(you)(you)能力(li)(li)實施或有(you)(you)能力(li)(li)對外提供服務的檢(jian)(jian)驗(yan)能力(li)(li)范圍要(yao)進行表述；（2）能力(li)(li)的描(miao)述要(yao)文件(jian)化。

CNAS-CI02:2012 5.1.3a要求，檢驗(yan)(yan)機構應(ying)通過界(jie)定檢驗(yan)(yan)活動(dong)(dong)的領域(yu)或(huo)(huo)范圍（如產(chan)品(pin)、過程、服(fu)務或(huo)(huo)安裝(zhuang)的分類/子分類）、檢驗(yan)(yan)階段(duan)（見(jian)準(zhun)(zhun)則條款1注(zhu)）、適用時，還有實施檢驗(yan)(yan)依(yi)據(ju)的法規(gui)(gui)、標準(zhun)(zhun)或(huo)(huo)規(gui)(gui)范來描(miao)述(shu)其檢驗(yan)(yan)活動(dong)(dong)。由此可見(jian)，正(zheng)確(que)的能力描(miao)述(shu)必須包括(kuo)以下三(san)項(xiang)內容(rong)(rong)：（1）檢驗(yan)(yan)對象所(suo)在的領域(yu)（產(chan)品(pin)、服(fu)務、過程或(huo)(huo)安裝(zhuang)的目(mu)錄/子目(mu)錄）；（2）檢驗(yan)(yan)活動(dong)(dong)的階段(duan)或(huo)(huo)類型（產(chan)品(pin)、服(fu)務、過程或(huo)(huo)安裝(zhuang)從設計到維護處置的不(bu)同階段(duan)或(huo)(huo)特性）；（3）檢驗(yan)(yan)活動(dong)(dong)依(yi)據(ju)的方法（檢驗(yan)(yan)依(yi)據(ju)的法規(gui)(gui)、標準(zhun)(zhun)和規(gui)(gui)格等）。以上三(san)個內容(rong)(rong)是描(miao)述(shu)檢驗(yan)(yan)機構能力的三(san)個內容(rong)(rong)，缺(que)少其中一項(xiang)就構成(cheng)描(miao)述(shu)不(bu)完(wan)整。

CNAS認可證書附件（附件2認可的檢(jian)驗能力范圍）包括了上述三項內(nei)容。

如(ru)果(guo)檢驗機構(gou)的能力范(fan)圍(wei)只(zhi)有部分得(de)到CNAS認(ren)可，在制定本(ben)機構(gou)業務能力介紹文件時，為了避(bi)免(mian)向客戶傳遞(di)錯誤認(ren)可信息，應該將取得(de)CNAS認(ren)可的能力范(fan)圍(wei)和未(wei)經認(ren)可能力范(fan)圍(wei)家用標識區分。

同時，CNAS-R01：2010認(ren)可標識和(he)認(ren)可狀態聲明(ming)(ming)管(guan)理規(gui)(gui)則5.3.3.8條規(gui)(gui)定，實驗(yan)室或檢驗(yan)機構簽(qian)發的(de)(de)(de)帶(dai)認(ren)可標識的(de)(de)(de)報告(gao)或證書中(zhong)若含有符合某規(gui)(gui)范、標準或對結果(guo)解釋的(de)(de)(de)內容(rong)時，應做必要的(de)(de)(de)文字說明(ming)(ming)，并明(ming)(ming)確所(suo)指規(gui)(gui)范、標準的(de)(de)(de)完整標識或具體條款，以避免客戶產生歧義(yi)獲(huo)誤解。

綜上所(suo)述，能力的(de)標識必(bi)須包括(kuo)檢(jian)(jian)驗對象(xiang)、檢(jian)(jian)驗類型和依(yi)(yi)據標準三項內容；依(yi)(yi)據的(de)檢(jian)(jian)驗方(fang)法(fa)(fa)不(bu)(bu)同(tong)(tong)，可(ke)以是(shi)(shi)不(bu)(bu)同(tong)(tong)的(de)能力范圍(wei)。CNAS認(ren)可(ke)標識只允許用在已取得CNAS認(ren)可(ke)的(de)能力范圍(wei)內的(de)檢(jian)(jian)驗證書/報告(gao)上。因此，提問人(ren)所(suo)在機構如果出具的(de)檢(jian)(jian)驗報告(gao)/證書使用認(ren)可(ke)能力范圍(wei)之外的(de)檢(jian)(jian)驗依(yi)(yi)據（法(fa)(fa)律(lv)法(fa)(fa)規(gui)、標準和檢(jian)(jian)驗規(gui)范），是(shi)(shi)不(bu)(bu)能出具帶CNAS標識的(de)證書/報告(gao)的(de)。

【舉例說(shuo)明1】

CNAS秘書處(chu)2013年10月對江蘇(su)某質檢中心(xin)進行投訴時調查時，發現其出(chu)具的(de)(de)帶CNAS認可(ke)標(biao)識的(de)(de)檢驗(yan)報告出(chu)具了Si3N4的(de)(de)檢測結果，超過CNAS給予的(de)(de)認可(ke)范(fan)圍(wei)，受到暫停其全(quan)部認可(ke)領域范(fan)圍(wei)的(de)(de)處(chu)理。 

【舉例說明2】

2014年7月，CNAS秘書(shu)(shu)處(chu)對浙江某校準(zhun)實驗室進行(xing)專項(xiang)監督(du)評審時，發現其提(ti)供給(gei)某客戶證(zheng)明(ming)其校準(zhun)服務能(neng)力(li)的認可(ke)(ke)證(zheng)書(shu)(shu)附件中(zhong)的信息與(yu)CNAS發布(bu)的證(zheng)書(shu)(shu)附件不一致(zhi)，實際認可(ke)(ke)的能(neng)力(li)范(fan)圍只有5項(xiang)，而其編造的能(neng)力(li)認可(ke)(ke)范(fan)圍多達29項(xiang)，受到撤(che)銷CNAS認可(ke)(ke)證(zheng)書(shu)(shu)的處(chu)分。

CNAS認可檢驗機構：

為(wei)什么ISO/IEC 17020要對檢驗機構(gou)的(de)(de)獨(du)立性作出A、B、C類的(de)(de)判斷？

ISO/IEC 17020對檢驗(yan)機構獨(du)立(li)(li)性要(yao)求的(de)目(mu)標(biao)是統一(yi)的(de)、一(yi)致的(de)，但(dan)是，由于不(bu)同檢驗(yan)機構具有不(bu)同的(de)組織架構，為(wei)達到統一(yi)、一(yi)致的(de)獨(du)立(li)(li)性目(mu)標(biao)，需要(yao)采取(qu)不(bu)同的(de)管理措施。

為(wei)(wei)便于檢(jian)驗(yan)(yan)機(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)的(de)客戶選擇適于自己(ji)的(de)檢(jian)驗(yan)(yan)機(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)，也為(wei)(wei)了檢(jian)驗(yan)(yan)機(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)根(gen)據自身的(de)組織(zhi)機(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)特(te)點采取針對(dui)性(xing)(xing)的(de)管理措施以實現統一、一致的(de)獨立(li)性(xing)(xing)目標(biao)，ISO/IEC 17020要(yao)對(dui)檢(jian)驗(yan)(yan)機(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)的(de)獨立(li)性(xing)(xing)作(zuo)出A、B、C類的(de)判(pan)斷。

檢驗機構：

檢驗機構認可評審過程中，如何對公正性(xing)進(jin)行評審？

 CNAS－CI01：2012 4.1.3要求：“檢驗機構應持續不斷地(di)識別其公正性的風險。”

CNAS－CI01：2012 4.1.4要求(qiu)：“如果檢驗機(ji)構識(shi)別出公正(zheng)性的某類風(feng)險，則機(ji)構應能夠證明其如何消除或將此類風(feng)險降至最低”。

1．一(yi)般地說，檢驗(yan)機構(gou)公正(zheng)(zheng)(zheng)性(xing)評審宜結合風(feng)(feng)險控制措施(shi)實施(shi)證據進(jin)行總體(ti)評價。首(shou)先可核(he)查機構(gou)提供(gong)的公正(zheng)(zheng)(zheng)性(xing)風(feng)(feng)險識別(bie)(bie)文件，評估公正(zheng)(zheng)(zheng)性(xing)風(feng)(feng)險識別(bie)(bie)是否客(ke)觀(guan)、全(quan)面、準確？是否包(bao)含(han)了機構(gou)和人員、內部(bu)和外部(bu)二(er)個層面、顯見(jian)和隱性(xing)二(er)種(zhong)狀態因素、檢驗(yan)活動全(quan)過程的各個時段的風(feng)(feng)險？公正(zheng)(zheng)(zheng)性(xing)風(feng)(feng)險識別(bie)(bie)是否定期評審？當(dang)發生變(bian)更時，是否重新進(jin)行風(feng)(feng)險識別(bie)(bie)？

2．在(zai)風險(xian)識別和評價基礎上，評估檢驗(yan)機構采取的(de)風險(xian)控制(zhi)措施(shi)(shi)的(de)有效性、適宜性和可(ke)提(ti)作性，檢驗(yan)機構采取的(de)風險(xian)控制(zhi)措施(shi)(shi)是否(fou)可(ke)將風險(xian)消除(chu)或降低至可(ke)接受(shou)的(de)程(cheng)度。

3．抽(chou)查風(feng)(feng)險(xian)控(kong)制(zhi)(zhi)措施(shi)實施(shi)記(ji)錄，評(ping)價風(feng)(feng)險(xian)控(kong)制(zhi)(zhi)措施(shi)實施(shi)效果，是(shi)否有助于將風(feng)(feng)險(xian)消除或降(jiang)低(di)至可接受(shou)水平，關注管理評(ping)審和變更發(fa)生后(hou)風(feng)(feng)險(xian)控(kong)制(zhi)(zhi)措施(shi)的(de)更新。

4．核(he)查最高管理(li)者公(gong)正(zheng)性承諾、監管部門和(he)(he)認可機構公(gong)告、監督記錄、申訴(su)(su)和(he)(he)投訴(su)(su)處理(li)記錄和(he)(he)結果、客(ke)戶反饋、人員申報等信息(xi)，是否涉(she)及影(ying)響公(gong)正(zheng)性的行(xing)為。

5．由于(yu)公正性是(shi)綜(zong)合(he)條款(kuan)，在評(ping)審過程還可(ke)結(jie)合(he)標(biao)準其他相關條款(kuan)進行(xing)評(ping)審，如(ru)組(zu)織和(he)結(jie)構保(bao)障(zhang)（5.2.1）、人(ren)員薪(xin)酬(chou)支(zhi)付(fu)（6.1.11）、人(ren)員行(xing)為(wei)（6.1.12）和(he)保(bao)密（6.1.13）等。

【舉例說明】

某檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗機(ji)構(gou)同(tong)時也從事檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)活動，檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗機(ji)構(gou)依(yi)據(ju)CNAS－CL01：2006和(he)CNAS-CI01:2012建立檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)和(he)檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗二合(he)一的(de)(de)管理體系。檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗機(ji)構(gou)質(zhi)量(liang)手冊附錄6（檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗機(ji)構(gou)認可準則與質(zhi)量(liang)手冊要素對照表）列明(ming)，CI01 4.1對應質(zhi)量(liang)手冊的(de)(de)《不干預聲(sheng)明(ming)》《公(gong)(gong)正(zheng)性(xing)(xing)誠實(shi)性(xing)(xing)聲(sheng)明(ming)》。質(zhi)量(liang)手冊附錄5《程(cheng)序(xu)文件目錄》列明(ming)，《保(bao)證公(gong)(gong)正(zheng)性(xing)(xing)與誠實(shi)性(xing)(xing)程(cheng)序(xu)》對應CI01 4.1條款。但在現場評審過程(cheng)中，檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗機(ji)構(gou)未能提供公(gong)(gong)正(zheng)性(xing)(xing)風險識別證據(ju)，也不能提供風險控(kong)制措施(shi)實(shi)施(shi)記錄。評審組依(yi)據(ju)4.1.3要求，開(kai)出了不符合(he)報告(gao)。

CNAS檢驗機構評審員：

目前有越(yue)來越(yue)多(duo)的(de)(de)檢(jian)驗機構(gou)使用(yong)自行開(kai)發的(de)(de)業務管理(li)系統(tong)處理(li)訂單確(que)認、現場檢(jian)驗報告錄入等工作，應怎樣對(dui)此(ci)類系統(tong)的(de)(de)使用(yong)前確(que)認、定期確(que)認和系統(tong)升級后確(que)認方式的(de)(de)有效性進行評價？

檢驗機構使用的此類業務系統(tong)(tong)與實驗室(shi)的LIMS(Laboratory Information Management System)類似，如果該系統(tong)(tong)在機構內覆蓋范圍足(zu)夠(gou)廣(guang)，功能足(zu)夠(gou)完(wan)整也可以視為檢驗機構的ERP（Enterprise Resource Planning）。

CNAS-CI01:2012 6.2.13要求(qiu)：

如果檢驗(yan)機構(gou)使用了與檢驗(yan)活動相關的計(ji)算(suan)機或自動化設(she)備，應確保：

a）計(ji)算機(ji)軟件是適用的；

注(zhu)：可由(you)下(xia)列方法實現：

——使用前(qian)的運算確(que)認；

——相關(guan)硬(ying)件(jian)或軟件(jian)的定期(qi)再(zai)確認；

——相關硬件或軟件改變(bian)后的再確認；

——需(xu)要時的軟件升級。

b）建立并實施保護(hu)數據完整性(xing)(xing)和安全性(xing)(xing)的程(cheng)序；

c）計算機和自動化(hua)設備得以維護，以保(bao)證(zheng)其功能正常(chang)。

該條(tiao)款已(yi)明確了檢(jian)驗(yan)機構在擁有及使用這(zhe)類計算機系統時所應達到的(de)(de)(de)基本要(yao)求。如果(guo)(guo)機構的(de)(de)(de)日常運(yun)作是(shi)基于(yu)(yu)該系統進(jin)行的(de)(de)(de)，評(ping)審(shen)員在現場(chang)(chang)時的(de)(de)(de)取證也(ye)可以基于(yu)(yu)系統進(jin)行，如果(guo)(guo)現場(chang)(chang)見證的(de)(de)(de)完整過程，可能包(bao)括：合(he)同評(ping)審(shen)、任務指令(ling)的(de)(de)(de)下(xia)達、現場(chang)(chang)檢(jian)驗(yan)的(de)(de)(de)過程、檢(jian)驗(yan)報告的(de)(de)(de)生(sheng)成等。

對(dui)于6.2.13所(suo)提及的(de)各(ge)項要求(qiu)，其責任(ren)在于檢驗(yan)機(ji)構自身。檢驗(yan)機(ji)構應對(dui)上(shang)述各(ge)項要求(qiu)的(de)有效性(xing)負責，評審組在現場評審時主(zhu)要關注與上(shang)述要求(qiu)有關的(de)技術記(ji)錄的(de)是否充(chong)分。